说说那些在乳腺癌治疗过程中证实有效，但尚未在国内上市的药！

作者 | 袁芃

来源 | 医科院肿瘤医院袁芃医生

近期，山东电视台报道的“假药门”事件在各大媒体网络传得沸沸扬扬，让很多患者和医护人员都感同身受，让我们重温了《我不是药神》中的故事情节。

首先我们来了解一下什么是“假药”。在老百姓眼里，药品成分虚假的药物才是假药，但在相关政府部门看来，即使药品成分不假，但如果没有在中国上市，按照现行法律，也可以界定为假药。

事件中提到的“假药”是国内尚没有上市的卡博替尼，卡博替尼是一个多靶点的广谱抗癌药，能抑制的靶点包括：MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等。 目前，卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果。

那么对于乳腺癌患者而言，在乳腺癌治疗过程中，已经被证明有良好治疗效果并在NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美国国立综合癌症网络）指南中已经提出，但还未在国内上市的药物都有哪些呢？分别适用于什么样的人群呢？

HER-2阳性的乳腺癌（抗HER2药物）

1. T-DM1（Ado-trastuzumab emtansine ）

T-DM1用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。

2. 来那替尼（Neratinib）

是在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的一种药物，适用于完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

HR(+)、 HER2阴性乳腺癌（CDK4/6抑制剂）

1. 瑞博西尼（Ribociclib）

用于治疗HR(+)、 HER2(-)的绝经后晚期或转移性乳腺癌，通常和内分泌治疗联合使用。

2. 玻玛西尼（Abemaciclib）

与氟维司群联用于治疗内分泌疗法后疾病进展的HR（+）HER2（-）的晚期或转移性乳腺癌。(1类推荐)

单用于治疗内分泌疗法和化学疗法后疾病进展的HR（+）HER2（-）的晚期或转移性乳腺癌。

HER2(-)、BRCA1/2阳性乳腺癌（PARP抑制剂）

奥拉帕尼（Olaparib）

适用于HER2(-)、BRCA1/2阳性的复发或转移的晚期乳腺癌。

希望通过我国医改的不断深入，有越来越多的肿瘤患者可以早日用到最新的抗肿瘤药物，早日战胜疾病，减少“假药案”类似事件的发生。