口服长春瑞滨联合曲妥珠单抗是治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的方案

文 / 良医汇
2018-07-28 08:00

整理:肿瘤资讯编辑部

来源:肿瘤资讯

口服长春瑞滨软胶囊是治疗晚期乳腺癌口服化疗药之一,且方便使用,是目前节拍化疗的理想药物之一。研究显示,长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗联合具有良好的协同作用;疗效与多西他赛相近,无药物过敏之忧,ABC3共识推荐长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗。期待口服长春瑞滨软胶囊联合抗HER2靶向治疗的研究,为HER2阳性乳腺癌带来更多临床证据。

口服长春瑞滨联合曲妥珠单抗是治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的方案

刘健教授

福建省人大常委

民进福建省委副主委

中国医师协会乳腺疾病专家培训委员会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专业委员会常务委员

国家卫生计生委合理用药专家委员会乳腺肿瘤组委员兼秘书

中华医学会乳腺学组委员

中华预防医学会乳腺学组委员

福建省红十字会大病救助基金监委会副主任

福建省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员

福建省抗癌协会内科治疗专业委员会副主任委员

《医学参考(乳腺频道)》常务编委

《欧洲肿瘤年鉴中文版(乳腺癌)》编委

《中华内分泌外科杂志》编委

《中华肿瘤防治杂志》编委

《临床肿瘤学杂志》编委

《肿瘤学杂志》编委

《中国肿瘤》编委

一、长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗的协同作用最佳

ABC3共识中指出,长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗方案在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中的地位与紫杉醇相当,适用于HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗。即便在帕妥珠单抗已经上市的国家和地区,长春瑞滨软胶囊也被推荐作为紫衫类药物的替代选择,与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合作为双靶向药物治疗的一线方案。

长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的优势,主要体现在以下几个方面:

第一,目前,曲妥珠单抗联合化疗药物是HER-2阳性乳腺癌的标准治疗,研究证明长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗联合具有良好的协同作用。联合指数(CI)反映化疗药物与曲妥珠单抗联合时对HER-2阳性乳腺癌细胞体外活性的抑制作用,联合指数(CI)越低,化疗药物与曲妥珠单抗之间的协同作用越好。下列表格中数据显示,长春瑞滨软胶囊与曲妥珠单抗的联合指数(CI)最低,仅0.34,说明相对其他药物,长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗协同作用最佳。

口服长春瑞滨联合曲妥珠单抗是治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的方案

第二,HERNATA研究和Bergen研究结果显示,长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗(NH方案)和紫衫类联合曲妥珠单抗(TH方案)具有相近的疗效。

口服长春瑞滨联合曲妥珠单抗是治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的方案

第三, NH方案相比TH方案,安全性优势显著,耐受性更好。在HERNATA研究中,长春瑞滨组因不良事件导致的终止治疗显著低于多西他赛组。

口服长春瑞滨联合曲妥珠单抗是治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的方案

二、正在进行的长春瑞滨软胶囊联合靶向药物治疗HER2阳性乳腺癌的研究

1. OVINTRA研究评估了长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果。研究入组经治HER2阳性晚期乳腺癌患者,允许患者既往接受过新辅助/辅助治疗(紫衫类、蒽环、曲妥珠单抗)和一线化疗方案联合曲妥珠单抗治疗,ECOG PS评分0-2分,预计生存时间超过12周。患者至少有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。入组患者接受曲妥珠单抗6mg/kg,iv,q3w(首剂8mg/kg)联合口服长春瑞滨软胶囊,初始剂量为70 mg/m2, 第1和8天用药,主要研究终点为客观缓解率,次要研究终点为PFS和OS。

2. 评估口服长春瑞滨软胶囊联合曲妥珠单抗用于HER2+转移性乳腺癌一线治疗的疗效和安全性的II期研究。研究入组18-75岁、组织学确诊的转移性乳腺癌,HER2阳性(IHC3+ 或FISH+),既往未接受过口服长春瑞滨软胶囊或曲妥珠单抗治疗,患者至少有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。主要研究终点为客观缓解率,次要研究终点包括至疾病进展时间,OS和安全性。

三、小结

抗HER2靶向药物联合化疗是HER2阳性晚期乳腺癌的标准方案,长春瑞滨是晚期乳腺癌化疗的常用药物之一,与曲妥珠单抗之间具有良好协同作用,ABC3共识推荐长春瑞滨用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗。长春瑞滨软胶囊是口服剂型,使用方便,也是节拍化疗的理想选择药物,期待正在进行的的长春瑞滨联合抗HER2靶向药物治疗HER2阳性转移性乳腺癌的研究,为优化HER2阳性乳腺癌的治疗提供更多的临床数据。

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