药监局紧急通告:又一款明星中成药婴幼儿禁用!

文 / 米妈妈
2019-03-12 22:24

关于儿童用药安全的文章,我们写过很多,大家也确实都比较关心。最近,又一款几乎家家都有的明星中成药被列入婴幼儿禁用药,就是牛黄解毒片。


3月8日,国家药品监督管理局发布公告要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语。


国家药监局官网截图


公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。其中,牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。国家药监局对这类品种还增加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用


在此之前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。

按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做修订,除了【警示语】、【不良反应】、【注意事项】外,着重强调了【禁忌】项包括:

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

2. 婴幼儿禁用。

3. 对本品及所含成份过敏者禁用。


至于不良反应,更是增加了一长串,光是看看也蛮吓人了。



再来详细对比一下说明书修改前后的内容,真的是值得重视的。


牛黄解毒片、解毒胶囊作为一款家喻户晓的“祛火”药,真是哪哪都能用到。不光大人常吃,家里的老人、孩子“上火”了,也会吃。很多人不明白,这么常用的药,我们从小吃到大,怎么就突然不能吃了呢?


根据药监局的警示语可以看出,出问题的主要是因为其中的成分:雄黄


1.牛黄解毒片中的雄黄,主要成分是,长期服用或擅加剂量,不仅解不了毒,还可能导致砷蓄积中毒


一旦出现皮疹、剧烈瘙痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等“砷蓄积中毒”症状,要及时就医。


2.长期服用牛黄解毒片还可能伤脾胃。它含有大黄、冰片、石膏、黄芩等成分,性质寒凉,大量服用会伤害脾胃。


牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药最多不能超过5天。


就像我们之前一再强调的那样:孩子不是我们的缩小版,儿童要用儿童药!儿童与成人相比不只是个子小、体重轻,本质区别则在于他们机体的许多脏器功能都还没有发育完善啊!他们对药品的适应性,代谢和毒理要求,当然更加苛刻。



//被禁用的儿科神药还有这些!//


很多家长,一看到自己的孩子生病,就着急的不得了。但心急也别私自给孩子吃药,因为这几年,被禁用或者提醒慎用的药真是越来越多!


我们汇总了部分信息,希望能在儿童安全用药问题上,给大家一些警醒!



//再强调一次:孩子生病,儿童药是首选!//


2010年6月18日,世界卫生组织(WHO)发布了第一份《世界卫生组织儿童标准处方集》,针对0~12岁儿童的疾病,提供了240多种基本药物的使用信息。我国在2013年也出版了《中国国家处方集(儿童版)》,用于指导儿科临床的合理用药。


儿童专用药必须具备以下几个特点:

药品通用名中必须包含“小儿”或“儿童”字样,或说明书功能主治或适应症描述仅限为小儿或儿童适用的药物,如“小儿布洛芬栓”。


药品的剂型必须符合儿童的生理特点和药代动力学特征,如栓剂、滴剂、溶液剂、泡腾剂、颗粒剂等。


药品的规格必须符合儿童给药剂量、疗效和安全性,严格避免成人药物儿童分服的情况发生。


■ 药品的口味决定了儿童用药的依从性,儿童专用药更应注重对药物口味的考量。


儿童服药的剂量更要严格遵医嘱


年纪小的宝宝,用药的剂量常常是要精确到毫升。这类药通常都会配量杯,千万不要怕麻烦就不量,根据经验毛估估。


俗话说是药三分毒,身体不适要及时就医,哪怕是吃药也要遵医嘱按适应症、按剂量服用。我们都希望孩子能健康长大,在孩子用药问题上千万不要凭经验,想当然。


谨慎用药,科学用药!希望家长朋友们知晓,也希望大家能转发出去,让更多的家长看到!