药娃说疫苗 | 热议的百白破疫苗在英国被抵制，后果很严重……对于疫苗不良反应，家长们怎么看？

相信各位最近的朋友圈都被不合格疫苗的新闻霸屏了。

关于此次不合格疫苗事件，国家食品药品监督管理局发言人表示：“此次2批百白破疫苗的效价指标不合格，可能影响到免疫保护的效果，但对人体的安全性没有影响”。

（图片来源：新华社）

也就是说，此批效价不合格的疫苗可能会降低免疫效果，使受种者的获益减小，但并不会导致更多或更严重的不良反应，家长们也不必对疫苗的安全性问题过度焦虑。

疫苗接种作为世界公认的最经济、最方便、最有效的预防和控制传染病的手段，虽然其带来的效益远远高于风险，但并非绝对安全，也可能发生有损于人体的不良反应。

今天，就请大家跟着药娃来了解一下疫苗不良反应的那些事儿。

什么是疫苗的

不良反应

疫苗不良反应是指合格的疫苗在实施规范接种后发生的，与预防接种目的无关或意外的有害反应。

以上定义中的两个前提需同时满足，一是“合格的疫苗”，如果疫苗本身不合格，则属于疫苗质量事故；

二是“实施规范接种”，如果在接种过程中存在不规范操作，则属于接种事故。

根据疫苗不良反应的特点，可将其分为一般反应和异常反应两大类。

一般反应

一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特征引起，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。

一般反应可表现为局部反应或全身反应。局部反应主要有局部红肿、疼痛、硬结等症状；全身反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。

一般反应的发生率相对较高，但病情轻微，恢复较快，大多不需要临床处置。

异常反应

异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

异常反应是由疫苗本身所固有的特性引起，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物如防腐剂、稳定剂、佐剂等因素有关。

常见的异常反应有无菌性脓肿、过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血管性水肿、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。异常反应的发生率极低，但后果可能非常严重，需要临床处置。

从百白破疫苗的事件

我们能学到什么？

相比一般反应，家长们当然更加担心宝宝接种疫苗时异常反应的发生。

作为本次问题疫苗之一的百白破疫苗，历史上人们对它可能导致的不良反应及安全性也曾有过争议。

20世纪50年代初，英国最先将百日咳菌苗列为国家免疫规划推广预防接种。之后的20多年间，有医生观察到极少数儿童在接种百白破疫苗后出现了点头抱团样抽搐症状，即“婴儿痉挛症”，但也无法证实接种疫苗与发病之间的直接联系。

1974年，英国的一些家长发起了一项“要求撤消百日咳菌苗使用”的运动，因为他们认为自家小孩发生的脑损伤是接种百日咳菌苗的结果。

受此影响，英国公众对百日咳菌苗的恐惧超过了对百日咳疾病的恐惧，1976年百白破的接种率锐减至40%，随之而来的是1977年11月百日咳流行的暴发。

到1978年第一季度，英格兰威尔士的百日咳发病率达到1950年以来的最高峰，1~7月共发生32000例。

在哈福德群地区，1978年第一季度共发生288例百日咳患儿，其中33753个接受了全程免疫的儿童百日咳的发病率仅为80/100000，而26748个未免疫儿童百日咳的发病率高达841/100000，疫苗接种的利弊显现无疑。

目前，国内外一系列的大型流行病学研究已证明，易发生“婴儿痉挛症”患儿体内体液免疫的紊乱（血清中存在的针对脑组织的自身抗体）才是“婴儿痉挛症”发生的根本原因.

百白破疫苗因含有免疫增强剂成分，故使得接种百白破疫苗成为易发生“婴儿痉挛证”患儿潜在的触发因素。

百白破疫苗说明书中也已将“患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病”列为了该疫苗接种的禁忌症。

从上面的例子不难看出，对于个体来说，疫苗相关性不良反应仍然应当被谨慎评估；对于群体而言，疫苗在预防传染病的正向作用要远大于其不良反应的负面影响。

减少不良反应

家长要注意什么？

为了最大限度地减少疫苗不良反应可能造成的伤害，请家长们在接种疫苗前后注意以下事项。

1

所有疫苗在患儿急性疾病时暂缓注射。发热期间暂缓接种。

2

有免疫缺陷疾病或使用免疫抑制剂的患儿，不应接种活的疫苗。

3

有神经系统疾病的儿童，例如癫痫或脑病，不应给予含有全细胞的百日咳、流脑疫苗、乙脑疫苗。

4

受种者在接种后应留在接种现场察30分钟，无反应后方可离开，如出现预防接种异常反应，应及时处理和报告。

5

接种当天不宜给宝宝洗澡，但应多喝水，注意休息避免剧烈运动和搔抓接种部位，保存接种处清洁，预防感染。

6

接种免疫后注射部位出现的红肿、硬痂可用温水湿敷，每日半小时，一天3~5次。

7

经过某种疫苗接种环后，如出现严重不良反应，如虚脱、休克、痉挛、脑炎或严重过敏等，则不应给予以后针次的接种或加强免疫。

本文由华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部供稿。

参考文献

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[3] 王卫平.儿科学（第8版）.北京：人民卫生出版社,2013.

[4] 张梦娜,邹丽萍,高阳等.婴儿痉挛症和百白破疫苗接种的相关性研究.北京医学,2016, 38（8）：805~807.

[5] 何秋民译.百日咳免疫接种的利弊.国外医学：生物制品分册,1980 (3)：116~117.

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