癌症精准早筛黑科技—miRNA检测技术将在中国推广

什么是miRNA？

miRNA是一类小的非编码RNA，能够与RNA诱导沉默复合物（RISC）结合，通过作用于mRNA，进而介导转录后基因表达。通常情况下，miRNA-RICS复合物能够通过阻断靶标miRNA的翻译或促使其降解，从而起到抑制mRNA表达的作用。多数miRNA长度约为18‒22个核苷酸，在样本中的总RNA量中仅占很小的一部分。通常认为总RNA中miRNA的量大约为0.01%(1)。

经过多年研究，一些mRNA与其相应miRNA之间的调控作用已经取得了较多的数据积累。miRNA参与的生物过程包括分化、发育、信号转导和宿主感染应答。此外，多项研究结果表明，miRNA表达失调是癌症等疾病的病因，或是某些疾病的指标。循环miRNA表达与疾病有关，并且血清和血浆中能作为检测样本来源，因此循环miRNA极有潜力成为疾病相关生物标志物。

癌症早筛的意义

在癌症治疗手段上，中国和发达国家差距并不大，但监测数据显示，中国、日本和美国的整体癌症（包含以上18种癌症）5年生存率分别为36.0%、57.4%和64.0%。可见，我国多种癌症的生存率与发达国家相比却相差甚远。

以胃癌为例，韩国和日本的胃癌发病率高于我国，但死亡率远远低于我国。韩国和日本的胃癌5年生存率分别为68.9%和60.3%，而我国仅为35.9%。专家认为，主要原因是日韩胃癌早期筛查的完善。

在2018年4月举办的肿瘤防控院士高峰论坛上，多位两院院士都谈到，我国患者生存期短的主要原因就是确诊晚，到医院就诊时已经出现肿瘤转移，错过了最佳治疗时间。据统计，我国城市人群到医院确诊的癌症病人，一期只有12.8%，而四期高达26.4%。在农村，确诊癌症时属于中晚期的比例只会更高。

我国的癌症发病率还出现了年轻化的迹象，20-39岁患癌人数明显增加。可以说，癌症正在成为人类生活的一种常态，然而我们却不知道如何应对。很多人确诊癌症的时候，往往发现已经是中晚期了。

癌症传统筛查方法

目前国内癌症筛查方法主要有基于影像学的X光线、多普勒彩超、CT、PET-CT、核磁共振检查，以及可视化内镜、基因检测、蛋白标志物等。此外，还有小活检组织标本病理分析。但这些检查均存在一定的局限性。

影像学检查可发现实体肿瘤，但作为早期筛查已相对较晚；基因检测较昂贵，且受基因样本库、专业解读水平的制约；蛋白标志物通常用于肿瘤的预后监测，用于筛查时会有很大的假阴性或假阳性。小活检组织标本癌症病理诊断主要解决有无肿瘤及肿瘤类型，但活检具有创伤性且多次活检患者的依从性差。

一般情况下，恶性肿瘤从产生到症状显现需要5-10年，某些癌症的潜伏期甚至长达20年或更久。癌症在早期时并没有特别明显的症状，但身体出现症状发出警报时，往往已到了中晚期，所以很早发并不容易。

因此，寻找非侵入性、有较好的量化指标、可重复性较强以及较高的灵敏度和特异性的早筛方法，成为研究者孜孜以求的目标。

随着精准医学在全球范围内的蓬勃发展，液体活检检测技术也取得了突破性的长足进展， 循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）、微小核酸（miRNA）等新型肿瘤标志物逐渐成为防癌筛查的新势力。

基于其无创性的检测原理，标本更易获取，可反映肿瘤的整体状态，实现实时监测，因此成为癌症早筛的有效“武器”。

基于miRNA的检测技术

目前液体活检主要检测循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）、细胞外囊泡（EVs）和微小RNA（miRNA）等。

CTC、ctDNA在肿瘤患者体内的含量极其稀少，需采用高灵敏的技术才能检测。EVs具有抗肿瘤免疫、促血管新生等功能，但其可分析的标志物相对较少、无法进行细胞层面的研究。

而miRNA是一类在动植物细胞中广泛表达的内源性小分子非编码RNA，参与了细胞增殖、分化、凋亡等众多过程，影响肿瘤发生、发展。miRNA在血液中以核酸-蛋白复合物形式存在或被包裹形成外泌体，可耐受反复冻融和极端 pH 环境，比ctDNA更稳定。

由此可见，miRNA作为新的肿瘤标志物，在肿瘤的诊断、治疗及预后检测等方面发挥重要作用。尤其对于不具有典型临床症状、检查无特异性和诊断困难的肿瘤，通过简单的抽血，检测血检对象中的特定miRNA的表达水平是否在正常范围内，就能筛查出是否患有某类癌症，可避免复杂的、具有创伤性的活检，临床上具有重要的应用价值。这意味着，即使在“无症状”的萌芽期，癌症也能够被发现，我们就有机会更早地进行拦截。

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