首次人体试验 脐带血干细胞治疗类风湿关节炎安全有效

脐带血治疗免疫性疾病又取得了突破性进展。近期，韩国首尔国立大学Boramae医学中心的研究者开展的一项1a期临床试验显示，静脉输注脐带血来源的间充质干细胞治疗类风湿关节安全有效，这也是首次在人体使用脐带血间充质干细胞进行的一项临床试验。

这项发表在Stem Cells Translational Medicine上的临床试验筛选了9位符合标准的类风湿关节炎患者。这9位患者以女性为主，平均年龄57.4岁，平均疾病持续时间9.5年，他们被等分为3个小组接受单次静脉输注脐带血间充质干细胞的治疗。

研究者评估了9位患者单次静脉输注脐带血间充质干细胞的安全性和耐受性以及初步疗效。

患者DAS28评分的降低具有统计学意义

评估结果显示，在单次输注脐带血间充质干细胞4周后，各组患者均未出现不良安全信号，没有报告严重不良事件和剂量限制性毒性，安全性表现良好。DAS28评分也显著降低，这反映了治疗类风湿性关节炎具有一定有效性。

研究者认为，考虑到良好的安全性，相比免疫调节剂较大的副作用，静脉输注脐带血间充质干细胞可能会成为类风湿关节炎的一种治疗选择。

类风湿关节炎是一种以炎性滑膜炎为主的慢性自身免疫性疾病，全球有超过2300万人患有此病。它多在中年发作，女性患者数量更是男性的3倍，有疼痛难忍、反复发作、病程漫长、致残率高等特点。

过去十年，新的改善病情抗风湿药和治疗策略帮助类风湿关节炎患者取得了更好的临床效果，但仍然很少有患者能获得长期的无药临床缓解，探索更为安全有效的治疗手段成为各国科学家追逐的热点，其中干细胞治疗技术被认为最有潜力。

脐带血间充质干细胞因其获得便利、增殖能力强、免疫原性低、免疫调节能力强等特点，此前已广泛应用于类风湿关节炎的临床研究，但还没有人体研究的报道。

Boramae医学中心的这项临床研究是首个面向类风湿关节炎患者的1a期临床研究，除了评估单次静脉输注脐带血间充质干细胞的安全性和有效性，还为后续更加深入的研究奠定了数据基础。

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文 | 新生命干细胞

图 | 网络