招募 | “奥氮平换药为鲁拉西酮治疗精神分裂症的安全性和有效性”实验招募启事

您目前是否正在使用奥氮平治疗精神分裂症？是否体重明显增加？是否睡眠明显增多？

尊敬的患者朋友：

您好！

我院正在开展“奥氮平换药为鲁拉西酮治疗精神分裂症的安全性和有效性：一项为期 16周的单组、开放性、多中心研究”，目前该研究在全国约 9 家医院参加，计划招募 162 名符合条件的患者。研究药物为日本住友制药公司研发上市的药物“盐酸鲁拉西酮片（商品名：

罗舒达 ）”，该药在全球多个国家及地区批准上市用于治疗成人精神分裂症，并于 2019 年 1 月获批在中国上市。该药可有效改善阳性症状和阴性症状，改善焦虑抑郁等情绪症状，较少引起体重增加和代谢异常等不良反应，对催乳素水平影响也很小。该研究已获得我院伦理委员会批准。

如果您符合以下条件：

1.年龄为 18~65 周岁（含 18 岁及 65 岁）。

2.确诊精神分裂症且病程≥ 1 年。

3.每天使用奥氮平的剂量为 10mg-20mg，已经持续使用奥氮平至少 8 周至筛选期，并且奥氮平剂量稳定至少持续 4 周至筛选期，使用奥氮平治疗期间出现了体重增加。

4.BMI【体重（kg）/身高（m）/身高（m）】≥25kg/m。

若您（或您的亲属、朋友）有意参加该项研究，并经医师筛查后确认符合项目筛选要求，则可作为受试者参与到该项临床研究中。成功入组本研究的受试者在研究中将获得免费的药物（盐酸鲁拉西酮片），且研究过程中与本研究相关的所有检查均为免费。

欲了解有关参加本项研究的更多信息，请联系袁老师，咨询电话：13552446447，咨询地点：北京安定医院。

编辑：朱秋艳

审校：许 悦

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