国家药审中心：九价宫颈癌疫苗国内将上市，可预防90%相关癌症

近日，厚朴方舟在国家食药监总局药品审评中心(CDE)上查询到美国医药公司默沙东的九价宫颈癌疫苗上市申请已在4月20号受理。

4月23日，国家食药监总局药品审评中心公示了第二十八批拟纳入优先审评程序的药品注册申请公示名单，默沙东生产的九价九价人乳头瘤病毒疫苗也进入了新药生产申请名单。

据悉，九价于2015年5月首次申请临床，2017年11月拿到临床批件，2018年4月递交上市申请。相较于等了10年的二价宫颈癌疫苗而言，九价的申请顺畅多了。太平洋证券研报预计，九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口，最快2019年初上市销售。

“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，越高覆盖面越大。二价疫苗能防护HPV16、18两型，四价疫苗增加了HPV6、11两型，九价疫苗则是能防护住九种HPV的类型。

目前已知有170多种不同类型的HPV。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林教授说：“HPV病毒广泛存在，但其中仅有10余种高危型别与人类恶性肿瘤关系最为密切，6种低危型别与湿疣有关。其中二价宫颈癌疫苗是接种HPV16型和18型是两种风险最高的病毒株，70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。换句话说，接种涵盖16型和18型HPV疫苗，可预防约70%的宫颈癌;而九价HPV疫苗将预防比例提高到90%。”

宫颈癌疫苗是什么？

宫颈癌疫苗，其实也就是一种HPV疫苗。2+型和4+型疫苗，都只能预防由HPV病毒感染所引发的宫颈癌，而不能也无法预防由其他原因所引发的宫颈癌。接种宫颈癌疫苗的最佳时间是12、13岁，起码在没有感染HPV之前进行接种才是最有效的。当然，只要在9到45岁之间，都可以接种宫颈癌疫苗。打宫颈癌疫苗的最低年龄限制是9岁，但没有最高年龄限制，一般是到45岁，不过年龄越大，接种效果就可能不是很好。如果要完整的注射一次疫苗，要接受3针，在一年内完成。

值得注意的是，这两类人最好不要接种宫颈癌疫苗

1.孕妇或者是备孕期的女性。相关资料显示，怀孕或者是备孕期间都最好不要接种宫颈癌疫苗，否则容易对身体造成影响。当然，目前没有证据可以说明疫苗会影响到胎儿，但安全起见，不要接种疫苗为好。如果在接种期间发现怀孕，可以不用中止妊娠，但应该终止疫苗的接种。

2.患有严重急性感染的人。如果容易感染，最好不要接种宫颈癌疫苗，否则容易对身体造成伤害。

除此之外，想要预防宫颈癌，厚朴方舟提醒：除了接种宫颈癌疫苗之外，还可以定期进行筛查。宫颈病变发展的速度比较慢，早发现早治疗，可以把病变切掉，避免继续发展。