白血病药品Gazyv/obinutuzumab（奥滨尤妥珠单抗）中文说明书

药品名：Gazyv/obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)

适应症：慢性淋巴性白血病

给药方式：静脉输注

批准日期：2014年5月23日

制药公司：瑞士罗氏

【适应症】

Gazyv(obinutuzumab)是一种针对CD20溶细胞抗体，与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用，适用于慢性淋巴性白血病患者治疗。

【剂量和给药方法】

（1）用糖皮质激素，对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。

（2）为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。

（3）对六个疗程推荐剂量(28天疗程)：

（3.1）在一疗程第1天给予100mg

（3.2）在一疗程第2天给予900mg

（3.3）在一疗程第8和15天给予1000mg

（3.4）在二到六疗程第1天给予1000mg

【剂型和规格】

注射剂，1000mg/40mL(25mg/mL)，单次使用一小瓶。

【警告和注意事项】

（1）输注反应：患者用糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视，有反应要中止输注。

（2）肿瘤溶解综合征：预料肿瘤溶解综合征；用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常，提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。

（3）中性粒细胞减少：对感染监视。

（4）血小板减少：监视血细胞计数和出血，出血的处理可能需要血液制品支持。

（5）免疫接种：接种活病毒疫苗之前或之后不要注射GAZYVA。

【 不良反应】

最常见不良反应(发生率 ≥10%)是：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，和肌肉骨骼疾病。

【用药须知】

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