全球癌症试验提出化疗新标准！

【全球癌症试验设定术后化疗的新标准】据一项独特的全球临床试验合作研究结果显示，一些III期结肠癌患者可以减少手术后接受化疗的数量的一半，从而显著降低化疗的费用，治疗时间和长期毒性作用。结果第一次在新英格兰医学杂志上发表。

结果显示，对于一些接受手术切除其肿瘤和淋巴结的III期结肠癌患者，可能不需要标准的六个月化疗。相反，对于许多低风险患者，三个月疗程不会显著影响其癌症复发率，并可预防有害副作用，包括化疗药物奥沙利铂引起的神经损伤，有时会导致永久性疼痛，麻木和刺痛。

产生结果的临床试验统称为辅助化疗（IDEA）合作中的国际持续时间评估。 2007年启动的IDEA合作在其设计和全球范围内保持独特，在北美，欧洲和亚洲的12个国家平行进行的六项III期试验招募了12,834名符合条件的患者。在北美，该试验由美国国家癌症研究所（NCI）国家临床试验网络的两名成员 - 肿瘤临床试验联盟和SWOG管理。

Axel Grothey，医学博士，梅奥诊所癌症中心的肿瘤学家，负责监督IDEA的合作，并担任NEJM文章的主要作者。该组织的初步研究结果首先于2017年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）第53届年会上发布，随后于2017年9月在欧洲医学肿瘤学会2017年大会上发布。结果引起了国际关注，并且已经发生了变化医疗实践。 2018年1月，美国国家综合癌症网络发布了结肠癌临床实践指南，该指南采用了基于IDEA研究结果的新化疗标准。

IDEA研究人员想回答一个问题：什么是结肠癌辅助治疗的最佳时间？这是一个重要的问题。根据2017年发布在Gut杂志上的数据，结肠癌是全球第三大最常被诊断出的癌症，预计到2030年，新增病例数将增加60％，超过220万新病例和110万癌症死亡人数。

IDEA试验的重点是III期结肠癌患者，其癌症扩散到淋巴结，并且为了减少癌症复发的机会，通常在手术后使用FOLFOX或CAPOX化疗方案进行标准治疗。奥沙利铂在这两种方案中的副作用是通常严重的持续神经损伤的风险。为了查看这些副作用的发生率是否可以降低，而不会加速癌症的复发，研究人员将患者随机分配到三个月或六个月的治疗组中。

结果：在任何情况下，三个月的化疗都不是更好的治疗方案。相反，数据显示化疗的持续时间应该根据所用药物组合和患者癌症的个体特征决定 - 肿瘤在结肠壁上的沉积程度以及癌症扩散到的淋巴结数量。对于低风险患者 - 那些肿瘤浅且淋巴结受到影响的患者 - 用CAPOX治疗3个月显示安全有效，副作用小，无病生存率低，达到六个月的治疗效果。然而，在一些情况下，高风险患者在六个月的疗程中表现更好。

韦恩州立大学医学院教授，SWOG调查员兼Barbara Ann Karmanos癌症研究所副主任兼中心主任Anthony Shields博士说：“令我满意的是这项工作对病人的影响。 “在我的实践中，我已经将这些新标准用于低风险结肠癌患者，这为他们节省了大量的治疗时间，并且还可以预防六个月化疗的毒性作用。全球每年约有40万患者谁可以考虑用奥沙利铂为基础的治疗后手术治疗，所以这些发现将产生巨大影响。”

Shields是北美研究的联合主席，她与Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院的Jeffrey Meyerhardt，医学博士合作。 Meyerhardt是联盟的调查员。在全球范围内同时进行六项随机临床试验是前联盟小组统计学家丹尼尔萨金特博士梅奥诊所的灵感，他在2016年因意外突发疾病而死亡。

Meyerhardt博士说：“IDEA展示了国际合作研究癌症患者临床相关和有影响力问题的力量。”他指出，研究结果“证明对于结肠癌的辅助治疗并不是一种适合所有患者的方式，并且基于癌症表征和治疗选择的个性化是重要的。”

虽然NEJM出版物是IDEA的第一本，但它不会是最后一本。调查人员正在挖掘这些数据以回答关于III期结肠癌患者治疗的其他关键问题，以及患者的总体生存率计算结果，这些结果可能于2019年发布。

第一作者Grothey博士说：“IDEA结果提供了一个讨论病人和提供者之间讨论副作用和辅助治疗效果之间的平衡的框架。 “对于大多数III期疾病患者，三个月的辅助治疗将被认为是足够的，这将导致长期毒性降低，生活质量提高，并节省医疗保健支出。”（枫丹白露 208310）