2018年全球畅销药物排行榜前10,抗癌药竟然占到6个!
#清风计划#2月27日,拜耳公布2018年财报,去年总收入395.86亿欧元,相比2017年增长13.1%;研发总投入52.46亿欧元,相比2017年增长16.5%。至此,全球知名药企2018的药物销售情况均已揭晓,罗氏、辉瑞、艾伯维、默克、拜耳及百时美施贵宝等企业表现强势,药物销售额不菲,同样也是在新药研发中投入巨额资金。今天,我统计了2018年全球销售额最高的10种药物,其中抗癌药占6个、免疫药2个、抗凝药和眼科药各1个,接下来就仔细来瞧瞧这十大名药!
与2017年相比,修美乐以近200亿美元的销售额遥遥领先,稳坐第一。罗氏3款抗药(赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华)进入前十,可谓实力强大。拜耳/强生的抗凝药拜瑞妥则被百时美施贵宝/辉瑞的艾乐妥挤出前十,同样抗风湿药物类克也退出了前十的舞台。而欧狄沃(O药)和可瑞达(K药)绝对是两匹黑马,一跃入前五!
修美乐修美乐通用名为阿达木单抗注射液,是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等疾病,已连续7年登上全球药物销售排行榜榜首。2002年在美国获批,2010年进入中国市场,但由于价格问题(其单支价格几乎都在7600元以上,以两周一剂的用量来计算的话,患者每年需近20万元费用),在国内不大受欢迎。
可喜的是,修美乐在美国的专利已于2016年到期,在欧洲的专利也在 2018 年到期,欧洲生物类似药也已获批上市,这或将对其价格造成冲击。随着修美乐专利的到期,国内已有齐鲁制药、正大天晴、海正药业、信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似药的仿制药申报。
瑞复美瑞复美又名来那度胺胶囊,2005年通过FDA审批上市,主要用于治疗多发性骨髓瘤骨髓、增生异常综合征以及自身免疫性疾病等病症。2013年1月获国家药监局批准,联合地塞米松治疗至少接受过一次疗法的成年多发性骨髓瘤患者。但价格一直高居不下,成为癌症病人的梦魇。2017年美国新基公司的来那度胺进入医保,从以往的25mg/片2700多元,医保后患者只需支付1102元,这样算下来,患者一年的治疗费用在30万元!
2017年11月,双鹭药业国产的来那度胺仿制药上市;今年1月,正大天晴的仿制药也获批上市。
欧狄沃欧狄沃,即纳武利尤单抗注射液,也称O药,属于PD-1单抗。欧狄沃最早在日本获批,是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物,随后该药在2014年4月首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤,迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。
2018年6月15日, Opdivo获得国家药监局正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
可瑞达可瑞达,即帕博利珠单抗注射液,也称K药,也属于PD-1单抗药物。2018年7月25日正式获得国家药品监督管理局批准,成为第二个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物,用于治疗局部晚期或转移性黑色素瘤。
从全球范围获批适应症数量看,Keytruda是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物,已在80多个国家获批使用,覆盖了9个瘤种12个以上适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。
恩利恩利通用名为依那西普,是一种用于自体免疫性疾病的药物,适用于类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。1998年,就获得FDA批准上市,用于治疗中重度RA,之后获批一系列适应症。2010年3月,获国家药监局批准在中国上市。
依那西普由辉瑞公司与安进公司合作开发,是一种用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的首个融合蛋白类肿瘤坏死因子α抑制剂。在美国由安进销售,在欧洲由辉瑞销售,辉瑞在日本与武田共同销售这款药物。
赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华这三种抗癌药是罗氏的“王牌药物”,给罗氏带来巨大的利益的同时,也挽救了众多癌症病人的生命。赫赛汀,即曲妥珠单抗,主要用于治疗乳腺癌和胃癌。阿瓦斯汀,即贝伐珠单抗,主要用于治疗晚期结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、宫颈癌、卵巢癌及复发性恶性胶质瘤。美罗华,即利妥昔单抗,用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗。
目前,3种药物都已在国内上市,而且进入抗癌药医保目录,价格有所降低。与此同时,3种药物的专利期相继到期,国外已有生物类似药上市,国内药企也在积极申报中,未来几年罗氏的销售额将会持续下跌,其单价也会下降。
艾力雅艾力雅,也就是阿柏西普眼内注射溶液,由德国拜耳及美国再生元公司生产。它在美国被 FDA 批准用于视网膜疾病,是美国抗 VEGF 药物市场的领先品牌。2018年6月2日,在中国获批用于成人糖尿病性黄斑水肿(DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),是目前中国唯一获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。
糖尿病性黄斑水肿作为严重影响视力的糖尿病性视网膜病变,目前主要有激光、抗VEGF以及激素等治疗手段,而抗VEGF治疗是欧美糖尿病性黄斑水肿的首选治疗方法之一。艾力雅在中国上市将给中国的糖尿病并发症患者带来新的治疗选择。
艾乐妥艾乐妥的通用名是阿哌沙班片,由百时美施贵宝和辉瑞生产,是全球领先的抗凝药物,主要用于治疗房颤及深静脉血栓形成。目前,共有4种沙班类药物获批上市,其中利伐沙班(拜瑞妥)和阿哌沙班(艾乐妥)市场业绩表现尤其好,占据沙班口服抗凝药物的绝大多数市场份额,BMS/辉瑞阿哌沙班潜在的安全性优势及有效的市场推广策略使得该产品市场份额快速扩充,2011年上市以来,2018年首次反超利伐沙班,已成为最为畅销的沙班类抗凝药物,2018年全年销售额达到64.38亿美元。
从全球来看,癌症、糖尿病、炎性疾病药物仍是爆点,而生物药占领了大舞台,小分子药的市场销售份额逐渐缩小,其实也不难理解,生物药研发成本要高许多,其单价相对较高,可谓是“黄金药”!