【招募】2型糖尿病患者,免费用药,口服胰岛素
口服胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病的多中心临床试验,现进行上市前临床研究。目前该项研究已由项目医院伦理委员会审核批准,并且在全国约30家三甲医院共同开展,共需招募受试者500例。
招募时间:
2020年11月20日至入组结束
用药周期:
筛选、用药、随访共计去医院14次左右;用药总周期1年。
参加试验患者可获得:
(1)一年免费专家问诊及体检,血糖监控
(2)一年免费的研究药物(口服胰岛素)
(3)参加研究期间,适当的交通补贴(200元/次,共计2800元),依从性补贴1000元,共计发放3800元
口服胰岛素联合口服降糖药
如果您或您周围的人是口服降糖药血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,且满足以下条件,可参加筛选:
(1)、能充分理解并自愿签署知情同意书,并能遵守所有试验要求。
(2)、符合世界卫生组织(WHO)诊断标准(1999年)的2型糖尿病患者。
(3)、生活方式干预及1~2种口服降糖药稳定治疗超过2个月疗效不佳。口服降糖药治疗包括:二甲双胍单药、二甲双胍联合二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂或二甲双胍联合α-糖苷酶抑制剂或二甲双胍联合磺脲类药物。
(4)、筛选时空腹静脉血糖(FPG)>7.0 mmol/L且≤13.0 mmol/L。
(5)、筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.0% 且≤10.5%(中心实验室)。
(6)、年龄18~70周岁(包括临界值)的男性或女性。
(7)、体重指数在18.5~30 kg/m2(包括临界值)。
(8)、同意研究期间遵循糖尿病生活方式干预要求,并保 持原降糖药物种类和剂量稳定不变。
(9)、同意且研究者判断研究期间可正确使用血糖仪进行自我血糖监测。
开展区域:
上海、江苏、安徽、山东、河南、河北、浙江、北京、天津、湖北、四川、重庆、云南、哈尔滨、辽宁、江西、广东、福建、广西
【温馨提示】报名成功后将由康德乐大药房项目合作方的医学顾问在1个工作日左右和您联系,请注意接听电话。
如您身边有合适的患者,欢迎推荐,有意报名的请私信或留言!