干细胞修复糖尿病的长期疗效评价：36个月随访期

糖尿病：特征是胰岛素抵抗和代谢衰竭而导致的胰腺β细胞功能障碍，导致内源性胰岛素分泌不足或组织利用率降低；持续的高血糖症可导致多系统慢性并发症，包括微血管和大血管并发症。糖尿病目前无特效药，主要是抗糖药和外源性胰岛素，但许多患者还是难以实现良好的血糖控制。

干细胞：具有可自我更新和再生分化的强大能力，可分泌各种细胞因子（如，生长因子），具有调节造血、血管生成、免疫平衡的作用。干细胞不表达MHCII类，可进行同种异体移植。

【研究背景】先前的研究表明，干细胞具有抗糖尿病作用，可部分恢复胰岛功能，增加胰岛素分泌和改善胰岛素抵抗。据报道，单剂量输注脐带间充质干细胞可改善高血糖症，干细胞疗法为修复糖尿病提供了新的机会。

【研究目的】脐带来源的间充质干细胞修复糖尿病的长期疗效评价。

【研究方法】设置随访期36个月的随机对照研究，本次研究共纳入了61名2型糖尿病受试者（平均年龄为52.7±6.3岁），干细胞组31名与对照组30名。试验前所有患者均已通过饮食、运动、降糖药和胰岛素注射，处于稳定状态剂量至少两个月。

试验开始，干细胞组通过手背静脉注射两次脐带间充质干细胞，输注间隔为4周；另外对照组患者则输注生理盐水。在随访期间，根据患者的血糖调整了降糖药和胰岛素的剂量。

【研究结果】

长期疗效评价：与对照组相比，干细胞组的血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、C肽水平、胰岛β细胞功能稳态模型和糖尿病并发症的发生率显著改善。

①干细胞组患者的HbA1c逐渐降低，最低水平是随访的第六个月（基线，7.67±1.23％；6个月，5.69±0.79％），之后，HbA1c在18个月内保持稳定。

②干细胞组患者的空腹血清C肽水平在第1个月下降，然后在第3个月逐渐上升，并在15个月保持恒定，在第18个月略有下降。随访结束时，空腹C肽平均水平仍高于基线。

③干细胞疗法降低了T2DM患者对胰岛素和降糖药的需求。干细胞组患者的胰岛素剂量逐渐减少，其中，32.3％（10/31）患者出现胰岛素戒断，范围为3-11个月（7.9±3.6个月）。58.1％（18/31）患者的胰岛素需求减少了≥50％，其余13例患者中有5例的每日胰岛素剂量减少了15-50％。

安全性评价：36个月随访期内，记录任何不良反应的发生，结果显示两组均无急性或慢性副作用。

总结

综上，研究人员认为，输注干细胞可改善胰岛β细胞的功能并减少糖尿病并发症的发生，是糖尿病患者的有效新选择。