大咖访谈 ︱积跬步，为千里——《JAMA》全文刊发我国抗肿瘤新药研究

导读

6月26日，呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究FRESCO研究结果全文在线刊登在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA；影响因子：47.6分）上。这是第一篇全文发表在JAMA上的中国抗肿瘤新药临床研究。医脉通有幸邀请到了主要研究者李进教授和秦叔逵教授，以及和记黄埔医药首席科技官苏慰国博士为我们介绍这项研究的重要意义。

FRESCO是一项随机、双盲、安慰剂对照、全国多中心的临床研究，旨在评估呋喹替尼对二线或以上标准化疗失败的转移性结直肠癌（mCRC）的疗效和安全性，研究达到了试验预设的所有研究终点。呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子化合物，由和记黄埔医药发现，2013年10月礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议，礼来与和记黄埔医药共同开发，礼来负责中国的市场销售。》》研究详情请点击观看

大咖访谈

医脉通有幸邀请到FRESCO研究的主要研究者李进教授和秦叔逵教授，以及和记黄埔医药首席科技官苏慰国博士为我们介绍呋喹替尼的研发以及FRESCO研究的重要意义。以下为本次采访的后续部分内容。

李进教授

生存期延长背后的意义

李进教授介绍：“结直肠癌二线标准化疗失败后的许多患者体质尚好，生存意愿强烈，急需新的治疗策略和药物。FRESCO研究证实，呋喹替尼可显著延长二线化疗失败的晚期结直肠癌患者近3个月的总生存期。这个获益为患者实施其他治疗策略赢取了宝贵时间，同时为联合其他靶向药物，特别是免疫治疗药物打下了基础。”

未来CSCO对推动中国临床肿瘤学的发展规划

李进教授介绍：“未来中国临床肿瘤学会的重要任务，主要还是秉承一直以来坚持的理念，继续推动中国临床肿瘤学界的学术进步。同时加速国内同行跟国际专家、同行的交流，为此，CSCO在今年ASCO会议期间成立了海外专家委员会，以促进中国和国外的专家之间的学术交流。此外，为响应国家的号召，加强民族制药创新，希望通过加强与中国民族制药企业的合作来推动中国临床试验进程，同时促进中国抗肿瘤药物的创新和开发。”

秦叔逵教授

FRESCO研究的重要意义

秦叔逵教授介绍：“呋喹替尼是目前国内首个治疗晚期结直肠癌取得成功的创新药物，为临床治疗提供了新的非常好的选择。呋喹替尼的临床研究质控相当严格，脱落率只有1.8%，也从一个侧面反映出呋喹替尼药物安全性良好。呋喹替尼未来还将与其他疗法进行联合治疗的探索，此次FRESCO研究的成功发表为后续研究奠定了基础。希望呋喹替尼上市以后能够造福广大的晚期结直肠癌病人，并且能够在其他适应症上尽快得以拓展。”

秦教授谈中国肿瘤学研究的发展和进步

秦叔逵教授介绍：“在众多前任主任委员和老一辈的共同努力下，中国肿瘤学研究不断发展。近年来国内的中青年专家，学习了国外的先进经验，积极的投身到转化临床研究中，基础研究固然重要，但临床导向最为关键，经过多年的积极探索，研究者获得了宝贵的临床研究经验。呋喹替尼临床试验的成功也是研发团队、临床研究者、政府部门、独立数据监察委员会和研究的指导委员会集体的智慧体现。”

苏慰国博士

中国抗肿瘤新药研发在最近十年间所取得的进步及其原因

苏慰国博士介绍：“最近十年间，中国新药研发取得了长足的进步，在国家制定创新驱动策略的前提下，人才齐聚的团队建设为整个研发进程打了很好的基础，还有比较充足的资金保证。另外，由先前参与国外产品全球多中心的研究到现在独立自主地完成临床研究的设计、监管与执行，中国的临床研究发展已迈进新的台阶，这为今后的新药研发奠定了夯实的基础。”

呋喹替尼后续将聚焦的疾病领域

苏慰国博士介绍：“研发团队对呋喹替尼寄予了厚望，本次JAMA发表的是呋喹替尼治疗结直肠癌的Ⅲ期临床研究结果，目前呋喹替尼还开展了以非小细胞肺癌、胃癌为适应症的III期临床研究，在美国的临床试验也在进行中，与一线化疗药物、靶向药物、免疫治疗的联合应用也在探索中，期待呋喹替尼未来可以走的更远。”

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