类风湿关节炎治疗新武器——JAK抑制剂现招募类风湿关节炎患者!

文 / 药前沿
2019-03-15 18:36

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形,关节强直和掌指关节半脱位,表现掌指关节向尺侧偏斜,并出现关节的软骨和骨破坏,最终可导致关节畸形和功能丧失。RA的治疗在过去的100年间经历了很多的探索,从传统抗风湿药物(如甲氨蝶呤、来氟米特等),进入了靶向治疗时代。

JAK抑制剂临床试验招募

ASP015K 是安斯泰来制药集团研发的一种口服 Janus激酶(JAK)抑制剂。Xeljanz®(托法替布)5 mg 是一种 JAK 抑制剂,2012 年获 US FDA 批准 用于治疗对 MTX应答不充分或不耐受的中度至重度 RA 成年患者。中国也参加了Xeljanz® 的关键全球 III 期研究,CFDA 已于 2017 年3月批准 NDA。 如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。

参加标准

1、年龄要求18-75周岁;

2、已确诊类风湿6个月以上,患者需提供病历及用药记录;

3、近两周的血沉和c反应蛋白以及血常规的化验单;

4、正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月或对甲氨蝶呤不耐受的,需有常规合并使用以下DMARD药物:• 羟化氯喹• 柳氮磺吡啶 • 金制剂 • D-青霉胺 • 氯苯扎利 • 阿克他利 • 布西拉明 • 艾拉莫德

5、肿胀及压痛关节均不少于6个;

6、无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理;

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

开展医院:

北京大学人民医院

昆明医科大学第一附属医院

汕头大学医学院第一附属医院

安徽省立医院

株洲市中心医院

蚌埠医学院第一附属医院

中山大学附属第三医院

四川省人民医院

北京大学第一医院

上海交通大学仁济医院

天津医科大学总医院

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

中南大学湘雅三医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院

吉林大学第一医院

江苏省人民医院

广东省人民医院

吉林大学中日联谊医院

天津市第一中心医院

中山大学附属孙逸仙纪念医院

九江市第一人民医院

徐州市中心医院

青岛市市立医院东院

青海大学附属医院

宁波市第一医院

济宁市第一人民医院

南京大学医学院附属鼓楼医院

广东省第二人民医院

江西省人民医院

郑州大学第一附属医院

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