ADA2017│REMOVAL最新结果揭晓：二甲双胍或可助1型糖尿病患者CVD风险管理

美国圣迭戈时间6月11日，备受瞩目的REMOVAL研究（二甲双胍对1型糖尿病患者心血管及代谢性疾病的影响）最新结果公布。研究结果不支持目前指南中的建议——通过使用二甲双胍可以改善长期1型糖尿病患者的高血糖状态，但二甲双胍的使用可能有助于1型糖尿病患者心血管疾病风险的管理。

二甲双胍可以减少1型糖尿病患者胰岛素的用量和改善高血糖状态，但其心血管受益效应尚未明确报道。REMOVAL研究通过测量1型成人糖尿病患者心血管疾病危险因素——颈动脉内膜中层厚度（cIMT）的进展情况，拟在探讨二甲双胍（辅助于胰岛素治疗）是否能减缓动脉粥样硬化的进展。

REMOVAL是一项双盲、安慰剂对照试验，研究包括5个国家（澳大利亚、加拿大、丹麦、荷兰、英国）的23家糖尿病诊所。

入组标准为：

·1型糖尿病患者年龄≥40岁

·病程≥5年

·具有3项以上的心血管疾病危险因素

随机分组，口服二甲双胍或安慰剂1000 mg，每日2次。

主要结果为：平均远端cIMT值；次要结果为糖化血红蛋白、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、肾小球滤过率（eGFR）、微量白蛋白（尚未报道）、视网膜病变、体重、胰岛素剂量和内皮功能。

结果显示，428例患者随机分为二甲双胍治疗组（219例）和安慰剂组（209例），3年间二甲双胍组的平均cIMT值降低0.005 mm/年（95% CI：−0.012~0.002，p=0.1664），并无统计学差异；最大cIMT值显著降低0.013 mm/年（95% CI:−0.024~ −0.003; p=0.0093）。

糖化血红蛋白值经3年的二甲双胍治疗明显降低0.13%（95% CI :−0.22~−0.037; p=0.0060），但治疗后的第三个月时HbA1c减低0.24%（95% CI : −0.34至−0.13; p<0.0001），之后的治疗随访中未见明显改善（p=0.0163）。

二甲双胍组体重降低1.17 kg （95% CI: −1.66 ~ −0.69; p<0.0001），LDL-C降低0.13 mmol/L（95% CI −0.24 至−0.03; p=0.0117），eGFR增加4.0 mL/min /1.73m2（95% CI:2.19至5.82; p<0.0001)。胰岛素用量并没有明显减少(−0.005 u/kg，95% CI: −0.022~0.012; p=0.545)，但对胰岛素治疗有明显的干预意义（p=0.0018）。反应性充血指数等内皮功能和视网膜病变无统计学差异。

由于患者出现了胃肠道的不良反应，终止了59名（27%）二甲双胍组及26名（12%）安慰剂组患者的试验（p=0.0002），此外二甲双胍组低血糖风险并未明显增加。二甲双胍组和安慰剂组分别有5名和2名患者死亡，均已证实与本试验研究药物作用无关。

文字整理：张瀶曦、扈妍

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