药监局修改血塞通、血栓通说明书,明确儿童禁用,此为问题关键?
此前因为中药问题,多数三甲医院对中药注射剂都明确表示拒绝的,特别是中药辅助用药,从引起的不良反应引起各个医院的重视;而这并没有明确的文件说明医疗单位使用中药制剂的问题;如今药监局修改血塞通、血栓通说明书,特别明确:儿童禁用!血塞通、血栓通作为国内目前年销售额超过百亿的一线药物,自然更值得探讨使用的问题。
而在此番修改说明却仅仅说明儿童禁用,对于成年人并没用明确表态?因为成年不良反应少?显然不是,如今中药辅助用药血塞通、血栓通似乎成为了医院心内、神经科的最常见用药(心血管疾病用药注射用血栓通(冻干)排名第一,金额为80亿元,增长率达15.9%。),百亿销售量也不是一朝一夕形成的,这是今年继重组人白介素-11注射剂、清开灵注射剂、天麻素注射剂等注射剂后,又2个注射剂被“限用”。而在此番修改说明书中特别明确了:儿童禁用。因为中药注射剂相比西药引起的不良反应要更加常见,而儿童发生不良反应的风险更加大,此番儿童禁用并不是成年患者没有不良反应!
此番相比清开灵注射剂牵动的利益可谓是更大,百亿市场的大蛋糕,,目前血塞通注射液共计有47个批文,生产单位主要涉及15家药企,血栓通注射液共计有10个批文,生产单位主要涉及5家药企,今年的多项文件无疑会引起中药注射剂市场收缩,但儿童禁用并不是解决问题的关键,中药注射剂的不良反应应该引起注意,作为辅助用药真的有必要适用于每一个心血管疾病患者上?从中药问题反映或许是医院的治疗问题!