癌症患者为什么不愿意参加临床试验?
癌症患者为什么不愿意参加临床试验?
一项有1605名国内患者参加的调查问卷显示,1284名(百分之80)的受访者表示愿意参加临床试验,而321名(百分之20)患者拒绝参与。
拒绝的主要动机为不愿意当试验品、担心药物的安全性和副作用、以及担心被人看不起。
调查还发现,患者的教育水平和年收入越高,参与的意愿越低;对医生的信任度越高,参与的意愿越高。
但总之,百分之80与百分之20的悬殊对比,出乎你意料了不? 然而,为何不少人拒绝参加临床试验呢?原因也是多方面的。
1.观念问题 有些人认为使用未上市的药物,到底安不安全,有没有较大副作用,心存疑虑,认为临床试验类似于当"小白鼠",内心有抵触的情绪。
2.难以入组 有些人并非不愿意参加,而是既往经历了太多治疗,在筛选过程中不符合入组条件,实际上,临床试验入组条件非常苛刻,能够入组的病人相对是比较幸运的。
3.患者不愿反复抽血检查 一旦入组临床试验,必须严格按照试验流程,这期间可能需要做不少检查,反复抽血等等,其实每次只抽10毫升的血,但有些病人对反复抽血比较抗拒。
4.生死看淡 不少病人经历了漫长时间的治疗,经受了很多痛苦,有些病人已经对生死看淡,不想再折腾,不愿意继续遭受痛苦,求生欲望并不强烈。
参加临床试验,使用最新的药,有可能会获得意料不到的效果,也算是给自己一个机会。实际上,能够正式进入临床试验的药物一定是已经进行了大量的前期细胞和动物试验的药物,其安全性和有效性已经得到初步验证。而且在正式开展人体临床试验之前需要报伦理委员会审批,保证临床试验过程的规范,保护受试者的权益。参加临床试验基于自愿原则,一旦参加以后,患者有权利在试验的任何阶段由于任何原因而退出临床试验。这期间,无论是疗效还是不良反应都在试验医生的严密监测之下。
美国NCCN指南推荐在没有标准治疗的情况下, 鼓励患者参加临床试验。肿瘤的治疗仍是世界性难题,攻克肿瘤的希望寄托于科学家对肿瘤病因的不断探索,随着我们对肿瘤发生发展认识的深入,不断地有新的药物诞生,人体的内环境是一个复杂的机体,在细胞和其他动物体内证明有效的药物到了人体内部不一定有效,因此我们需要设计不同阶段的临床试验来验证药物的作用。虽然我们不能确保每个参与其中的患者都能从中获益, 但是从长远来看人类攻克肿瘤的点滴进步, 都离不开临床试验的功劳。
而事实上临床试验也是奇迹诞生的地方,一位患了黑色素瘤的患者,已经接受了所有的标准治疗,肿瘤却仍在进展,按照常规只能观察或者接受中医治疗,刚好有抗PDL1的临床研究,他接受了2次治疗之后肿瘤消失了。
那癌症患者参加临床试验,是生机还是危机?
对于一些重病的病人来说,临床试验可能是一线生机,比如一些中晚期癌症患者。
癌症发展到中晚期,治疗难度比较大,且医疗费用很高昂。一些基本没有明显对症的药物,或者负担不起医疗费用的人,可能会选择临床试验。
首先,参加新药临床试验的时候,他们就能免费享受药物治疗,以及其他必要的支持。这可以省下一大笔开支。
其次,很多癌症新药的试验,是用于与已经上市的药物做对比。这样,他们可能被分在对照组,服用市面上已有的药物。
第三,有些病人因为耐药性或病情过于严重,已经无法找到更有效的方法时,试用新药有可能给他的病情带来转机。
参加临床试验的人一定要清楚试验是怎么一回事,比如是哪个药物的试验,第几期试验,参加试验的时间,涉及哪些检测和治疗,是否使用安慰剂试验有何风险和副作用等等。
任何一项临床试验的进行都是人类向真理迈进的一次尝试。《赫尔辛基宣言》中提到,“医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终一定会包括涉及人类受试者的研究。” 新药临床试验开展的目的是使患者通过治疗获得最长的生存,并不断地推动医学的进步。美国国立综合癌症网络(NCCN)指出,对于那些生命已受到威胁的肿瘤患者而言,在临床试验中可以得到最佳治疗,特别鼓励癌症患者参加临床试验。
按照国家食品药品监督管理局颁布《的药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验,还是由病人参加的,目的在于考察新药的疗效和副作用情况。临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。而且在试验期间,参加者可以随时提出退出试验,他(或她)的选择,包括医生在内的所有人都无权干涉。总之,精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径。
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