重磅药物费蒙格在华上市，我国前列腺癌患者治疗迎来新选择

7月6日，前列腺癌重磅药物费蒙格全国上市会在京举行，我国前列腺癌患者治疗迎来新选择。

作为我国首个一线用于前列腺癌治疗的GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂，费蒙格（通用名：地加瑞克）于去年9月在我国获批，适应症为用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

中国医师协会泌尿外科医师分会会长周利群教授在致辞时表示，对费蒙格正式在华上市表示祝贺，希望费蒙格的到来能够造福更多中国前列腺癌患者及家庭。

“辉凌入华10年，是与中国同步飞速发展的10年。”辉凌中国首席执行官蒲志扬（Jan Peutzfeldt）在致辞时表示，作为泌尿专业领域的领导者，很高兴费蒙格能够在华获批上市，希望费蒙格的强效和安全能够帮助更多前列腺患者提升生活质量。

在发布会学术环节，中华医学会泌尿外科分会委员高新教授在谈到当前前列腺癌诊断新进展时表示，在全球范围内，针对前列腺的筛查尚存争议，来自不同的癌症/泌尿学协会有不同建议。我国前列腺癌诊疗规范推荐对于50岁以上男性，或者有前列腺癌家族史的45岁以上男性，在充分告知筛查风险的前提下，进行以PSA检测为基础的前列腺筛查。

“在世界范围内，前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二，我国前列腺癌发病率正呈现出快速上升趋势，值得高度关注。”中国医师协会泌尿外科分会副会长杨勇教授在谈到前列腺癌治疗趋势和展望时说，“目前大型的研究多集中于CRCP，尚需要对前列腺癌治疗模式进行进一步探索，进行个体化、规范化的全程治疗。”

中华医学会泌尿外科分会委员袁建林教授从影像学检查、疗效、预后、并发症等维度，对 2019年欧洲泌尿外科学会（EAU）和美国泌尿外科学会（AUA）前列腺癌内分泌治疗的最新进展进行了介绍。

随后，美国加利福尼亚大学泌尿外科临床教授大卫·克劳福德教授和中华医学会泌尿外科分会委员陈立军教授分别对费蒙格全球临床数据和中国临床数据进行了解读。

CS21研究是费蒙格的一项关键III期临床试验，旨在比较费蒙格与亮丙瑞林治疗前列腺癌的疗效和安全性。

这项研究结果表明，与亮丙瑞林相比，新一代GnRH拮抗剂费蒙格治疗前列腺癌患者，能更迅速强效抑制睾酮，快速降低PSA水平，且1年治疗期间睾酮无波动，可维持稳定低水平。

一项在中国前列腺癌患者中进行的开放、多中心、随机、平行组研究评价了费蒙格的安全性和有效性。

这项名为“PANDA”的临床研究结果显示，费蒙格治疗组患者对治疗有非常快速的应答，与戈舍瑞林相比，费蒙格能将睾酮极快地降低至去势水平，并能显著提高患者PSA无进展生存期，且总体安全性良好。

临床研究表明，费蒙格起始剂量给药后可立即抑制睾酮（T）水平，用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平（T≤0.5ng/ml），用药一个月后100%的患者达到去势水平。费蒙格以维持剂量长期治疗达到一年后，97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制（T≤0.5ng/ml）。

当前，费蒙格用于前列腺癌内分泌治疗已获多份国内外权威指南推荐。

在2018 NCCN（美国国家综合癌症网络）指南中，费蒙格是唯一被推荐用于ADT（雄激素剥夺治疗）的GnRH拮抗剂。

2018 欧洲泌尿外科学会/欧洲放射肿瘤学学会/欧洲泌尿生殖放射学会/国际老年肿瘤学会(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示，费蒙格能快速降低LH（促黄体激素）、FSH（促卵泡激素）和睾酮水平，避免激增，且能提高PSA（前列腺特异性抗原）无进展生存期。

《中国前列腺药物去势治疗专家共识（2016版）》也指出，GnRH拮抗剂类药物，因其在垂体竞争性地结合LHRH受体，直接导致LH和FSH减少，因而不会引起“反跳现象”的发生；对于已有骨转移脊髓压迫的患者，应慎用LHRH类似物，可选择迅速降低睾酮水平的手术去势、GnRH拮抗剂或LHRH类似物联合应用抗雄药物。

数据显示，在我国，前列腺癌自2008年起成为男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤，2014年的发病率达到9.8/10万，在男性恶性肿瘤发病率排名中排第6位；死亡率达到4.22/10万，在所有男性恶性肿瘤中排第9位。

2015年，我国前列腺癌发病率达到10.23/10万，在男性恶性肿瘤发病率排名中位列第6位；死亡率达到15.56/10万，在男性恶性肿瘤死亡率排名中由2014年的第9位升至第5位。

此次费蒙格在华上市，对我国前列腺癌患者来说无疑是一个重大利好。