白血病患者告别化疗:白血病新药组合临床试验成功!
白血病患者将告别化疗,新药出色的疗效为患者带来福音!白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。据报道,我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。
就在昨天,艾伯维(AbbVie)宣布:其与罗氏(Roche)共同开发的Venclexta(venetoclax,欧洲商品名为(Venclyxto)与Rituxan(rituximab)联合使用,用于治疗复发性/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床实验中,显著延长了白血病患者无进展生存期,达到了3期临床试验的主要终点。这意味着,白血病患者不用再承受痛苦的化疗,可以使用新药治疗。
CLL(慢性淋巴细胞白血病)是西方世界最为常见的白血病类型,约占美国每年白血病总数的四分之一。作为一种慢性的白血病,CLL会在血液和骨髓中带来过多不成熟的淋巴细胞,影响正常血细胞的生成。CLL临床病程异质性很大,中位生存期2~20年不等。这种疾病往往病发于老年人,中位数确诊年龄约为70岁。对于这些患者来说,有出色疗效的新药,无疑是延长生命的关键。
两款血癌药物组合:
Venetoclax是一款B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。Rituximab则是一款经典的抗癌药,能靶向B细胞表面的CD20,促使恶性B细胞的死亡。研究人员们相信,将这两款血癌药物进行组合,能起到更好的疾病控制效果。
临床试验:一项MURANO多中心、公开标签的随机3期试验评估了venetoclax / rituximab的组合疗法在复发性/难治性CLL患者中的疗效。
研究发现:相比化疗药物苯达莫司汀(bendamustine)与rituximab的组合,venetoclax / rituximab显著延长了患者的无进展生存期(PFS),抵达了主要临床终点,为患者带来了福音。
艾伯维的研发执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士说:“无论是单药疗法还是组合疗法,艾伯维承诺将探索Venclexta/Venclyxto在CLL与其他恶性血液疾病中的完全潜力。MURANO试验的分析表明Venclexta/Venclyxto与Rituxan的组合能为复发性/难治性CLL患者带来另一项治疗方案,有望为他们提供无需化疗的疗法。我们期待与全球监管部门进一步合作,将这款疗法带给复发性/难治性CLL患者。”
我们祝贺艾伯维与罗氏在这项临床试验中取得成果,也希望这款新药组合能顺利上市,造福更多患者。
吉利德康温馨提醒:除慢性粒细胞性白血病外,急性白血病、慢性淋巴细胞白血病都具有多种不同预后指标,根据不同的指标,可以将这些患者分为不同预后层次,从而采取不同强度的治疗。因此,现代医学对于白血病的认识越来越细化,所有患者在确诊后都应该尽可能完善各种预后分层所需要的全面检查,然后制定个体化的治疗方案。这些预后指标中,尤其以染色体和各种基因异常为重要。
白血病患者由于机体代谢亢进,免疫力低下,需给以高热量、高蛋白、富含维生素、矿物质而易消化的饮食,以补充体内热量及各种营养物质的消耗。尤其是进行化疗期间患者常有食欲不振、腹胀、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,应注意菜肴的色、香、味、型,以引起患者的食欲。
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