Opdivo与Yervoy联合降低肾癌死亡
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2017年9月,百时美施贵宝公布了一项基于checkmate - 214试验的数据,该试验数据显示,使用Opdivo和Yervoy的组合疗法降低了37%的肾癌死亡风险。
CheckMate-214是一项3期、随机化、开放标签的研究,用于评估Opdivo联合Yervoy与sunitinib用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者的对比情况。试验的主要终点是无进展生存期(PFS),总体生存(OS)和客观反应率(ORR),安全是次要的终点。第一组联合组患者每3周接受Opdivo 3mg/kg + Yervoy 1mg/kg,持续用药4个周期,其次改用每2周服用Opdivo 3 mg/ kg。第二组对照组患者每日接受sunitinib 50 mg/每日,持续用药4周,间隔2周后继续治疗。两组病人直到出现进展或不可耐受的毒性作用时停止用药。
与使用舒尼替尼标准疗法相比,在高风险患者中,opdivoe和yervoy联合疗法的死亡风险(HR 0.63; 99.8% CI: 0.44 - 0.89; P<0.0001)减少了37%。对患者的无进展生存期(FPS)而言,组合疗法使疾病恶化的时间延长了18%,即从8.4个月增加到11.6个月,而联合治疗的安全性和耐受性情况与之前的研究一致。
根据这项研究的结果,Opdivo和Yervoy组合疗法虽然没有达到延缓癌症增长的目标,但确实证明了它们可以帮助病人活得更长,百时美施贵宝可以申请FDA批准对肾细胞癌的一线治疗。
肾细胞癌(RCC)是成年人最常见的一种肾癌,每年全世界有超过10万人死于肾癌。在肾癌中,肾透明细胞癌(CCRCC) 是最常见的类型,占所有病例的80%到90%。肾癌男性发病率大约是女性的两倍,在北美和欧洲发病率最高。在全球范围内,通常被诊断为转移性或晚期肾癌的患者,五年生存率只有12.1%。
Opdivo是美国百时美施贵宝公司的PD-1单抗药物,主要用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部麟癌治疗。此次公布的肾癌试验数据,对患者来说无疑是个非常好的消息,它使癌症在治疗上又多了一项选择。
虽然Opdivo、Yervoy在国内未上市,也未批准使用,但并不妨碍患者获得更好的治疗。如果确实需要用到Opdivo和Yervoy,患者可通过维港健康预约香港综合肿瘤中心就医,医生再根据患者病情决定用药情况。若患者对病情不清楚,维港健康也可为患者提供绿色就医通道,让患者直接同香港综合肿瘤中心医生进行远程会诊。