病龄18年的癌症患者：我为什么支持临床试验？

药明康德/报道

玛丽·凯·多莉娅（Mary Kay Dauria）女士在18年前患上乳腺癌，至今她已经参加过3次临床试验。她非常支持临床试验，并撰文写下了参加临床试验的体会，以及自己通过临床试验获得的益处。

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玛丽在2010年3月加入了第一个研究，这个研究的目的是了解一种通常用于治疗高胆固醇的药物是否也能预防乳腺癌复发。她在2010年9月加入第二个研究，研究目的是了解宫内节育器是否能阻止癌前病变发展成子宫癌。几个月前，她加入了第三个研究，研究目的是了解控制血糖水平是否有助于预防乳腺癌复发。

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临床试验受试者不是小白鼠

参加临床试验的患者或志愿者被称为受试者。临床试验确实不是对每个受试者都有效。但玛丽反对把临床试验受试者比喻为“小白鼠”，她认为这是一种误解。当一种新的药物或方案试用于人类时，它已经被许多医生和科学家审查过了。而我们今天拥有的很多癌症药物和治疗方法，比如免疫疗法，一开始是作为一个好的想法通过临床试验探索出来的。

癌症研究如何拯救了她的两个乳房

第一次使玛丽受益的临床试验其实不是她自己亲身参加的。

2000年10月，玛丽被诊断为乳腺癌，她的第一位肿瘤医生建议做双乳切除术。但她的右乳房没有什么毛病，而且当时她才40岁出头。她找到了另一位肿瘤医生。第二位医生说：“嗯，双侧乳房切除术是治疗乳腺癌的一种方案，但这不是我们的方案。”

第二位医生根据临床研究的结果，为玛丽制定了创伤较小的手术方案。所以，她没有做双乳切除手术，而是做了部分乳房切除手术，然后进行了5周的放射治疗。她还服用了5年他莫昔芬药物。

玛丽加入的第二个临床试验使她避免了患上子宫癌。2010年，妇产科医生发现她患有子宫内膜增生，这是一种癌前病变，如果不及时治疗，可能会导致子宫癌。

医生建议做全子宫切除术和卵巢切除术，但由于玛丽当时家庭负担较重，无法承受长时间的治疗和休养，所以她找了一个非手术治疗的临床试验，并联系了主要研究者。她参加了试验，三个月后，子宫内膜增生消失了。从那以后她就没有任何疾病迹象。

帮助将来的癌症患者

玛丽回忆道，18年前她被诊断为乳腺癌时，放疗照射的区域从颈部向下延伸到腰部，对肺、心脏等器官都可能有影响。而现在，照射区域则小得多。这些新方案经过临床试验证实，与老的方案一样有效，而且副作用较少。

所以玛丽认为，是过去参加临床试验的患者帮助了现在的患者。现在，她几乎逢人便说，如果有机会参加临床试验，应该考虑加入。你今天为之贡献的研究，可以为以后的人带来长期的利益。

什么是癌症临床试验？

临床试验是在患者或健康志愿者中进行的研究。临床试验能帮助医生找到治疗癌症的更好方法，也能探索提高癌症患者生活质量的方法。通过临床试验，研究人员可以确定新的疗法是否安全有效，以及将新疗法与现在的标准疗法进行比较。在临床试验期间收集的信息是新治疗获得监管部门批准所必需的。明尼苏达大学肿瘤学专家Shilpa Gupta医生在美国临床肿瘤学会（ASCO）官网撰文介绍了癌症患者参加临床试验可能的好处和风险，并提出了患者参加临床试验前应了解的事项。

参加临床试验有什么好处？

由于临床试验的发现，我们最近在治疗一些类型的癌症方面取得了很大进展。由于临床试验取得的进展，一些癌症患者现在寿命更长了。

当你参加临床试验时，你能帮助肿瘤学界更多地了解癌症，这可以帮助改善世界各地患者的癌症治疗。你还可以获得一种尚未广泛使用的治疗，如免疫疗法、靶向治疗、多种治疗方法的组合，或目前治疗的新用途，如手术或放射治疗。如果没有针对该疾病阶段的任何标准治疗，加入临床试验尤其有用。尽管不能保证新的治疗方法一定能够奏效，但参与临床试验毕竟提供了希望。

临床试验的宗旨是对患者尽可能安全。临床试验和他们的研究人员必须遵循严格的准则。参与临床试验的人也必须被告知研究人员预计在研究中会发生什么情况。这个过程称为知情同意。

加入临床试验还有以下一些好处：

可以获得高质量的癌症治疗。即使你没有得到新的治疗，你仍然会得到标准的治疗，这是目前被批准用于治疗癌症的最佳治疗方法。安慰剂是一种在临床试验中使用的非活性药物或治疗方法，很少用于癌症临床试验。

与在临床试验之外接受标准疗法相比，你可能在临床试验中接受更多的后续治疗。

如果治疗在临床试验中效果良好，你可能是最先受益的人之一。

你能帮助别人，改善未来患者的治疗方案。

参加临床试验可能存在哪些风险？

临床试验中测试的新疗法可能并不比标准治疗更好。或者可能效果还不如标准治疗。

新的治疗方法可能会有医生所没有想到的副作用。

你可能会在研究中接受标准治疗，后来才知道新的治疗方法效果更好。

在一项研究中，医疗保险可能无法承担患者的所有医疗费用。

参加临床试验前应该向医生了解些什么？

以下是考虑参加癌症临床试验时需要了解的一些问题：

• 这个临床试验的目的是什么？对于新的治疗方法能获得什么信息，它可能比标准治疗好在哪里？
• 我参加临床试验的时间有多长？
• 涉及哪些检测和治疗？我需要遵循怎样的时间表？
• 是否使用安慰剂？如果是，那意味着什么？
• 新治疗有什么可能的副作用或风险？
• 新的治疗方法可能有哪些好处？
• 我们怎样知道治疗是否有效？
• 我是否需要自费做任何治疗或检查？我的保险能支付一些费用吗？临床试验是否会承担费用？
• 我的组织和血液会不会被采集并用于医学研究？
• 如何保护我的隐私？
• 我可以随时停止参加临床试验吗？

最后，祝愿天下的患者都能接受及时、合理的治疗，祝愿医学研究不断进步，造福更多患者！

参考资料：

[1] MD Anderson Cancer Center. Retrieved September 13, 2018, from https://www.mdanderson.org/publications/cancerwise/2018/09/breast-cancer-survivor--why-i-support-clinical-trials.html

[2] ASCO. Retrieved September 13, 2018, from https://www.cancer.net/blog/2018-07/deciding-cancer-clinical-trial-4-things-ask