终于来了！产后抑郁针对性用药获批上市！

千呼万唤始出来，产后抑郁终于有了针对性用药！

作者丨Nina

来源丨医学界精神病学频道

3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个针对产后抑郁（postpartum depression，PPD）的临床注射用药，为产后抑郁的个性化诊疗开辟了新的道路。

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为什么要关注产后抑郁？

产后抑郁是指妇女产后一段时间内出现严重的抑郁发作，然而并不总代表着重度抑郁发作，其中有相当多的人表现为双相抑郁发作，或重度抑郁发作伴混合特征。

我国传统文化倡导妇女要以“坚强乐观”为美德，故而很多产后抑郁患者大多被斥责或误解为矫情。

图源：视觉中国

根据美国精神障碍诊断与统计手册第4版（DSM-4）诊断标准，产后抑郁症是指分娩后4周内的抑郁发作，且抑郁症状几乎在每天的大部分时间出现，持续两周以上，患者的社会功能明显受到损害，后DSM-5 将孕期抑郁和产后抑郁发作统称为围产期起病的抑郁发作。

直观地说，产后抑郁是我们不得不关注的公共卫生问题：

• 发病率高：发达国家有将近 14％的女性在产后 3个月发生产后抑郁障碍，发展中国家的 产后抑郁 发病率高达 15％~28％[1]。

• 就诊率低：主要受限于新妈妈们强烈的病耻感，以及家庭关注重心的转移。

• 危险性高：产后抑郁 通常表现为情绪低落、焦虑、沮丧、悲伤、自责或内疚，尤其在照顾新生儿方面，产妇常表现出恐惧和绝望，甚至会产生自杀或杀婴的意念。

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产后抑郁的治疗手段有哪些？

心理治疗：

对产后抑郁治疗以心理干预为主，心理干预对 产后抑郁 有显著疗效，且不会对婴儿的生长发育有负面影响，被视为 产后抑郁 的一线治疗,而不是药物疗法的辅助治疗[4]。

其他治疗[9]：

1.补充和替代医学 (CAM) 治疗：为避免药物治疗可能给胎儿或母乳喂养新生儿带来的影响，越来越多的 产后抑郁 患者倾向于接受 CAM疗法。

有数据表明，美国 1/4 以上的 产后抑郁 患者会选择CAM疗法。CAM治疗主要包括补充ω-3脂肪酸、电休克治疗 (ETC) 及亮光治疗 (BLT) 等。

2.抗抑郁药物治疗：抗抑郁药物多数可通过被动扩散的方式进入乳汁，哺乳期妇女选择抗抑郁药物时应考虑授乳婴儿摄入药物的相对剂量 (RID)，若RID<10%，一般认为母乳喂养安全。

3.激素治疗：本次FDA批准上市的新药Brexanolone 注射液，本质上就是一种激素疗法。

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新药是什么？

Brexanolone 注射液的主要成分为四氢孕酮，其治疗产后抑郁的原理主要是：妊娠期下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴功能失调可导致产后HPA 轴低反应从而诱发产后抑郁的假说[5]。

四氢孕酮（Allopregnanolone）

四氢孕酮能够和 GABAA 受体相结合，从而增加该受体上氯离子通道的开放频率，激活突触内外的 GABAA 受体，降低神经兴奋性，并抑制 HPA 轴亢进以及促进神经发生，从而产生抗抑郁和抗焦虑作用。

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新药效果如何？

北卡罗来纳大学女性情绪障碍研究中心（UNC Center for Women's Mood Disorders）围产期精神病项目（Perinatal Psychiatry Program）主任、医学博士、公共卫生学硕士Samantha Meltzer-Brody等学者通过对2017年完成的两项 3 期研究和 1 项 2 期研究。

对患者接受Brexanolone 注射液 90μg/（kg·hr）注射的效果与采用安慰剂的效果进行了综合对比分析。

分析结果显示：在治疗的前60个小时，如以90μg/(kg·h)注射Brexanolone，与安慰剂组相比，实验组患者的 HAM-D 总分（衡量抑郁症严重程度的常用指标）显著降低，该差异在临床上有意义,且在30天的随访期中具有持久性。

此外，无论是否组合使用抗抑郁剂，都不会对Brexanolone 注射液在被试患者中的效果造成影响。

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新药的优点和劣势？

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新药上市的意义？

产后抑郁是产后常见的神经精神疾病，严重影响产妇及新生儿的身心健康。

图源：视觉中国

新药的上市说明了产后抑郁正在被更多人关注、正视和重视，而非一味逼迫患者去承受和“更正”自己的负面情绪，同时新药的上市也为产后抑郁的个性化诊疗开辟了新的道路。

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参考文献：

[1] Slattengren AH，Prasad S，Kaiseruddin MA． PURLS：should you screen for postpartum depression［J］．J Fam Pract，2013，62（11）：E1-3．

[2] Kanes S, Colquhoun H, Gunduz-Bruce H, et al. Brexanolone (SAGE-547 injection) in post-partum depression: a randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2017, 390(10093): 480-489.

[3] Meltzer-Brody S, Colquhoun H, Riesenberg R, et al. Brexanolone injection in post-partum depression: two multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials[J]. The Lancet, 2018, 392(10152): 1058-1070.

[4] Stuart S,O’Hara MW,Gorman LL.The prevention and psychotherapytreatment of postpartum depression [J] .Arch Women Ment Health,2003,6（2）：57-69.

[5] Milgrom J, Gemmill AW, Ericksen J, et al. Treatment of postnatal depression with cognitive behavioural therapy, sertraline and combination therapy: a randomised controlled trial[J]. Aust N Z J Psychiatry, 2015, 49(3): 236-245

[6] Sacher J, Wilson AA, Houle S, et al. Elevated brain monoamine oxidase A binding in the early postpartum period[J]. Arch Gen Psychiatry, 2010, 67(5): 468-474.

[7] Glynn LM, Davis EP, Sandman CA. New insights into the role of perinatal HPA-axis dysregulation in postpartum depression[J]. Neuropeptides, 2013, 47(6): 363-730.

[8] Pinsonneault JK, Sullivan D, Sadee W, et al. Association study of the estrogen receptor gene ESR1 with postpartum depression-a pilot study[J]. Arch Womens Ment Health, 2013, 16(6): 499-509.

[9] 包春荣,余自成,冯轶杉, 等.产后抑郁症治疗新进展[J].世界临床药物,2016,37(2):135-139. DOI:10.13683/j.wph.2016.02.014.

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