@胰腺癌患者，这项重磅三期临床试验结果揭晓

6月2日，阿斯利康和默沙东在ASCO2019大会上公布了名为POLO的胰腺癌三期临床试验结果。Lynparza（奥拉帕利）作为一线维持疗法，在治疗携带种系BRCA基因突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者3期临床试验中，达到试验主要终点。与安慰剂相比，奥拉帕利在无进展生存期（PFS）方面有着显著改善。

同时，该研究结果也在《新英格兰医学杂志》上在线发表。

POLO是一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验。共154例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的gBRCAm患者按照3:2分组，分别进行奥拉帕利片剂（300mg，每日两次）单药治疗或安慰剂治疗。试验主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解率、疾病控制率等。

试验结果显示，与安慰剂相比，奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存期（7.4个月vs 3.8个月），疾病进展和死亡风险降低了47%，1年无进展生存率奥拉帕利组高于安慰剂组（34% vs 15%），2年无进展生存率奥拉帕利组高于安慰剂组（22% vs 10%）。

“过去的20年，胰腺癌的一线维持治疗没有太大进展，我们很高兴看到这组出色的试验数据给患者群体带去新的希望。在第6个月，奥拉帕利组的无进展生存率是安慰剂组的2倍。我们正在与监管机构沟通，尽快将奥拉帕利带给患者。”阿斯利康肿瘤研发执行副总裁何塞•巴塞尔加表示。

默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管罗伊·贝恩斯博士说：“POLO试验的结果让我们备受鼓舞，该试验显示奥拉帕利可显著降低gBRCAm胰腺癌患者的疾病进展或死亡风险。”

芝加哥大学医学院POLO试验联合首席研究员赫蒂·金德勒博士说：“多年来我们致力于通过靶向、组合疗法来改善肿瘤患者的临床结局，但是胰腺癌一直存在未满足的需求。POLO研究的结果开启了基于分子标记物对转移性胰腺癌患者进行医疗护理的新纪元，也进一步提示我们诊断胰腺癌患者时明确BRCA突变状态的重要性。”

最新数据显示，2018年，全球约有46.6万胰腺癌新添病例。其中，gBRCAm胰腺癌约占5—7%。

奥拉帕利是首个获批的PARP抑制剂，也是第一个利用DNA损伤应答通路缺陷（如BRCA突变）来优先杀死癌细胞的靶向治疗方法。这种作用模式赋予了奥拉帕利具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

2014年12月，欧洲批准奥拉帕利用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌二线化疗后的维持治疗，同月在美获批，用于治疗既往接受过三线或三线以上化疗的BRCA突变型晚期卵巢癌。

在我国，奥拉帕利于去年8月获批，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

此次三期临床试验POLO研究结果的公布，意味着奥拉帕利距离获批用于胰腺癌治疗又近了一步。对于gBRCAm胰腺癌患者来说，这无疑是一项重大利好。