除了柴胡针剂，这些针剂也要列入儿童禁用药清单！

冀连梅

昨天，国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》，其中具有重大意义的一项修订是在说明书【禁忌】项下加上了“儿童禁用”！

按照习惯，我顺手在问药师上用“柴胡针”搜了一下，发现给儿童用这个药的情况还挺普遍，随手就搜出一个给1岁宝宝使用的病例。当然，这个咨询里不该给儿童使用的药不止一种，用宝妈的话说：“心很累!”

根据公告内容，我们知道柴胡注射液修订说明书的依据是药品不良反应监测和安全性评价结果。因此在药品【不良反应】项下增加了下列内容：

“过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过 敏性休克、过敏样反应等。

全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。”

柴胡注射液属于中药注射液，根据新增的不良反应我们可以看到，柴胡注射液导致的过敏反应和全身性反应比较常见，而这里列出的畏寒、发热等全身反应主要是热原反应。热原属于细菌代谢物，如果注射液中有热原存在，在输液的过程中就会发生热原反应。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求提纯到单一成分（比如柴胡注射液中就有糠醛、正己醛、辛烯醛、柠檬烯等多种挥发油成分），因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。

我曾经多次表达过自己对中药注射液的看法，我从来不用中药注射液，也明确反对医务人员给患者使用中药注射液。据我所知，北京协和医院、北京朝阳医院、北京儿童医院等几家公立大三甲医院药房也不进中药注射液，医务人员也基本上不给患者使用中药注射液。

现代医学属于科学范畴，临床用药讲究用数据和循证证据说话，而中药注射液成分复杂、疗效不确切、质量不可控，很容易发生严重不良反应，想让受过现代医学培训的医务人员爱上它没那么容易。

就儿童退烧来说，目前口服退烧药【对乙酰氨基酚】和【布洛芬】已经非常成熟而有效了，副作用也相对较小，没必要冒着严重副作用的风险给儿童使用中药注射液。

只有从药品研发和监管的源头抓起，才能真正保障患者的用药安全。从柴胡注射液说明书的修订，我们看到了药品监管在一点点进步。

其实从去年的9月1日起，在新版医保目录中，人社部就限定常用的26种中药注射液只能在二级及以上医疗机构使用才给报销。这些品种包括痰热清、清开灵、喜炎平、双黄连、鱼腥草、醒脑静、血栓通、血塞通、疏血通……，更多见附图。

看到这里一定会有读者问：“二级以上医院为什么就可以用？很多患者喜欢去大医院就医，岂不风险更大了？” 其实恰恰相反，大医院的医生会根据专业知识和临床判断主动选择不使用这类药物，因此即便允许大医院使用，这类药物在靠谱的大医院里也没有生存空间。

另外，即使真有个别情况下需要使用此类药品，一旦发生严重不良反应，大医院的抢救能力强，也能及时挽救生命。由此可见，人事部对中药注射液严管的一小步，其实是保障人民群众用药安全前行的一大步。

讲真，中医讲究辨证施治，中医的传统里有的是丸散膏丹，并没有千人一方的注射液剂型，现在市面上的中药注射液其实是仿照西药注射液生产的药品，但却因顶着中医中药的名义而不被要求按西药注射液标准进行严谨的临床试验。

另外，又因为监管部门不要求中药注射液像西药注射液一样必须使用不能暗示疗效的通用名称，导致中药注射液有大量的夸大和暗示疗效而误导患者的药名存在。比如经常被用在儿童身上的“喜炎平”，“痰热清”等，光看名字就误以为可以平掉炎症。其实，它们的疗效和安全性离患者的美好愿望相去甚远，但因为不是每一个患者都具备辨别的能力，大家又很容易望文生义，甚至包括一些医生，所以才会普遍滥用这类药品。

国家如果真心想要大力发展中医中药，那就应该把有限的钱花在该花的地方，比如：鼓励药品研发和生产企业踏踏实实按西药注射液的标准研发和生产中药提纯后的单一成分注射液，保证药品使用安全、疗效确切、质量可控。

同时，药监部门应按西药注射液的标准严格审核批准上市这些药品，以保证这些药品进行科学的临床试验设计、保证药厂提供的疗效和安全性数据可靠，而且强制这些药品只能使用通用名称，不能有夸大疗效和暗示疗效的药名。

只有这样，中药才可能有进步的空间，才可能自主研发出像青蒿素一样疗效确切、质量可控的现代药品。

当然，如果真的有中药注射液按照这样严格的标准上市，那它就不用再顶着中医中药的外衣，而是可以像青蒿素一样申请全球上市了。这样的注射液才是真正临床需要、并能真正赢得临床医务人员喜爱的药品。

在我看来，这是中药注射液的唯一出路。在这样的中药注射液上市之前，我对市面上的中药注射剂说“不”！也提醒公众拒绝使用，尤其是不要给儿童使用中药注射液！凡是药品批准文号首字母以“Z”开头的针剂，都要说“不”！还有下面几个我曾经科普过的针剂，也要列入儿童禁用药清单：

1、茵栀黄注射液

2、阿糖腺苷注射液

3、赖氨匹林注射液

冀连梅个人简介

《问药师》创始人

中国协和医科大学药学硕士

畅销书：《冀连梅谈：中国人应该这样用药》