卫健委晒药品改革成绩单，1714个抗癌药药价平均降10%

（健康时报记者 王月明）在国家卫健委25日召开的新闻发布会上，国家卫健委体制改革司副司长薛海宁介绍了药品领域改革总体的进展和成效。薛海宁透露，近年来药品领域改革有效降低药品价格，开展抗癌药省级专项采购以来，共有1714个药品降价，平均降幅10%。

国家卫健委体制改革司副司长薛海宁​ 健康时报记者赵春伟/摄

国家卫生健康委体制改革司薛海宁副司长表示，目前通过一致性评价的药物品种已经达到239个，国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，组织对申请一致性评价的222个品种，涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致。

同时，有序加快境外已上市新药在境内上市的审批，针对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的，用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道，大幅简化审评审批程序，缩短审批周期。

薛海宁介绍，2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税。开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录，价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购，共有1714个药品降价，平均降幅10%。各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效，所有省份都全部实现挂网采购，并且纳入医保支付，保障了患者的用药需求。

北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点，通过发挥以量换价的优势，试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。同时，一些非试点地区也实行价格联动，部分未中选品种企业也主动降价，争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势。仿制药替代原研药进程加速。25个中选品种中有22个是仿制药，仿制药市场份额迅速提升，一致性评价工作也持续推进。

江苏省药品监督管理局局长王越介绍，国家药监局2018年批准上市的国产新分子实体新药一共10个，6个落户江苏。同时江苏省已经有17家企业、40个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价，申报总量和获批总量排名全国第一。

江苏省药品监督管理局局长王越 健康时报记者赵春伟/摄

2018年江苏省企业申报的新药注册申请中，化药申请122件，占全国32.8%，生物制品申请40件，占全国15.2%。在信达生物、恒瑞医药、苏州众合PD-1单抗药品注册期间，江苏省药监局同步开展GMP认证，为企业产品上市压缩时间、节约成本。

王越介绍，2018年江苏医药产业规模统计数据是4080亿，新药的数量占比和通过一致性评价的仿制药都全国领先。比如获批的两个国产单抗类药物都在江苏，目前正快速保障临床需要。化药类产品方面，如江苏豪森生产的伊马替尼，市场占有率达45%，但价格只占原研的1/10。更多的新药好药集中上市，提高了公众用药的可及性，降低了患者用药的负担。

编辑：步雯