美国前总统用什么药治愈了癌症？据说国内要上市了！

作为海外医疗行业的先驱之一，我们北京天健行在专注医术的同时也需要关注潮流，今天要分享的内容，恰好和一位美国前总统有关。

PD-1/PD-L1的兴起

2015年8月，91岁的美国前总统吉米•卡特召开新闻发布会，宣布自己确诊罹患晚期恶性黑色素瘤。且进一步的检查发现肿瘤已转移至脑部，彼时的他病情显然不容乐观。医生已经动手术切除肝脏，并将针对脑部四个恶性黑色素瘤转移病灶进行放射治疗。卡特表示，同时已开始接受Keytruda输注。

2015年12月6日，卡特发表声明说，医生在给他做完最近一次脑部核磁共振扫描后，没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤或新的癌细胞。对于Keytruda的开发公司来说，这无疑是最好的代言。

年初刚度过93岁生日的卡特在复查后宣布，癌细胞继续不见踪迹！

这款“神药 ”就是PD-1免疫治疗药物，该药于2014年9月4日在美国正式成为FDA批准的首个PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。

今年的“双11”前，我国的有关部门正式受理一款PD-1药物Opdivo的上市申请，近日，国产的PD-1 信迪单抗也提交了国内上市申请”。

免疫治疗的应用广泛，除了现在已经获得认可的几类晚期肿瘤以外，还在其他各肿瘤中进行广泛的临床试验应用，单用的，联用其他疗法的，用在晚期的，还有用在早期手术前手术后的。

PD-1/PD-L1是如何起效的？

PD-1全称是程序性死亡受体1，英文名字为Programmed Death-1，是一种重要的免疫抑制分子。PD-L1全称是程序性死亡受体-配体1，英文名字 Programmed cell Death-Ligand-1。通过下面这张图来和大家说说PD-1/PD-L1的作用机制：

上图可见，左边是T细胞，右边是肿瘤细胞。T细胞有“人体卫士”之称，可以识别人体的肿瘤细胞并进行杀伤攻击。但是肿瘤细胞老奸巨猾 ，它看到T细胞上有个蛋白叫做PD-1，然后肿瘤细胞便迷人眼目地伸出一个PD-L1蛋白（是PD-1的配体）。当两个小手（PD-1与PD-L1）结合后，就释放出抑制性信号，诱导T细胞凋亡、抑制T细胞的活化和增殖。越来越多的T细胞就这样被肿瘤细胞“俘获”而失去了活性，所以人体的免疫力也就越来越低，这也是为什么肿瘤患者的免疫力会低于正常人，并且在没有进行及时的抗肿瘤治疗情况下，肿瘤增长迅速的原因。

下面这张图比较重要，能不能理解PD-1/PD-L1免疫异抑制剂是如何发挥作用的，就看这张图了。

上图可见，与T细胞的PD-1蛋白结合的是PD-1抑制剂，与肿瘤细胞的PD-L1蛋白结合的是PD-L1抑制剂。这样的结合方式，使原本被肿瘤细胞绑架的T细胞，重获自由，并看清对方是“肿瘤细胞”的本质，于是拿起武器重新识别肿瘤细胞并进行攻击杀伤。

PD-1/PD-L1免疫抑制剂的作用就是阻断肿瘤细胞和T细胞结合，使人体卫士T细胞能在人体内正常发挥作用，持续识别出人体中的肿瘤细胞并进行清除，因而达到治疗癌症的目的。

PD-1/PD-L1的疗效如何？

试验发现，使用PD-1/PD-L1免疫治疗药物大约5个人里面有1个人才会有效，其他人用了没效，甚至有些人用了反而病情还会加重。

“神药”的品性，目前我们医生们还是没有完全搞清楚，也正在积极研究到底哪些情况下，用这个可以将它的神力发挥至极。当然现在医学界已经发现了一些“标记”，可以提示药效，比如“PD-L1表达”、“MSI-H”、“肿瘤突变负荷”等等这些标记。也就是说，当你的身体里存有这些标记，药物的起效效率可能就会翻倍，甚至更多！毕竟对于患者来说，一个要花至少10多万才能看到疗效的药物，它的有效率越高，更能让人安心舒心。

有哪些PD-1/PD-L1药物呢？

“神药”家族，种类当然不止一款，目前在国外上市的已有5款。按照他们不同的作用机制，可分为两大类：

一类是PD-1抑制剂，现在有2款：

Opdivo，网络代号“O药”，也称纳武单抗（英文名：Nivolumab）。

Keytruda，网络代号“K药”，也称帕姆单抗、派姆单抗（英文名：Pembrolizumab），这就是美国前总统卡特用的那个“明星爆款”。

另一类，就是PD-L1抑制剂，现在有3款：

Tecentriq，网络代号“T药”，也称阿特珠单抗（英文名：Atezolizumab）；

Bavencio， 网络代号“B药”，也称阿维单抗（英文名：Avelumab）；

Infinzi，网络代号“I药”，英文名：Durvalumab；

这些药物都是静脉用药，每2周或每3周需要静脉输注1次。

现在国内外有水平的药厂几乎都在做这类药物，江湖中暗潮汹涌，也许在不久的将来可以看到更多“A药”、“C药”、“D药”吧……

不过，尽管都是一样的作用机制，但这几个药也并不是完全一样，到底哪个才是真正自身的“解药”，还得根据个人的实际情况，以及现有的药物疗效数据来判断。

有的肿瘤都可以使用PD-1/PD-L1吗？

目前因为其“万金油”的特性，几乎在所有的恶性肿瘤中都有进行临床试验，结论是：并不是所有的肿瘤患者用了都有用！正如前面所说，大部分情况下5个人用下去，可能只有1个人有效。在部分肿瘤里概率更低，甚至不到十分之一。

目前这些药物分别被批准了不同的肿瘤适应症，当然这个适应症名单还在不断迭代，各家的药物都卯足了劲打榜各种肿瘤治疗。

PD-1“肿瘤治疗榜单”

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