7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

文 / MedTrend医趋势
2019-04-08 11:25
7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

每年都会有一组新药诞生,其中一些即将问世的药物将极大地重塑现有市场,它们往往会从已经在该领域占据主导地位的治疗方法中抢走大量市场份额,甚至创造出一个更大的市场。

科睿唯安分析师将7种药物称为下一代“重磅炸弹”。

有意思的是,这些药物竟然都不是抗癌药物。这表明,在大量检查点药物进入市场之后,市场正在被分割。

另一个大趋势是:免疫学的发展已经在银屑病(牛皮癣)和类风湿关节炎的市场上创造了一些大规模的竞争,未来,这种竞争将愈加剧烈。

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

▲预计2019年上市的7种重磅药物

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

▲预计2019年上市的重磅药物在2023年的火爆销售

1、Upadacitinib

所属公司:AbbVie

治疗疾病:类风湿性关节炎

预计2023年的销售额:22亿美元

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▲Upadacitinib同其竞争对手营收预测

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

在这个庞大的类风湿关节炎市场上,有许多较老的药物,但在新的安全数据令该领域的分析师感到不安之际,艾伯维2019年上市的 Upadacitinib 将与另外两种JAK抑制剂——辉瑞的Xeljanz、礼来的Olumiant展开竞争。

预测结论,辉瑞Xeljanz仍将是王者,而艾伯维新药 upadacitinib 可以轻松超过礼来的Olumiant。这主要是Olumiant 仅获批用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者,而且FDA批准的Olumiant剂量低于礼来公司希望的水平,Olumiant还有一个黑盒警告。

最近(2019年2月),FDA 也对辉瑞 Xeljanz 发出警告,研究数据显示10毫克Xeljanz可能与威胁生命或致命的血块有关。

因此,这些数字预测并非板上钉钉。

2、Zolgensma

所属公司:AveXis /诺华

治疗疾病:脊髓性肌萎缩症(SMA)

预计2023年销售额:20.9亿美元

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▲Zolgensma同其竞争对手营收预测

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

百健最近的多方受挫,在其宣告提前终止一项昂贵的阿尔兹海默症3期临床试验之际,快速增长其他药物销量至关重要。因此,诺华在脊髓性肌萎缩症领域新药Zolgensma的到来并不受百健欢迎。

据预估,诺华出色的Zolgensma治疗方法首次亮相时,百健Spinraza的销量将趋于平稳,随着接近2023年,Spinraza的销量将出现下滑。

另外两种药物新药——罗氏的risdiplam 和 诺华的branaplam也将导致百健Spinraza销量下滑。

3、Roxadustat

所属公司:阿斯利康/ FibroGen /Astellas

治疗疾病:贫血

预计2023年的销售额:19.7亿美元

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▲Roxadustat同其竞争对手营收预测

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

2018年12月,NMPA率先批准阿斯利康的roxadustat(商品名:爱瑞卓)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是,中国是第一个批准roxadustat的国家,该药目前尚未在其他任何国家上市。

不过,美国FDA也即将就roxadustat做出审批。

预测显示,阿斯利康的roxadustat 很容易击败竞争对手 Akebia Therapeutics田边三菱制药株式会社联合开发的vadadustat,因为其为患者提供了新疗法,创造了贫血药物的新市场。

4、Ultomiris

所属公司:Alexion

治疗疾病:阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

预计2023年的销售额:19.3亿美元

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▲Ultomiris同其竞争对手营收预测

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

Ultomiris的诞生,代表着Alexion是如何规划管理公司的未来。

由美国Alexion公司开发的首个PNH药物Soliris因被福布斯评为“世界上最昂贵的药物”一炮而红,它使用一年的价格是40.95万美元,但是Soliris销售开始出现停滞。

在Soliris的“阵地保卫战”中,由于Ultomiris,Alexion好像实现了策略性的获胜。

当然,Achillion公司的danicopan和Ra制药的zilucopan并不比Soliris好,但更容易使用。也就是说,在有公司为PNH提出更好的方案之前,Alexion有时间和资金来打造一条新的管道。

5、Skyrizi

所属公司:AbbVie/勃林格殷格翰

治疗疾病:银屑病(牛皮癣)

预计2023年的销售额:17.4亿美元

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

▲Skyrizi同其竞争对手营收预测

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

银屑病(牛皮癣)这个市场的竞争将会异常激烈,有强大的仿制药可供选择。

据预测,辉瑞Enbrel的销量持续下滑,强生杨森Stelara和艾伯维Humira将在2019-2023年期间达到巅峰随后也开始下滑。诺华Cosentyx 、强生Tremfya、艾伯维勃林格殷格翰联合开发的Skyrizi被认为是银屑病市场的后起之秀之一。

即使在这几种药物在市场中只占一小部分份额,那也值一大笔钱。因此,大多数公司挤入这个赛道里。

6、AR101

所属公司:Aimmune

治疗疾病:花生过敏

预计2023年的销售额:11.7亿美元

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▲AR101尚无竞争对手

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

在一段时间内拥有一个完全属于你自己的市场,一定会让团队感觉良好。

目前批准的疗法中,还没有针对花生过敏的疗法。花生过敏的标准治疗一直是严格避免接触过敏原,以及在意外接触中出现过敏反应时及时使用救援药物。然而,意外接触防不胜防,可能会导致不可预知的严重反应。

Aimmune用于治疗花生过敏的首个口服脱敏免疫疗法将拥有广阔市场,而且,预计在2019年获批的AR101将在一段时间内独享市场。

7、LentiGlobin

所属公司:Bluebird Bio

治疗疾病:β地中海贫血

预计2023年的销售额:11.2亿美元

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

▲LentiGlobin尚无竞争对手

7款改变行业格局的重磅药物,竟然都不是抗癌药!

在多年就LentiGlobin进行研发之后,2019年是Bluebird Bio向商业化大步迈进的一年。

LentiGlobin是一种用于治疗输血依赖性β地中海贫血(TDT)的基因疗法,通过慢病毒载体将表达正常血红蛋白β亚基的基因在体外植入到从患者体内取出的造血干细胞中,再将这些细胞回输到患者体内。

LentiGlobin很可能于今年在欧洲获得批准,有望2020年在美国获批。Bluebird bio将在一段时间内独自占领市场,并透露了LentiGlobin可能定价高达210万美元。

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