明星药孕妇婴幼儿禁用！这药你家也有

最近又一款几乎家家都有的

明星中成药

被列为婴幼儿禁用

牛黄解毒片在很多人心中

是家庭中常备的“祛火药”

很多人是牙龈肿痛来几片、

口舌生疮来几片、

脸上长痘痘再来几片……

3月8日

国家药品监督管理局发布公告

要求修订

牛黄解毒片、胶囊等的说明书

写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

增加“不可超剂量或长期服用”警示语

国家药监局官网截图

公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。

记者注意到，此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：

一、警示语应包括

本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

二、【不良反应】项应包括

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统：心悸等。

呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、【禁忌】项应包括

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用

2. 婴幼儿禁用。

3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

四、【注意事项】项应包括

1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2. 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4. 严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。

5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6. 用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。

是不是就不要吃了呢？

现《中国药典》收载的牛黄解毒片/丸由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草等8味药物组成。

具有清热解毒、消肿止痛的功效，常用于火热毒邪炽盛于内、口舌生疮、咽喉、牙龈肿痛、目赤肿痛等症。

一般而言，牛黄解毒片/丸服用原则是“中病即止”，切忌过量或长期服用。按适应症及其服用剂量吃药。

成年人服用牛黄解毒片/丸的最高剂量是大片剂（0.6克/片）每天不超过6片，小片剂（0.3克/）每日不超过9片。

连续服药2~3天，产生效果了，就可以停药，一般服药时间不超过1周。

若服药后大便次数每日2～3次者应减量，服药3天后症状无改善或加重者，应停药并到医院就诊。

由于牛黄解毒片/丸含有泻药、冰片和雄黄等药物，孕妇禁用，小儿也应在医生指导下慎用；过敏体质者要注意使用。

长期过量服用 或致慢性砷中毒

牛黄解毒片/丸其实是处方药，但由于管理不严格，在很多药店仍可不凭处方购买。

由于对中药不良反应重视不够，患者如不了解该药特性，很难依规合理使用。

在临床上发现，一些长期有便秘、痤疮的患者为了泻火解毒，缓解症状，自行大量、长期地服用牛黄解毒片/丸。

结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等症状，这时应该警惕‘砷中毒’。

这是因为，牛黄解毒片/丸配方中的雄黄，主要成分为二硫化二砷，遇热易分解氧化，变成有毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜。

可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统，造成慢性砷中毒。

要知道，牛黄解毒片/丸均以性味寒凉的药味为主要组成，若大量、长期服用会伤害脾胃。

体质阳虚或脾胃虚弱者，即使有上火症状也不宜服用，服用可能加重原发疾病的症状。

同时，在服用期间，饮食习惯上也要调整，比如多吃蔬菜水果，忌烟酒及辛辣、油腻食物，并多喝水；生活作息要规律，避免熬夜。