注意!FDA提出最严重警告:孩子生病,这些药坚决不能轻易用!
3 月 4 日,美国食品药品监督管理局(FDA)对孟鲁司特钠(又名:顺尔宁)发布黑框警告,强调这个药存在的精神健康副作用风险。
图片来源:www.fda.gov
黑框警告是美国食品药品监督管理局(FDA)对药物上市采取的最严重警告方式,要求在药品的说明书最前端的位置增加粗黑的方框,对该项药物的使用风险进行提醒。
很多妈妈对孟鲁司特钠这个药都有所耳闻,甚至不少家庭会把这个药当做常备药,用来“预防过敏”“治疗感冒”。
今天局长特意邀请了山东省安丘市中医院主治医生郭晴,来给大家讲解包括孟鲁司特钠在内的几种常见儿童药物。
当孩子生病不舒服时,切忌随意使用,它们的后果有时候比你所想象的要严重得多。
01 孟鲁司特钠
这个药物之所以会被追捧,是因为它治疗喘憋的功效比较好。
孟鲁司特钠是白三烯抑制剂,它能够抑制气管收缩,还能够减少气管里边痰液的生成,尤其对患儿夜间咳嗽有明显的效果。
因此,宝妈们很容易就忽略了,孟鲁司特钠可能引发的精神方面的问题。
不过也不必过分担心,现实中很难找到一个完美无缺的药品,孟鲁司特钠精神副作用的警告是属于药物安全警戒的常规操作,目前尚无更明确证据证明,孟鲁司特钠与性格改变等精神问题有直接联系。
因此在用药前,家长应与医生充分沟通,权衡利弊后再使用。
02 复方感冒药
图中的小儿氨酚黄那敏颗粒就是复方感冒药的一种,1969~2006 年,美国食品药品管理局(FDA)共收到 123 例服用复方感冒药的 6 岁以下儿童的死亡报告。
为什么会这样?
因为大多复方感冒药都含有扑尔敏和伪麻黄碱成分,特别是对乙酰氨基酚,一旦过量会致命。
所以我们在使用美林或者泰诺林的时候,都强调要按体重定时定量使用。
而且复方感冒药往往含有多种成分,每多一种成分,宝宝面临的药物不良反应风险都会提高。
由于安全性问题, 2016 年FDA 发布公告:
2 岁以下儿童不应给予任何含有减充血剂或抗组胺药物的感冒药。美国药品制造商也为复方感冒药添加产品标签——「4 岁以下儿童禁用」。
那我们家长该如何区分这类复方药物呢?
一般来说,复方药的药名中往往带有“氨、酚、布、敏、麻、美、愈、胺”这些字眼,如果看到药品带这些字眼,家长就要提高警惕了!
03 病毒唑
病毒唑,也称之为利巴韦林。它有很多种剂型,颗粒、口服液、喷剂等。
因为含有病毒二字,所以很多人都把它当成“万能的抗病毒药”。
但其实病毒唑的用药范围很窄:
口服制剂只针对于丙型肝炎,喷剂只可以用于呼吸道合胞病毒这一种病毒引起的严重的肺部炎症,对普通的感冒发烧无效。
查阅国家药监局对利巴韦林的评价,它在儿童用药这一栏当中是缺乏常规研究资料的,也就是说,其用药效果不明确以及副作用较大。
而在喷雾剂说明书中则显示,“针对于呼吸道合胞病毒感染以及丙型肝炎的治疗”,这也意味着:
遇到普通的感冒、流感、手足口以及秋季腹泻,使用病毒唑是没有科学依据的,反而可能加重孩子的肝功能以及血红蛋白的损伤。
另外,利巴韦林的主要毒性还能导致患儿出现溶血性黄疸,用药1-2周就会出现严重的贫血、黄疸。贫血严重还可以导致心脏及肝脏的损害等。
在国际的一项调查研究当中,病毒唑导致胎儿出现畸形的发生率也是比较高的,所以一般禁用于孕妇跟哺乳期妇女。
04 庆大霉素
庆大霉素主要用于治疗细菌感染,尤其是革兰氏阴性菌引起的感染,现在被广泛用于治疗胃肠炎、上呼吸道感染和肺炎。
而在国内,每年约有3万名儿童因用药不当造成中毒性耳聋,其中95%就是以庆大霉素为首的氨基糖苷类抗生素导致的。
庆大霉素有严重的耳毒性和肾毒性,表现为用药后出现眩晕、耳鸣、耳聋、急性肾衰竭等情况。
庆大霉素注射液说明书中也对孕妇、哺乳期女性和儿童进行了详细说明:
“可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,引起胎儿听力受损”;
“儿科中慎用,尤其是早产儿及新生儿”;
“用药过程可能引起听力减退、耳鸣或耳根饱满等耳毒性反应”。
这个药的副作用几率虽是千分之几,但一旦发生,后果是非常严重的,因此在用药选择上,除非万不得已,我们不建议给孩子使用此药。
05 宝宝用药有什么要注意?
1.很多药品是受到限制的,这些药品每年国家药监局都会发布,一定要密切关注这个信息,已经被取缔的药物,就不要再给孩子使用了。
2.如果宝宝用药的说明书,写着药物不明确,剂量不明确,副作用不明确,那么这种药物是直接可以抛弃的。
图片来源于网络3.必须有明确的宝宝用药物剂量,明确什么疾病情况下才使用,才给孩子安全使用的。
4.不要擅自用药,也不要擅自停药。
以上4点建议家长反复默读几次,记下来,下次遇到宝宝用药有疑惑,可以参照这些要点,并结合医生的意见权衡考虑。