最新8周泛基因型方案助患者更快告别丙肝

文 / 肝胆相照
2019-08-15 16:13
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丙型病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生挑战。中国作为世界上感染丙肝人数最多的国家,约有1000万患者。而随着直接抗病毒(DAA)药物的面世,现今丙肝已可治愈,其疗程也越来越短。最新获批上市的8周泛基因型方案——格卡瑞韦哌仑他韦片(艾诺全)凭借其短疗程、高治愈率将帮助更多患者更快告别丙肝。

中国进入8周泛基因型治愈丙肝的新时代

2019年5月,泛基因型丙肝治疗单一复方片剂格卡瑞韦哌仑他韦片(商品名:艾诺全®)在华获批上市,对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者,病毒学治愈率高达99%以上,疗程可短至8周1。相比过往国内市场其他泛基因型方案,整整缩短了1个月的时间,为丙肝患者提供了对抗丙肝病毒的新型武器。中国工程院院士庄辉教授介绍说:“世界卫生组织、欧洲指南都推荐短疗程、泛基因型的丙肝治疗方案。在丙肝治疗上,我国已与国际接轨,国际上最好的药都已在我国获批上市。”

在保证高病毒学治愈率的前提下,疗程更短,能给患者带来怎样的获益呢?尽早治愈,能减少疾病带来的各种负担;疗程缩短,患者跑医院、看医生的次数能有所减少,有助于患者坚持治疗和管理疾病,同时在一定程度上减轻医生的工作负担;疗程更短,药物相互作用(DDI)更易于管理2。


最新8周泛基因型方案助患者更快告别丙肝


其实,格卡瑞韦哌仑他韦片早在2017年7月和8月,即已在欧盟和美国获批上市。凭借其8周短疗程、高治愈率、适用于肾损伤患者等优势,在2018年上半年的销售额已经大幅超过行业预期,销售额飙升至18亿美元以上。根据 IQVIA 数据,上市后仅2个季度,格卡瑞韦哌仑他韦片的每周新处方数量已经超过了其他丙肝治疗方案。

目前,格卡瑞韦哌仑他韦片已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批,成为最畅销的丙肝药物之一。格卡瑞韦哌仑他韦片获得了世界卫生组织 (WHO)、美国肝病研究学会 (AASLD) 及欧洲肝病学会(EASL)三大国际权威丙肝指南推荐3,并被列入近日公布的《世界卫生组织基本药物标准清单(第21版)》4

慢性肾脏病合并丙肝患者也有新的治疗选择

由于几乎不通过肾脏代谢,艾诺全®适用于任何程度的肾功能损害患者,包括进行透析的患者,且无需调整给药剂量,病毒学治愈率近100%,且安全性良好。8项欧美2/3期临床试验汇总分析结果充分证实了这一点5。该方案也是我国《2019慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗的专家共识》推荐的适用于任何程度的肾功能损害患者的泛基因型方案。


最新8周泛基因型方案助患者更快告别丙肝


过去,合并基因型为GT1b丙肝的慢性肾脏病患者可选择的治疗方案多,而感染其它基因型(如2、3、5、6型)的患者则缺少合适的治疗方案。随着艾诺全®(格卡瑞韦哌仑他韦片)的上市,这部分患者也有了治疗方案。我国《2019慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗的专家共识》推荐格卡瑞韦哌仑他韦作为合并其它基因型(如2、3、5、6型)严重肾功能不全(CKD4-5期)患者的治疗方案6。

丙肝宜早诊早治

医保报销造福更多患者

中国工程院李兰娟院士此前曾指出,丙肝的传播途径与乙肝相同,主要为血液传播、性传播和母婴传播。丙肝如果发现不及时,可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化,甚至肝癌,因此丙肝需早诊断、早发现、早治疗,减少肝脏损伤,达到良好的预后。一旦发展成肝硬化,对患者及其家庭都是一种负担。

好消息是,丙肝已经可以治愈了!因此,筛查和跟进治疗非常重要。随着格卡瑞韦哌仑他韦片在我国获批上市,中国已经基本拥有了世界上所有主流的、先进的丙肝治疗药物,患者也能根据自身情况,从中选择适合的治疗方案。


最新8周泛基因型方案助患者更快告别丙肝


据了解,格卡瑞韦哌仑他韦片目前已被全球41个国家和地区纳入医保支付体系。在我国,该方案已被纳入陕西省宝鸡市的丙型肝炎门诊使用特效药范围以及浙江省的基本医疗保险丙型肝炎(抗病毒治疗)门诊医疗费用按病种支付用药范围,有望帮助丙肝患者减轻经济负担,用上先进有效的方案治疗,争取早日获得治愈,回归正常生活。

如需筛查或治疗丙肝,请务必到正规的肝病/传染病专科医院或大型综合医院进行就诊和治疗。

参考文献

1.Puoti M, et al. J Hepatol 2018; 69(2):293-300.

2.Grebley J, et al. J Hepatol 2017; 65(Suppl 1):S514 (poster presentation, FRI-236)

3.WHO:https://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-2018/en/

AASLD:https://www.aasld.org/sites/default/files/2019-06/PracticeGuidelines-HCV-November2018.pdf

EASL:https://easl.eu/publication/easl-recommendations-treatment-of-hepatitis-c/

4.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325771/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.06-eng.pdf. P22

5.Pol S, et al. J Hepatol 2017; 66:S738 (poster presentation SAT273)

6.CKD合并HCV感染诊治共识专家委员会, 梅长林, 张文宏. 慢性肾脏病合并丙型肝炎病毒感染诊断及治疗的专家共识[J]. 临床肾脏病杂志, 2019(5):305-310.

http://www.lcszb.com/CN/abstract/abstract423.shtml

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