一周癌症药物进展汇总（2019年1月25~31日）
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01、我国首个获批的PD-1单抗O药慈善援助方案公布
1月25日，中国癌症基金会公布了Opdivo的慈善援助政策。2019年3月，中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目会在官网公开项目具体流程及申请资料要求。
此次援助对象是单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
此次援助采用买6赠7的方案，经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃治疗后(单次欧狄沃®使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成)，经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展，并无不可耐受副作用，经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。
（转自：咚咚癌友圈）
02、胆管癌新药derazantinib II期临床疾病控制率达83%
1月28日，Basilea Pharmaceutical公司公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA) II期研究的中期分析数据。结果显示，derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效，也证实了在以前的临床研究中观察到的derazantinib的安全性和耐受性。
Basilea公司首席医疗官Marc Engelhardt博士表示，“我们很高兴实现了这一重要里程碑。中期分析时的缓解率和安全性是有希望的，特别是考虑到文献中报道的这组患者化疗的不良结果。我们期待着在2020年年中完成研究后得到最终数据“。
Derazantinib (BAL087，前称ARQ 087)是一种实验性、口服给药的FGFR激酶家族小分子抑制剂，对FGFR1、2、3具有很强的活性。因此，该药被称为泛FGFR(panFGFR)激酶抑制剂。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。FGFR的变化，如基因融合、过度表达或突变，已被确定为各种癌症的潜在重要治疗靶点，包括肝内胆管癌(iCCA)、尿路上皮癌(膀胱)、乳腺癌、胃癌和肺癌。
（转自：生物谷）
03、百济神州：我的PD-1也快上市啦！
1月29日，根据新药研发监测数据库CPM的资料显示，tislelizumab (替雷利珠单抗) 目前在全球的最高研发状态已处于注册前，或于近期上市。
此次PD-1替雷利珠单抗申请的适应症为霍奇金淋巴瘤，此外，该药还在进行适用于治疗非小细胞肺癌、肝细胞癌和食管鳞状细胞癌在内的多种恶性肿瘤的临床实验。目前替雷利珠单抗已纳入特殊审批品种和优先审评，在国内处于上市审评阶段。
Tislelizumab一旦获批，它将成为继默沙东的帕博利珠单抗(可瑞达)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(欧狄沃)、赛诺菲/再生元的cemiplimab (Libtayo)、信达生物制药(苏州)有限公司(中国)的信迪利单抗和上海君实生物医药科技股份有限公司(中国)的特瑞普利单抗之后，全球第六个上市的PD-1药物。
（转自：医药地理）
04、信达生物贝伐珠单抗生物类似药上市申请获NMPA受理
1月30日，信达生物制药宣布，NMPA已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI-305)的新药上市申请。这是继信迪利单抗注射液(2018年12月24日正式获批上市)和阿达木单抗生物类似药(IBI-303)之后，公司第三个获得NMPA受理的新药上市申请。
（转自：咸达数据）
05、再鼎医药PARP抑制剂尼拉帕利获得国家药监局优先审查资格
1月30日，再鼎医药(Zai Lab)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula (中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA突变或其他生物标志物状态如何。
值得一提的是，Zejula是首个在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂，能让更多卵巢癌患者获益。
（转自：生物谷）
06、强生前列腺癌新药组合3期结果积极
1月31日，强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布，其雄激素受体抑制剂Erleada (apalutamide，阿帕鲁胺)与雄激素剥夺疗法(ADT)构成的组合疗法，在治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的3期试验TITAN中，达到了两项主要终点：显著改善了患者的放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。
（转自：药明康德）
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