解药|中国老人和小孩何时可接种新冠疫苗？

导读

国内外对老人接种的优先序不同，取决于防疫策略的差异和疫苗的供应等情况；随着新冠疫苗临床研究数据不断完善，疫苗供应量的增加，疫苗接种的目标人群有必要调整

2021年1月5日，北京朝阳规划艺术馆新冠疫苗临时接种点，医务人员为接种人员讲解接种疫苗的注意事项。图/财新记者 蔡颖莉

文丨实习记者 郝天琪 记者 赵今朝

与英美等多国优先给老年人接种新冠疫苗的策略不同，目前国内接种新冠灭活疫苗接种对象为18-59岁人群，未覆盖60岁以上老年人。此外，接种也暂不面向3-17岁儿童。

2月22日，中国医药集团有限公司董事长、党委书记刘敬桢在接受央视财经频道节目采访时透露，3岁-17岁人群的临床试验效果，和18岁-59岁之间的人群基本没有差别，因此，用于3-17岁人群的新冠疫苗不久将投入使用。

此前，1月15日，国药集团中国生物董事长杨晓明曾介绍，3到17岁接种正在申报，从目前数据和申报程序看，3月前接种人群应该可扩大到3至17岁。科兴中维2月6日对外宣布，科兴疫苗3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组。

至于60岁以上人群，刘敬桢表示，到目前为止 “这些试验我们都做了”。他提到，现在18岁以上的人群都可以被批准使用，国药疫苗接种者中，最大的年龄已经接近100岁，其中包括一个90多岁的知名老专家、老院士。

1月13日，国家卫生健康委疾控局监察专员王斌国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，随着新冠疫苗临床研究数据的不断完善，以及防控工作的需要和疫苗供应量的增加，会把疫苗接种的目标人群逐渐扩大，包括60岁以上老年人。

60岁以上老人疫苗接种策略如何权衡？

科兴等新冠灭活疫苗说明书显示，疫苗适用人群为18岁及以上人群。这意味着，疫苗可以给60岁以上的老年人接种。不过，国内疫苗接种进程仍处于重点人群和高风险人群接种阶段，尚未扩展到老年人等高危人群接种。

国内附条件上市并用于大规模人群接种的国产灭活疫苗共三种，分别由国药中生北京所、武汉所以及科兴中维生产。各省新冠疫苗接种指南要求接种人群年龄18周岁以上，59岁以下。

对此，1月15日，杨晓明接受央视采访时解释称，之所以目前限制在18到59岁这个年龄段，是因为青壮年组入组最早，数据最完整，出来得也最快，所以是首先推荐是这些人群接种。他还表示，国药疫苗的临床试验对所有年龄段都进行了临床观察，其中60岁以上人群的临床试验 “也做了，且证明是安全有效的”。目前，国药灭活疫苗60岁以上人群的入组人数和临床数据仍未披露。

3-17岁人群能否放开接种

截至2月22日，国药集团中国生物的新冠灭活疫苗已经在全球使用了4300多万剂次，其中国内超过3400万剂次。未成年人并不在接种人群范围之内。

据中央纪委国家监委官方平台，1月15日，刘敬桢介绍，3-17岁为婴幼儿阶段、未成年人阶段疫苗。国药集团在做Ⅰ、Ⅱ期临床研究的时候，首先做的18-59岁，其次又做了60岁以上的，再做的是3-17岁。而3-17岁又被划成了12-17岁、5-12岁、3-5岁三个年龄段，整个疫苗临床研究分成5个年龄段。“3-17岁这个年龄段在Ⅰ、Ⅱ期我们临床研究已经全部完成了，安全性还是非常好的，但是免疫原性的数据正在检测过程中。未来，疫苗将有望覆盖3岁以上全年龄段”。

中国疫苗行业协会会长封多佳公开解释称，因为新冠疫苗应急研发时间有限，只能先找接种风险小的人群试验。儿童因为发育不全，免疫功能尚不成熟，所以要在其他年龄组证明安全的基础上再进行试验，这样比较稳妥。

影响给药间隔的因素主要和疫苗技术路线有关；研究指阿斯利康新冠疫苗接种间隔12周更有效，延长间隔举措此前已被英国相关部门推荐，但多方表示尚有争议，不同国家和地区采取的接种策略有所不同

多种新冠疫苗两剂次接种间隔时间出现新证据，延长接种间隔或提升疫苗保护力。《柳叶刀》杂志（Lancet）近期发表了牛津大学/阿斯利康团队腺病毒载体疫苗（AZD1222）的4个临床试验结果，文章认为，两剂疫苗间隔3个月接种比间隔6周更有效，延长间隔的举措此前已被英国相关部门推荐，但多方表示尚有争议。

2020年12月以来，新冠病毒在英国、南非、巴西均有新的变种出现，并持续传播。至2月2日，英国再度传来病毒发现新变异的消息。新冠病毒发生变异属正常现象，但突变对病毒特征以及诊断、疫苗和治疗等应对策略有效性的潜在影响，引起广泛担忧和讨论。（参见《英变异病毒或再生突变俄“卫星-V”疫苗三期临床有效性达91.6%｜大流行手记（2月2日）》）

新冠病毒是一种单链RNA（核糖核酸）病毒，相较于DNA（脱氧核糖核酸）病毒，其更容易出现变异，这为疫情发展增添了不确定性。2020年的最后一天，世界卫生组织（WHO）正式通报了新冠病毒自出现以来的主要变异情况，主要包括4种变体，其一是1月底至2月初的D614G突变，目前已成为新冠病毒全球范围内主要流行株；其二是8月至9月时，丹麦发现的一种与水貂相关的新冠病毒变体，此种变体未广泛传播。

解药|国药中生新冠灭活疫苗获批有条件上市 保护率79.34% [2020-12-30]
12月30日，国药集团中国生物北京公司发布数据称，其新冠病毒灭活疫苗在III期临床试验中期分析中显示，保护力达79.34%。12月31日，该疫苗在中国有条件上市的申请已宣布获得批准。 国药集团中国生物北京公司称，其新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。