可治17种肿瘤的抗癌药上市了？是好事，但别夸大！

这两天有新闻称：2018年11月26日，一款针对17种肿瘤，治愈率达75%的“广谱”抗癌药物Vitrakvi（又名Larotrectinib）在美国上市了！

新闻很振奋人心，不过在振奋之余需要冷静客观地看待一些问题：

1. “广谱”抗癌药，是17种癌症都能治吗？

2018年2月，发表在新英格兰医学杂志的一篇文章，提出一种抗癌新药Larotrectinib在年龄为4个月至76岁的55例患者，针对17种TRK融合阳性肿瘤治疗的总体有效率为75％，同时可靠性和安全性得到了充分验证，因此FDA加速了审批的程序，让这个药物尽快上市。

/文章发表在新英格兰医学杂志/

大家之所以称之为“广谱”抗癌药，是因为这款药不是针对哪一个癌种，而是针对一种基因突变——NTRK基因与其他基因融合。

所以不需要考虑癌症发生在身体的那个区域，只要有NTRK基因融合就可以用Vitrakvi治疗。

但是，是的，一切好消息后面都会接个但是，NTRK基因融合是一种罕见突变，在常见肿瘤中不足1%，在国内常见的肺癌中占3.5%，在肠癌中占1.5%，在一些罕见肿瘤，如先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌中则达90%以上。

2. 75%有效率是治愈率吗？

有效率不是治愈率，有效率是指患者的可以评估的病变在药物治疗后有缩小，或者患者的PFS（无疾病进展生存时间）得到延长，这两个指标来进行评估。

简单来说，有效是指肿瘤缩小了，或者肿瘤在没有变大、转移的情况下，患者的生存时间延长了。

3. 如此有效的抗癌药，会不会耐药？

Vitrakvi作为靶向药，确实存在耐药的问题，不过目前已经在研发二代NTRK抑制剂，并已经正式开展临床试验。

4. 这款抗癌药，贵吗？

目前公布的价格是：

成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量。

儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算。

毫无疑问是天价，普通人无法承受，但一般来说价格会随着时间慢慢降低。

5. 中国何时上市？

通常，进口生物制剂需要几个月到几年的审批时间，国内上市时间还未知。根据我国对于抗癌药的一些政策，预计国内上市的价格会相应稍便宜一些。

其实，抗癌药物Vitrakvi可以治疗NTRK基因融合的肿瘤，已经不算是新闻，在此之前它已经经过许多的临床试验。这次真正的新闻应该是FDA加速了Vitrakv的审批，使得它可以这么快上市，拯救更多的癌症患者。

【审稿专家】：北京肿瘤医院胸外科 王兴医师