类风湿、银屑病、强直患者最新临床试验汇总,转给有需要的人!

文 / 药前沿
2020-03-17 00:29

近年来,国内外在风湿免疫性疾病的生物制剂治疗方面展开了广泛的研究和讨论。1998年生物制剂出现,作为最新的有效治疗方式使得这类疾病治疗方法发生了革命性的改变。但由于生物制剂大部分属于蛋白质类产品,贮藏运输条件苛刻,且研发费用高昂,使得生物制剂与其他药物相比,价格昂贵。

在最新的《2019医保目录》,戈利木单抗、托珠单抗、托法替布以及“药王”阿达木单抗等均纳入此次医保目录中,进一步为中国类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及中重度斑块状银屑病患者减轻经济负担。

但在中国广大类风湿、强直、银屑病的群体中,困难仍持续存在:药物太贵,老百姓无法承担。对于那些需要使用生物制剂,但经济困难的病友来说,参加临床试验无疑是一个很好的机会。

这种既可以免费接受药物治疗,又可以得到专业医生团队指导和用药观察,出现任何不适都可以跟医生进行交流和咨询,一旦出现需要紧急处理的情况,可以得到迅速处理。

为了便于大家找到合适的临床试验,小编对类风湿、强直、银屑病等相关临床试验进行汇总,大家根据自身情况来申请合适的临床试验。

类风湿关节炎临床试验汇总

一、生物制剂

在生物制剂出现之前,类风湿的只要主要依靠非甾体类药物、传统改善病情抗风湿药物以及糖皮质激素来控制病情。生物制剂的出现给类风湿患者带来新的曙光,特别是对于那些传统改善病情抗风湿药治疗效果不佳的患者来说。

目前用于治疗类风湿的生物制剂主要包括:肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF-αi),如依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗等;IL-6受体拮抗剂,如托珠单抗;IL-1受体拮抗剂,如阿那白滞素;B细胞抑制剂,如利妥昔单抗;T细胞抑制剂,如阿巴西普。

  • 项目名称:LZM008治疗中到重度活动性类风湿关节炎患者的III期临床试验
  • 药物名称或方案:LZM008(类似托珠单抗)
  • 适合对象:甲氨蝶呤治疗应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者


  • 项目名称:托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎
  • 药物名称或方案:CMAB806(类似托珠单抗)
  • 适合对象:甲氨蝶呤治疗效果不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者


二、分子靶向治疗

Janus激酶(JAK)是存在于细胞内的非受体络氨酸蛋白激酶,其家族主要包括JAK1、JAK2、JAK3和Tyk2,其中JAK3主要在造血细胞中表达,它们在炎症因子细胞内信号传导扮演着不可缺乏的角色。JAK-STAT信号通道在包括造血细胞在内多种类型细胞的分化、增殖和存活中起重要作用。JAK-STAT信号通道已成为类风湿药物设计中的重要靶标。

目前治疗类风湿的靶向JAK小分子药物主要有托法替布和巴瑞替尼。


  • 项目名称:ASP015K治疗类风湿关节炎(RA)的临床试验研究
  • 药物名称或方案:ASP015K(JAK抑制剂)
  • 适合对象:甲氨蝶呤治疗效果不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者


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强直性脊柱炎临床试验汇总

强直性脊柱炎起病早期常会引起腰背痛或下肢单关节的肿痛,时好时坏,容易被误诊为腰肌劳损或扭伤,等到确诊时,常常已经过去了5-10年,错过了最佳的治疗时机!目前非甾体类药物是治疗强直的基础用药,可以抑制炎症,减轻关节疼痛、肿胀及晨僵,但目前强直性脊柱炎治疗无特异性手段。

近些年研究发现,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在强直性脊柱炎的发病机制及炎症过程中起着重要的作用。随着生物制剂逐步应用于强直,越来越多的数据表明,生物制剂能够起效迅速,且疗效持久,为强直患者带来新的治疗选择。

  • 项目名称:SCB-808治疗放射性学阳性中轴型脊柱关节炎的III期临床试验
  • 药物名称或方案:SCB-808(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)
  • 适合对象:非甾体抗炎药治疗效果不佳的强直性脊柱关节炎患者


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斑块型银屑病临床试验汇总

自2013年以来,我国批准用于银屑病的治疗的生物制剂逐渐增多,包括:英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、司库奇尤单抗、乌司奴单抗。随着生物制剂的广泛应用,生物制剂在解决重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。

  • 项目名称:AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病IIb期临床试验
  • 药物名称或方案:AK101(IL-12/IL-23拮抗剂)
  • 适合对象:中、重度斑块型银屑病


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