今天，首个 PD-1 抗体药物获批国内上市

国家药品监督局 6 月 15 日发布消息，批准纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）进口注册申请。

本次批准的 PD-1 抗体药物用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

国家药品监督局这样解读 PD-1 抗体药物：

PD-1 抗体在 2014 年首次获得 FDA 批准，其适应症为黑色素瘤。随后，FDA 陆续批准了 PD-1 抗体在非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌和肝细胞癌等恶性肿瘤中的应用。

本次在国内获批的 PD-1 抗体药物仅用于非小细胞肺癌的二线治疗。据李治中（菠萝）在自己个人公众号「菠萝因子」中的解读，有这样几个关键点：

未来，还会有更多的问题需要我们关注，比如：

• 是否将有更多厂商的 PD-1 抗体药物获批？
• 是否会增加更多类型的恶性肿瘤适应症？
• 是否会纳入医保？
• ……

我们将与大家一起，密切关注 PD-1 抗体药物的后续进展。