又一大三甲将中成药拒之门外

身处低潮期，中成药还会卷土重来？

作者 ：Chriss

全文2166字，阅读需7分钟

中成药产业坏消息不断。

12月1日，四川大学华西第二医院公布的接受新药资料申报通知中，中成药被排除在外——不限定新申报品种，但明确规定“不包括中成药”。

此前，湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂等进院。就在11月份，还有医院药事委员会直接将大批中成药口服制剂、中药注射剂踢出了医院。

尽管中医药屡受政策鼓励，在临床中却频频遭遇尴尬。由于缺少必要的临床数据支撑，业界也往往对中成药的安全有效性有质疑，主要包括：有效成分含量不足、不良反应、禁忌“尚不明确”等。

另有医务人员告诉健识局，中成药，特别是注射剂因为“大跃进”，造成很多过敏反应，甚至肝衰竭、肾衰竭、心脏骤停等，是大医院越来越不爱用相关产品的重要原因。他认为，中成药目前处于低潮。

四川大学华西第二医院又名华西妇产儿童医院，成立于1896年，是全国首屈一指的专科医院之一。对于健识局关于中成药不能进院是暂时还是长期决定，其原因是什么等疑问，该院并没有给出答复。

不过从近年来行业的一系列“变故”却有目共睹。

可以看到，一大批临床常用的中成药已被要求注明新生儿、婴幼儿、儿童、孕妇禁用、慎用等禁忌项。这里面就包括了柴胡注射液、双黄连注射剂、复方蒲公英注射液、清开灵注射液等。在口服制剂中，一度被当作“万能药”的蒲地蓝消炎口服液也被列为孕妇慎用。

从这个意义上讲，安全有效性已经成了决定中成药生死存亡的关键。如果相关产品不能“自证清白”还将失去更多市场。而在此之前，医保支付、合理用药等已经痛下杀手。

现代医学当关

一批中成药大品种使用受限

2017年以来，药监部门对中成药规范力度持续加大，说明书修订也成为重要工作。

据健识局不完全统计，进入2020年以来，已有约50种中成药被要求限时修订说明书。大众耳熟能详的川贝枇杷膏、脑心通、复方甘草片、复方丹参滴丸、双黄连颗粒等都在其列。

根据要求，这些产品需要在规定时间内完成对说明书的修改，增加相应的不良反应、禁忌、注意事项等内容。省级药监部门将对此项工作进行监督，如发现违法违规行为将依法予以严厉查处。

从这些说明书看，除了前述提到的儿童、孕妇，哺乳期妇女、老年人、身体虚弱者、过敏体质者、肝肾功能异常者等，也都往往在慎用或禁用范围内。比如，双黄连口服制剂，就对所有对该产品所含成分过敏者禁用，对风寒感冒者禁用。

这对于一向“百无禁忌”的中成药产品来说，无疑是重大打击。

以蒲地蓝消炎口服液为例。作为济川药业的独家品种，该产品年销售额近30亿元。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，该产品2018年在全国公立医院清热解毒中成药市场的占有率为15.83%，排名第一。

到了2019年，在使用受限等一系列影响下，蒲地蓝销售收入大幅下降。根据济川药业2019年年报，受此影响，该公司清热解毒类产品的营业收入减少了26.52%，所有产品营业收入整体下降了3.72%。

尽管中医药界对用西医、西药的标准衡量传统医药的做法一直持反对态度，但是不可否认，在大众对健康越来越关注，获取药品警戒信息越来越便捷的今天，中成药不能证明自身存在价值，不仅不受临床欢迎，还会面临来自患者层面的抵触。

“杀手锏”频出

医保支付、合理用药早已发力

人们已经逐渐意识到：中成药并非完全没有毒副作用。

国家药品不良反应监测中心的数据显示，2019年，仅基药目录中的中成药产品，全国就上报了8.9万例不良反应/事件报告，其中6692例次是严重报告。所谓的严重不良应包括了致死、致癌、致畸、致残、对器官功能产生永久损伤、导致住院或住院时间延长等。

2017年，江西青峰药业的喜炎平注射液、山西振东安特生物制药的红花注射液，还曾因为多地发生寒颤、发热等不良反应事件而被原国家食品药品监督管理总局紧急叫停使用、召回产品。而在以往不良反应监测报告中，曾有过这些品种有关呼吸困难、过敏性休克的报告。

而造成上述现象的“原罪”，除了部分中成药自身安全有效性问题之外，带金销售大行其道之下，滥用问题严重也难辞其咎。早在多年前，就有临床专家指出，“中成药的滥用已堪比抗生素”。官方调查显示，综合性医院里60%以上的中成药处方，是西医开出的。

临床滥用催生了中成药产业10%以上的年复合增长，也埋下了用药安全隐患，增加了患者看病负担。

因此近年来，临床用量大、采购金额高的中成药产品，也就成了重点监控对象。2019年7月份，国家卫健委全面限制了西医开中药行为。

更重要的是，医保支付也在抛弃中成药。2019年国家医保目录调整中，45个中药注射剂，77个口服中成药临床使用受限。包括必须在限定适应症、限定医疗机构（如：二级以上医疗机构）使用，医保才予以支付等。（翻至文后，查看医保支付受限品种详情）

在比较激进的省份，如福建，部分中成药品种即便进入医保目录也不再予以支付了

从蒲地蓝口服液到板蓝根、双黄连，再到东阿阿胶，这些年，中成药大品种跌下神坛的案例屡见不鲜。

不过，中成药的黄金时代还没有彻底落幕。在政策支持、治疗转向预防等新形势下，行业预计，到2023年中成药相关市场将达到9700亿元以上。

届时，谁能成为新的王者？

附：医保支付受限中成药品种