药监局紧急通告：又一款明星中成药婴幼儿禁用！

关于儿童用药安全的文章，我们写过很多，大家也确实都比较关心。最近，又一款几乎家家都有的明星中成药被列入婴幼儿禁用药，就是牛黄解毒片。

3月8日，国家药品监督管理局发布公告要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书，写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用，增加“不可超剂量或长期服用”警示语。

国家药监局官网截图

公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家药监局对这类品种还增加了警示语：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

在此之前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做修订，除了【警示语】、【不良反应】、【注意事项】外，着重强调了【禁忌】项包括：

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

2. 婴幼儿禁用。

3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

至于不良反应，更是增加了一长串，光是看看也蛮吓人了。

再来详细对比一下说明书修改前后的内容，真的是值得重视的。

牛黄解毒片、解毒胶囊作为一款家喻户晓的“祛火”药，真是哪哪都能用到。不光大人常吃，家里的老人、孩子“上火”了，也会吃。很多人不明白，这么常用的药，我们从小吃到大，怎么就突然不能吃了呢？

根据药监局的警示语可以看出，出问题的主要是因为其中的成分：雄黄。

1.牛黄解毒片中的雄黄，主要成分是砷，长期服用或擅加剂量，不仅解不了毒，还可能导致砷蓄积中毒。

一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状，要及时就医。

2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分，性质寒凉，大量服用会伤害脾胃。

牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右，连续服用该药最多不能超过5天。

就像我们之前一再强调的那样：孩子不是我们的缩小版，儿童要用儿童药！儿童与成人相比不只是个子小、体重轻，本质区别则在于他们机体的许多脏器功能都还没有发育完善啊！他们对药品的适应性，代谢和毒理要求，当然更加苛刻。

很多家长，一看到自己的孩子生病，就着急的不得了。但心急也别私自给孩子吃药，因为这几年，被禁用或者提醒慎用的药真是越来越多！

我们汇总了部分信息，希望能在儿童安全用药问题上，给大家一些警醒！

2010年6月18日，世界卫生组织（WHO）发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》，针对0~12岁儿童的疾病，提供了240多种基本药物的使用信息。我国在2013年也出版了《中国国家处方集（儿童版）》，用于指导儿科临床的合理用药。

儿童专用药必须具备以下几个特点：

■ 药品通用名中必须包含“小儿”或“儿童”字样，或说明书功能主治或适应症描述仅限为小儿或儿童适用的药物，如“小儿布洛芬栓”。

■ 药品的剂型必须符合儿童的生理特点和药代动力学特征，如栓剂、滴剂、溶液剂、泡腾剂、颗粒剂等。

■ 药品的规格必须符合儿童给药剂量、疗效和安全性，严格避免成人药物儿童分服的情况发生。

■ 药品的口味决定了儿童用药的依从性，儿童专用药更应注重对药物口味的考量。

儿童服药的剂量更要严格遵医嘱

年纪小的宝宝，用药的剂量常常是要精确到毫升。这类药通常都会配量杯，千万不要怕麻烦就不量，根据经验毛估估。

俗话说是药三分毒，身体不适要及时就医，哪怕是吃药也要遵医嘱按适应症、按剂量服用。我们都希望孩子能健康长大，在孩子用药问题上千万不要凭经验，想当然。

谨慎用药，科学用药！希望家长朋友们知晓，也希望大家能转发出去，让更多的家长看到！