“治愈系”抗癌药Rozlytrek价格公布！仅为Vitrakvi的一半

2019年8月16日，全球第三款不区分癌症种类的广谱抗癌药Rozlytrek获批上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2018年11月26日，全球首款TRK抑制剂Larotrectinib（LOXO-101）的震撼上市，成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章，具有划时代的意义。每月定价为32,800美元。这款药物在给患者带来希望的同时，高昂的价格也让大家只能望而却步。

2019年8月17日，罗氏公布了Rozlytrek癌症治疗价格每月17050美元，几乎仅为竞争对手Vitrakvi的一半，但每年花费仍需204,560美元。

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这是继拜耳的拉罗替尼（Larotrectinib）之后全球第三款广谱抗癌靶向药，但，目前国内均未上市。

国内NTRK患者只能选择出国购买，但费用高昂，以拉罗替尼为例，每瓶售价超过23万元人民币，再加上诊断、交通等费用，大部分患者只能汪洋兴叹。

如果说有什么比“无药可治”更让人绝望的，那就是有特效药，但却买不到！买不起！

全球肿瘤医生网联合相关机构开展“同情用药”项目，即日起，符合以下条件的患者，通过全球肿瘤医生网向香港申请同情用药，就有机会获得恩曲替尼免费药品。注意，本项目的药品免费！

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同情用药（compassionate use）

又称为扩展性用药，是近年来欧美逐步推行的项目，临床医生、药企可以向药品监管机构提出申请，允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物。

本项目针对NTRK基因融合的实体瘤患者，涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、胰腺癌等十种不同类型的癌症患者。

药品名称：Entrectinib，Rozlytrek，恩曲替尼

适应症：用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。

所以，你还在等什么，快去看看你的基因检测报告有没有这些可能带来生存奇迹的突变吧（需要解读报告或咨询基因问题，可以致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998）

注意：

• 本项目药物免费，但患者需要自费承担香港医生诊断、服务咨询、来往交通等费用。
• 本项目药品为项目特供用药，确保是药企原厂正版，包装与市面上已上市的药品略有不同。
• 项目申请与咨询请致电全球肿瘤医生网医学部
• 本项目解释权归全球肿瘤医生网所有。

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药品信息

通用名：Entrectinib

获批适应症：治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

研发公司：由生物制药公司Ignyta研发，2017年年底被罗氏耗资17亿收购。

作用机制：

恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；

可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

上市时间及国家：

2019年6月18日，经PMDA批准在日本上市

2019年8月16日，经FDA批准在美国上市

剂型：口服胶囊100/200mg

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哪些患者可以使用？

这个靶向药不仅疗效显著，还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效！这也这个药品这么吸引眼球的原因。

在实验中，这些患者肿瘤类型包括10种不同的肿瘤：结直肠癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，软组织肉瘤，乳腺癌，甲状腺癌，神经系统肿瘤，妇科肿瘤，分泌型乳腺癌，胆管癌。

即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，或者肺癌患者存在ROS1阳性，就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。

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关于NTRK基因

NTRK（NeuroTrophin Receptor Kinase）是神经营养因子受体络氨酸激酶。原肌球蛋白受体激酶（TRK）家族包括 TRKA、TRKB 和 TRKC 三种蛋白，它们分别由 NTRK1（约占45%）、NTRK2 （约占2%）和 NTRK3 （约占53%）基因编码，这些蛋白通常在神经组织中表达 。

其中肺癌常见的是 TPR-NTRK1融合。耐药突变可能是：NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突变，婴儿纤维肉瘤中常见的是 ETV6-NTRK3。

上面是NTRK基因家族，包含NTRK1、NTRK2和NTRK3，这个基因如果和其他的基因发生了融合突变，那么就导致了异常的活性，驱动了肿瘤的发生。通常不与其它致癌驱动因子（如 EGFR、ALK或ROS1）同时存在。

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重点！如何检测NTRK基因融合

这款药的上市，无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望，但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件，必须含有NTRK基因融合，并且只能是融合，NTRK突变或扩增都不适合。

目前，有多种方法可用于检测NTRK基因融合，但是推荐使用二代测序，因为癌细胞中可能发生许多类型的基因改变。主要类型包括：

基于DNA的改变

1) 碱基替换

2) 插入或缺失

3) 拷贝数变异

4) 重排

基于mRNA的改变

mRNA可以在癌症中存在或不存在。当存在时，它们有时会“过度表达”（表达水平高于正常水平）。通常检测DNA水平突变更容易，而如果要检测ALK,ROS,NTRK等近两年靶向研究突破重大的融合突变，则需要在mRNA水平上检测才更为准确。

此外在检测NTRK融合的时候，还需要检测其耐药的位点，比如：TRKA出现G595R突变，TRKB出现 G639R 突变或者TRKC出现G623R突变等，一旦出现耐药，可以考虑使用针对这些耐药突变的二代NTRK抑制剂。

因此，二代测序最具优势。

由于融合基因检测难度较大，建议患者选择权威的大公司进行检测，避免假阳性及假阴性结果出现，以下给大家列出几家权威的可以进行NTRK融合检测的基因检测公司（可致电医学部获取基因检测公司排名及解读报告400-666-7998）

副作用有哪些？

对于肿瘤药物，一个大家很关注的问题是：毒副作用严重么？

药物的安全性和有效性同样重要，患者的生活质量和生存时间同样重要的。

最常见的不良反应包括疲劳，便秘，味觉障碍，水肿，头晕，腹泻，恶心，感觉迟钝，呼吸困难，疼痛，贫血，认知障碍，体重增加，呕吐，咳嗽，血肌酐增加，关节疼痛，发烧和肌肉痛。