加拿大将获准癌症新疗法？美国率先引用，对部分癌症有奇效！

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美国食品和药物管理局( FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以10票同意、0票否决的表决结果，一致建议并批准诺华公司（Novartis）推出的一款嵌合抗原受体T细胞免疫疗法产品CTL019（tisagenlecleucel)上市，该产品用于治疗急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童患者和年轻患者。如果最终获得FDA批准，这将是全球首个被批准用于临床的Car-T治疗产品。

这意味着今年秋天如果FDA最后审批通过，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在美国将开放给所有癌症患者，此前这一疗法只针对临床试验病人。

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是癌症免疫疗法之一，是通过提取患者自身的T细胞并使其配备靶向癌细胞的受体，在特制设备中大量生产嵌合抗原受体T细胞，然后注入患者体内去寻找和摧毁癌细胞。

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 (CAR-T, Chimeric Antigen ReceptorT-Cell Immunotherapy)是一种针对癌症患者的免疫细胞疗法，通过基因工程的方法改造人体免疫系统的T细胞，使它能够识别此前忽视的肿瘤细胞。该疗法此前一直处于临床研究阶段，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程，正是在这一系列的演化过程中，CAR-T技术逐渐走向成熟。

虽然从理论上讲，通过改变CAR-T的胞外抗原结合区，可以令其瞄准其他类型的肿瘤，但目前人们发现的肿瘤特异抗原少之又少，而且实体瘤的微环境相对复杂，这使得CAR-T疗法尚难于在实体瘤领域发挥用武之地。

CAR-T细胞的杀伤对象是所有表达靶标抗原的细胞，如果一些正常细胞也表达这种抗原，那么就会在治疗过程中被一并杀伤（误伤正常细胞）。譬如，有研究者在进行CAR-T细胞治疗转移性肾癌的临床试验时，因为肾癌细胞与胆道细胞表达同样的靶标抗原，导致患者出现了严重的肝中毒。

需要注意的是：但嵌合抗原受体（CAR）T细胞也会攻击健康的细胞，对免疫系统造成灾难。加拿大免疫疗法专家约翰·贝尔教授指出这一个非常有效的疗法，但也同时存在问题，其毒副作用有时会严重到造成患者死亡。

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法杀死肿瘤细胞的过程：1）从患者体内收集T淋巴细胞；2）将嵌合肿瘤抗原受体的蛋白质在T淋巴细胞膜上表达（制备Car-T细胞）并繁殖Car-T细胞；3）再将Car-T细胞输入患者体内；4）Car-T细胞识别肿瘤细胞并将其杀灭

贝尔教授解释要解决这些问题只能通过临床试验。贝尔教授目前有两个研究团队，分别在渥太华和BC省，但他们还需要至少一年才能接受病人，开始临床试验。

从理论上说，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法可以治疗各种不同的癌症，但到目前为止，这一疗法最好的治疗结果是急性淋巴性白血病（acute lymphoblastic leukemia）和其他血癌。

来源：加拿大七天编辑/王征