重磅！德国国家级树突细胞疫苗实验室正式接收中国癌症患者！

近年来，随着卫生健康科技快速发展，细胞治疗为恶性肿瘤、某些传染病和遗传病等难治性疾病患者带来了新的希望，并在美欧日等发达经济体以多种方式开始进入临床应用，我国医疗机构也开展了大量临床研究，患者希望接受高质量细胞治疗的呼声日益增高。

但由于国内尚未批准任何安全有效的体细胞治疗项目正式进入临床应用，因此国内的癌症患者想要接受这种既有效，副作用又小的免疫疗法，只能千里迢迢远赴日本，美国，德国这些细胞免疫治疗技术成熟并且已经获批的国家进行治疗。

近日，德国国家级，目前唯一一所持有德国政府颁发的DC细胞制备资质的实验室LDG LABOR在中国（澳门）正式揭幕启程，完全参照欧盟GMP标准，按照德国LDG医疗集团SOP在澳门设立免疫细胞的专业医疗机构，直接接受集团总部的技术指导和医疗管理并采用集团的专利技术LANEX-DC?，使设备上、技术上、专业上同步达到世界领先水平，能够为广大肿瘤患者提供最优质的治疗服务。

德国癌症专家Dr. Frank Gansauge

人体强大的免疫系统

免疫系统是人体自身对细菌、真菌和病毒等有害病原体的防御物，也能防御已退化和分裂不受控制的细胞。每天，人体内平均发生八种恶性细胞增殖。在人类史上，平均每200年仅形成一种新癌症。这说明人体免疫系统能识别并破坏几乎所有出现变进而导致癌症的细胞。

一项大型研究对3625名40岁以上健康人的免疫系统进行了持续11年的试验证实：免疫系统正常的人患癌症的风险大约低于40%。因此，有效的免疫系统对防癌很重要。大多数癌症患者的免疫系统受损，医生尝试用药物、维生素和微量元素，以及通过互补治疗方式强化癌症患者的免疫系统。通过自身免疫系统来击败肿瘤，一直是人们古老的梦想。

癌细胞的最大劲敌--树突细胞！

19世纪末，德国著名的病理学家和生物学家保罗·兰格尔翰斯（PaulLangerhans）研究发现了树突状细胞。其主要功能为施加抗原物质在免疫系统中的其他细胞上。1973年“现代免疫疗法之父”加拿大科学家拉尔夫·斯坦曼（Ralph Marvin Steinman）正式给这种细胞命名，并进一步研究借助树突状细胞的免疫疗法，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，让医学界人士一百多年来的治愈癌症的梦想，获得了突破性进展。为此，2011年他获得了诺贝尔医学奖——科学家的最高荣誉并闻名于世。世界上大量的研究与治疗机构越来越关注树突状细胞疗法。7000多名科学家为此公开发表论文，在一些医学发达国家如美国、日本、德国已经允许使用此疗法。

树突状细胞大军大部分时间呆在血液中(它们就是我们常说的白细胞)，来源于骨髓造血干细胞。如果细胞王国安定团结，这些造血干细胞就大多会成长为红细胞，负责传送氧气，只保持一小部分的白细胞维持战斗力;如果细胞王国面临外敌入侵， 那骨髓就马上开足马力大量生成造血干细胞，白细胞数量在短期内大增，全国进入备战状态。

当人体自身内产生癌细胞，所有自身的免疫细胞都会奋力把癌细胞杀灭在萌芽状态。但是，由于某种特定而逃脱攻击的癌细胞持续增加后，会释放出抑制免疫的物质，使得树突细胞不再将癌细胞看作为异物。在这种情况下，癌细胞将肆无忌惮地增加，并披上迷惑免疫系统的外衣。

树突细胞治疗技术

肿瘤细胞免疫治疗又称肿瘤生物治疗方法，即将经过处理的自体或异体的免疫细胞或免疫分子输入患者体内，恢复与增强肿瘤患者自身的免疫监测与杀瘤功能，有效地杀灭患者术后和放、化疗后体内残存的肿瘤细胞，达到治疗肿瘤，预防复发和提高生活质量的目的。

经过处理的自体或异体的免疫细胞或免疫分子具有打破免疫耐受、激活和增强机体的免疫能力，兼顾治疗和保健的双重功效。

借助树突状细胞的免疫疗法，可充分利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。

世界上大量的研究与治疗机构越来越关注树突细胞疗法和临床，7000多名科学家为此公开发表论文，在独到的知识产权基础上，欧盟已经批准此类方法作为临床一线实体瘤的治疗手段。

德国树突细胞治疗技术--LANEX-DC问世！

德国癌症治疗专家Frank Gansauge教授，是德国政府唯一授权的国家级生物及生命科学的细胞制备实验室负责人，16年来专注于细胞免疫疗法。他带队研发的LANEX-DC是一种利用肿瘤抗原对患者自体树突（DC）细胞进行特异性免疫刺激培养，以DC细胞为基础的肿瘤疫苗技术，达到广谱精准抗癌效果。通过采集患者血液，分离、筛选出DC细胞，混合了细胞因子GM-CSF、肿瘤特异性抗原（PAP）等物质进行培育，使DC细胞活化，再回输患者，激活患者体内的T淋巴细胞，从而产生针对大量表达PAP的肿瘤细胞的特异性免疫杀伤效应。

树突状细胞的前体细胞可以通过一个特定的方法从血液中分离出来。借助于某种特定的信使，在试管中分离出来的细胞可以获得免疫能力。当前体细胞成熟为树突状细胞时，他们即可捕获特定的蛋白质（例如来自患者血浆的肿瘤抗原）。那些尚未完全成熟的前体细胞可以在实验室高纯度环境下摄取体外的蛋白质。细胞捕获肿瘤抗原后会把表面抗原加工处理和迪呈，从而使得其免疫特征更明显。

利用LANEX-DC技术激发及体外培养增值自身免疫系统攻击癌症的方法，可以实现在细胞水平的攻击，具有完全排除癌组织的可能性，并能治疗已经发生转移的癌，此外，还具有患者不必负担类似抗癌剂那样损伤身体的显著有点。临床实践中，将外周血中贴壁的单个细胞作为树突状细胞的前体细胞，应用一系列的细胞因子进行诱导，可获得高纯度非树突状细胞，再利用肿瘤抗原免疫刺激树突状细胞，可激发特异性的抗肿瘤细胞免疫反应，消灭癌细胞！

LANEX-DC疗法取得超过2500个成功案例。至今为止，DC细胞疗效可以从血癌、乳腺癌、胰腺癌以及前列腺癌中得到证实。肠癌和卵巢癌案例，也证明患者可从DC细胞疗法中获益。与其他治疗方法相比，DC细胞疗法很少出现副作用。

德国LDG Labor国家级实验室

德国LDG Labor国家级实验室成立于2001年，是目前唯一一所持有德国政府颁发的DC细胞制备资质的实验室，也是德国政府唯一授权的两家国家生物实验室之一，总部位于乌尔姆市，其利用树突状细胞的免疫疗法，是领先世界水平的医学前沿科技。

德国的严谨制备工艺和工匠精神。就算是最简单的事情，也从不会放松要求，依然做到精细。对于德国LDG国家级实验室，每间实验室里的仪器都在按照规定程序、卓有成效地进行运作，最少的人员配备，严守规章制度，发挥着最大的效率。

LDG实验室获得认证证书

回顾国内，我国批准的细胞免疫治疗的临床试验项目非常少，原国家食品药品监督管理局只批准过两个地方项目：一个是北京大学人民医院陆道培院士的CIK临床项目，还有曹雪涛院士树突细胞（DC）项目。可见DC细胞疗法的价值、安全性和潜力。

因为中国的医学研究因为人口众多、病例多样，对于新型药物或疗法有着更广泛的试验平台，但是由于缺乏严格有效的管理，没有统一的SOP（Standard Operating Procedure标准操作程序）及GMP（Good Manufacturing Practice良好的工作规范）标准，由于一些生产标准和规范问题有待完善，我国业界和相关管理部门，正在努力整顿和调整，出台完善的中国内地相关临床治疗的操作规范和标准执行，为我国肿瘤患者治疗增添新选择。

德国树突细胞治疗的临床效果和建议！

• 在治疗的超过 2,500 例患者中无严重不良反应；
• 即使在晚期肿瘤中，树突状细胞也产生 T 形细胞反应；
• 增加淋巴细胞数量；
• 大多数患者病情稳定或肿瘤消退（结合化疗）；

建议：临床证明对治疗皮肤癌、肾癌、乳癌和前列腺癌等多种癌症有效；

由于已知化疗或放射治疗损伤的肿瘤细胞比未损伤肿瘤细胞更易被免疫细胞破坏，因此细胞治疗可作为常规治疗的辅助治疗手段；

传统疗法不再有效时，可采用树突状细胞进行治疗，这得到了证实。

经证实，在出现少量肿瘤细胞时，使用树突状细胞接种最有希望。

如今，人们已认识到，低位肿物患者的免疫系统通常仍比高位肿物患者的免疫系统有效得多。因此，采血提取树突状细胞前，建议通过特殊实验室试验测试免疫系统的反应性。

德国树突细胞适合人群及申请流程

申请条件：

1、患者接受过或正在接受正规医院的常规治疗（手术、放疗、化疗），免疫联合疗法作为辅助治疗，提高患者5年生存率，预防复发；

2、患者一般状况良好，能进行正常的活动，有轻微的症状和体征，KPS评分＞70，血色素＞9.0；

3、患者能进行长途旅行；

4、最终由德国癌症专家决定患者是否可接受免疫细胞治疗。

会诊流程：

1、患者递交完整病历资料；

2、全球肿瘤医生网整理翻译病历资料；

3、将病历资料发送给德国免疫治疗专家；

4、德国免疫治疗专家给出评估和治疗方案；

5、预约德国专家，接受治疗。

德国树突细胞治疗专家Prof. Dr. Frank Gansauge教授

申请邮箱：[email protected]

申请电话：400-666-7998

临床治疗案例分享

一、肺癌患者接受德国树突细胞治疗后，病灶几乎消失。

二、多形性成胶质細胞瘤是星形細胞肿瘤中 恶性程度最高的胶质瘤，属WHO-Ⅳ級！

今年49岁的Daniel曾在2012年诊断为多形性成胶质細胞瘤 WHO Ⅳ級 ，并进行手术治疗。

2013复发后，手术+化疗

2014复发后 ，LANEX-DC (2/6/9) 治疗

2015年病情稳定，接受LANEX-DC治疗(1/5/8/10)

2016年完全响应，LANEX-DC (1/5/8/10)

2017年病情完全缓解