禁用、慎用！这些儿童用药已修改说明书

来源：国家药品监督管理局网站、中国政府网

编辑：leon

近日，国家药监局陆续公布了一大批“禁用”或“慎用”于儿童的药物，其中不乏柴胡注射液、丹参注射剂、双黄连注射剂，这些用了几十年的儿童常用药。

其实，除上述常用药物外，被禁用或不推荐使用的儿童用药还有很多。因此，家长一定要牢记下面的名单。

双黄连注射剂、丹参注射剂

6月11日、6月12日两天时间，国家药品监督管理局连发两则公告，明确指出双黄连注射剂不能再给4岁以下儿童使用，丹参注射剂的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”里，则加入了“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”等内容。

柴胡注射液

多年来，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。5月29日，国家药品监督管理局发布公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

参麦注射液

4月28日，国家药品监督管理局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

赖氨匹林，别名又称阿沙吉尔，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛，被广泛当退烧药使用。

1月31日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。

【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。

生脉注射液

2017年11月28日，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

【注意事项】项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱，有止痛、止咳和止泻的药效。

2017年1月4日，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。

【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用”

【儿童用药】项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

2016年9月30日，决定对感冒清制剂说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。

【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。