还敢再让孩子吃吗?这种“儿科神药”还想圈走中国家长多少钱呢?

文 / 漫说健康
2018-03-13 11:26

说起匹多莫德,各位妈妈们或许并不陌生。

在各种各样、五花八门能够增加儿童抵抗力的药品中,匹多莫德就是最为熟知。孩子若有个发烧感冒,咳嗽湿疹等,只要一去医院,一开药单总能看到匹多莫德的身影。

然而,有多少爸爸妈妈们可知道这种药物却成为了儿童禁用?

神药匹多莫德被要求修改说明书,三岁以下的孩子禁用!

在3月9日下午,国家食品药品监督管理总局CFDA就发布公告,要求所有匹多莫德制剂的企业需要依据《药品注册管理办法》等相关规定,修订说明书,并且提出修订说明书的补充申请。

同时CFDA还在公告附件的《新版说明书统一模板》中,将3岁以下的儿童列入“禁用”范围,适用情况的范围大大缩水。另外,CFDA还表示对于用药的新增不良机制“应当开展深入研究”。

总结一句话,咱们经常给孩子吃的“儿科神药”匹多莫德就不能再让孩子吃了!

药物界的黑马!匹多莫德一年可以带来接近40亿元的创收!

回想之前,孩子服用匹多莫德的次数实在是太多太多了。因孩子感冒咳嗽,家长们为了给孩子提高免疫力,大多数医生或药店人员都推荐孩子吃匹多莫德。他们甚至还建议孩子要长期服用,这样才能达到药效,通常一开也开一两个月量。

当然,这种药的价格也不便宜,每盒单价都能从几十元再到上百元不等。据网络数据分析,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额可曾达到35亿元,在零售药店销售额更是达到4.27亿元,再加上其他等级医院的销售额,总额都可能达到40亿元。这些高高在上的销售额,大部分都由儿童患者以及家长自付购买。

疗效不明确,但在中国被捧为万能神药!

匹多莫德是由意大利研发并且在1993年首次在我国上市,但绝大多数欧美国家都将它列入为儿童慎用药物,目前仅在中国、意大利、韩国、俄罗斯等国家和地区使用。

但在任何一本标准的药理学教材都找不到匹多莫德相关收录资料,而且也没有被欧盟药品监管部门EMA或美国药品监管部门FDA批准上市。

在药学研究中,很多研究人员都无法用权威临床数据以及理论来证实该药物是否可以在6个月-3岁儿童中使用。这种疗效和安全性不明的药物,却在我国应用广泛,不仅3岁以下孩子都经常被开此种药物,无论是感冒发烧还是肺炎湿疹等都被推荐服用该物。

从“包治百病”下跌到“只适用于两种病症”,匹多莫德究竟面临怎么样的尴尬?

此次药物说明书修改,匹多莫德的适应症从各种感染被“删减”为慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

也就是说之前孩子因扁桃体炎、中耳炎、鼻炎等婴幼儿常见感染疾病,而曾被推荐服用此药,全都白!吃!了!

同时,此次修订中,还把用法用量中从“没有时间限制”修改为“用量不超过60天”,但不少爸爸妈妈回忆之前自己被医生或药店员所开的量,吃了这么久的匹多莫德究竟会给孩子带来哪些影响呢?又有谁能够站出来解释呢?

我们的孩子不明白吃了那么久,突然被告知说这药不能吃?

家长们希望孩子能够增强免疫力,摆脱疾病的干扰,突然发现自己之前给孩子吃错药了?

多年错吃的药物会不会给孩子带来哪些不好影响呢?

我们曾不断呼吁公众需要提高“儿童用药”安全性和重要性,由于孩子的免疫系统不断发育和成熟,家长、医生以及社会都不应该轻易给孩子戴上免疫力低下的帽子而随意用药。

然而,面对此次的神药下坛事件,又有多少人在为自己打脸呢?