《柳叶刀》:III 期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准

文 / 生物360
2018-03-10 13:09

近期,国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅 III 期临床研究,显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼,有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大,作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物,仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择,为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。

中国肝癌人数全球居首,目前患者治疗仍面临挑战

我国肝癌发病率、死亡率均居世界首位,目前原发性肝癌是我国第 4 位常见恶性肿瘤,占肿瘤致死原因的第 3 位。肝癌已成为严重危害我国居民健康的病症之一。近八成以上的中国肝癌患者均拥有乙肝病史,其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者,因此分子靶向药物的研发成为肝癌治疗领域关注的焦点。

在肝癌治疗领域,分子靶向治疗屈指可数。十年前分子靶向药物索拉非尼问世,成为全球首个也是迄今为止唯一批准用于晚期肝癌一线治疗的分子靶向药物。然而专家表示,面临严峻挑战的我国晚期肝癌患者,仍在等待更适用于他们的药物治疗。

对中国患者的意义

此次柳叶刀上公布了在全球 20 个国家的 154 所研究中心进行的仑伐替尼临床研究结果。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示,对比索拉非尼,仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由 3.7 个月延长至 7.3 个月,使肝癌病灶缩小或消失的概率由 12.4% 提高到 40.6%,使疾病控制率由 58.4% 提高到 73.8%。

《柳叶刀》:III 期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准

《柳叶刀》发表重磅 III 期临床研究

2017 年 CSCO 大会上,REFLECT 研究中国主要研究者南京解放军八一医院的秦叔逵教授公布了中国亚组数据。该研究纳入了我国大陆、台湾和香港地区共 288 例患者,能充分反映仑伐替尼更适用于中国肝癌患者的疗效。研究显示中国肝癌患者接受仑伐替尼治疗后,总生存时间延长了 50%,合并乙肝感染的患者采用仑伐替尼治疗优势更明显。

《柳叶刀》:III 期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准

秦叔逵教授在 CSCO 大会上公布中国亚组数据

仑伐替尼即将上市,成为中国晚期癌症患者的全新选择

据悉,去年 12 月紧贴 CFDA“新政”利好,仑伐替尼已经获得了优先审评审批的资格。作为十年来首个研发成功的肝癌一线靶向药物,仑伐替尼尤其适用于中国肝癌患者。这让我们更加期待仑伐替尼早日上市,为我国晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。

《柳叶刀》:III 期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准

卫材药业将肿瘤视为公司的一个关键治疗领域,努力研发癌症的革命性新药。同时,公司致力于开发仑伐替尼的潜在临床效益,继续为满足癌症患者、患者家属及医疗从业者的多样化需求贡献力量,并为他们带来更多的福祉。

《柳叶刀》是国际权威医学期刊,被誉为“照亮医界的明窗”。由汤姆·魏克莱(Thomas Wakley)于 1823 年创刊,爱思唯尔(Elsevier)出版公司出版的杂志。其名以外科手术刀“柳叶刀”(Lancet)的名称进行命名,同时“Lancet”在英文翻译中也是“尖顶穹窗”的意思,借此寓意著期刊立志成为“照亮医界的明窗”(to let in light)。