合规转型，医药人的4大终极“考”问

如果将"一致性评价，辅助性用药，两票制，分级诊疗，医保支付"等一系列宏观政策看成是国家对医药领域自上而下的合规规定，那么，近段时间发生的药品事件，如某著名儿科药师所关注的儿童用药，则是广大人民自下而上的实际需要诉求。

作为提供治病救人武器的医药企业和广大医药人，在满足"人民群众日益增长的医疗健康需求与原有医疗、医保、医药服务体系供给不平衡、不充分之间的矛盾"的过程中，需要思考什么？需要做什么？

一、我是否坚定：治病救人的医药价值观？

药品是企业提供给医生治病救人的武器。疾病的治疗与康复，离不开医生，同样也离不开药品，正是因为一系列治疗性药物的出现，让一些疾病变成可治愈，让人类的平均寿命不断延长。当然不可否认，在这一过程中出现了一些如"冀连梅药师"所报道的、为代表的现象，曾经迷乱了个别医药企业和部分医药从业人员的双眼，庆幸的是，绝大部分医药企业和绝大部分医药从业人员，一直都坚定医疗行业的本真：治病救人，也一直践行这一职责与使命。

华邦制药自上世纪九十年代成立以来，就致力于开创"维甲酸药物与皮肤病治疗"的药物，并一直坚守"与原研一致的仿制药研发理念"。前段时间出台的《注射剂一致性评价指导意见》，更让大众体会到华邦制药的注射剂（注射用利福平冻干粉针，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等）选择与"原研产品一致的剂型和一致的辅料成份"的前瞻性与责任感。近来，国家一系列政策的陆续出台，社会自然监督的力量不断涌现，让制药企业也深刻体会到"做医药企业的社会价值和意义"。

二、我是否坚决：只提供临床疾病治疗需求型产品？

2015年2月国务院《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确提出：重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。一石激起千层浪，全国各地、各医院陆续公布辅助药品监控目录。各医院不断深入清理医院采购药品目录，限制辅助性药品的采购与使用？各处方医生也在不断的反思，我处方过辅助性药品吗？占多大处方比例？

作为向临床提供药品的医药企业或医药人，那更应该深入的总结和反思：我向临床提供辅助药品了吗？辅助性药品的销售占比？在公司获得的药品批件中，辅助性药品批件的占比？华邦制药，从第一个皮肤病产品维A酸乳膏开始，到后来的结核系列产品如注射用利福平，再到其他疾病领域产品如注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，以及即将上市的如复方倍他米松注射液/利奈唑胺片等，一直坚决地秉持：只向临床提供疾病治疗需求型药品。

三、我是否坚持：必须向临床提供产品的循证医学数据？

医药企业或医药人，除向临床医师/药师提供合格的疾病治疗需求型产品外，还应做到：

①向临床医师/药师提供药品基本信息；

②向临床医师/药师提供药品国内外临床应用相关信息；

③向临床医师/药师提供药品临床安全性信息；

④向临床医师/药师提供药品国内外临床/基础研究信息；

⑤收集、总结药品全国临床应用经验，使用过程中与药品本身相关的不良反应，并向临床反馈。

在医药行业向前发展和转型的节点上，我们需要再问：

①我向临床医师/药师提供药物的循证医学数据了吗？

②我做过产品相关的循证医学数据研究工作了吗？

③这些数据对疾病治疗有价值吗？是否有益于临床医学的发展？

④未来我要向临床提供哪些循证医学数据？

2017年，是华邦制药医学市场部成立的第20个年头，20年来，我们开展了许多有助于临床医师/药师的临床学术研究，做了许多务实的学术信息传递工作。

四、我是否守正：合规的循证医学数据传递方式？

2017年2月，国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出：医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。年底国家版《医药代表登记备案管理办法》发布。此时此刻，我们还要再问：

①我还是沿袭过去的个性化临床服务方式？还是转变成医学信息服务？

②我经营产品的上游企业有相应的医学数据吗？

③他们有合规传递医学信息的方式方法吗？

2017年12月，食药总局联合国家卫计委共同发布《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》规定医药代表只能通过以下五种形式与医务人员进行沟通：

①在医疗机构当面沟通；

②举办学术会议、讲座；

③提供学术资料；

④通过互联网沟通或电话会议；

⑤医疗机构同意的其他形式。

不得不说，对于这五种形式，我们一直走在这路上！