2017年儿童用药安全高峰论坛:多部政策为儿童用药安全保驾护航
儿童健康,中国梦的起点。
这是于2017年7月1日举行的“儿童用药安全高峰论坛”主题,国家部委机关领导、科研院所和医疗机构的儿科医药专家以及致力于儿童用药的生产企业精英齐聚北京会议中心,共同为儿童安全用药出谋献策。
如何保障儿童安全用药?政策执行是前提。
为保障儿童健康权益,鼓励儿童用药开发及保障儿童用药安全,历年来,我国有关方面加大儿童用药政策扶持力度,构建保障儿童用药药物政策体系,切实推进各项工作。
比如,2014年国家卫计委等六部委联合发布的《关于保障儿童用药的若干意见》。
2015年国家卫计委成立儿童用药专家委员会。
2015年,《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》出台,对妇儿专科非专利药物实行集中挂网,由医院直接采购;鼓励儿童药品研发申报清单;临床必需的儿童用药定点生产;儿童用药优先审评等。
2017年6月,卫计委等九部委制定发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。
本次论坛上,原国家食品药品监督管理局副局长边振甲分析了目前儿童用药市场存在的问题,对正在筹备成立的儿童安全用药分会提出建议,希望儿童安全用药分会应起到政府、医院、企业之间的桥梁作用,争取政策支持,发挥作用,把工作做深入、做扎实。同时,为企业发声、为社会服务、为推进保障我国儿童的可及性、安全性和先进性贡献力量。
对于儿童用药的信息问题,首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲做了《基于药品说明书中儿童用药信息存在问题谈规范说明书标准的必要性》的报告,提出了她的建议:1、建立和完善法律法规,有法可依、有法必依;
2、修订药品说明书模板,指导企业规范说明书;
3、建立药品说明书的官方数据库、监督企业守法,借鉴美国FDA管理经验,建立我国药品说明书查询数据平台;
4、建立儿童临床用药综合评价体系;
5、建立中国儿童药代动力学数据库。促进儿童药物说明书的规范,也是儿童安全用药分会近期即将启动的重要工作之一。
据了解,本次论坛由中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会(筹)和首都医科大学附属北京儿童医院等单位联合主办。