K药公布5年临床数据，晚期肺癌生存率提高4.6倍

（健康时报网端部记者 赵萌萌）6月2日，在美国芝加哥召开的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，PD-1抗体药KEYTRUDA（俗称K药）公布了一份历时五年的临床数据，晚期肺癌患者生存率提高了4.6倍。

该数据来自KEYNOTE-001的临床试验中，这是K药最早开始的临床试验，对患者的随访时间最长，得到的这个数据，也是目前史上最长的患者使用K药治疗之后的生存数据。

在这项研究中，共招募了550名晚期非小细胞肺癌患者，包括101位初治患者和449位经治患者。Keytruda剂量为2或10mg/kg三周一次，或10mg/kg两周一次。患者的中位随访时间为60.6个月，约为5年。研究人员们发现，使用帕博利珠单抗作为一线治疗的患者5年总生存率为23.2%，经治患者使用帕博利珠单抗作为后线治疗的5年生存率为15.5%。

据中国国家癌症中心数据统计，我国每年新发肺癌患者约78.7万，因肺癌导致死亡人数约63.1万。其中，非小细胞肺癌占所有肺癌患者中的80%-85%，是肺癌中最常见的类型。

“肺癌是癌症死亡的首要原因，过去美国晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率约为5%”，加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心医学副教授Edward B. Garon博士介绍，“看到KEYNOTE-001研究证实帕博利珠单抗用于初治患者的5年生存率达23.2%，经治患者生存率达15.5%，作为一名医生是深受鼓舞的。”

另一个让人振奋的数据则是，对于PD-L1高表达的患者而言，K药的获益会更好。在初治患者中，如果PD-L1表达水平超过50%，五年生存率为29.6%，如果是二线以后治疗，5年生存率也可以达到25%。在PD-L1表达水平不足50%的患者中，五年生存率为15.7%。在经过治疗的患者中，这两个数字分别为25.0%与12.6%。

所以，对于肿瘤PD-L1高表达的患者来说，K药治疗性价比是最高的。从统计数据来看，这部分人的比例大约是三分之一。

此次发布的5年数据，为帕博利珠单抗（K药）用于晚期非小细胞肺癌患者的长期安全性和有效性提供了重要证据。

截至目前，中国国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，以及联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

编辑：步雯