2018 ASCO | ADORE研究：FOLFOX可改善DFS但无OS获益

导读

2018年6月5日，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）就此结束。这一天最让大家期待的就是结直肠专场口头报告，下面是来自韩国的ADORE研究的长期随访结果（Abstract 3501）。

ADORE研究是一项随机对照II期研究，旨在探讨局部进展期直肠癌新辅助放化疗后，术后病理分期为ypII-III期的患者，FOLFOX辅助化疗对比5FU+亚叶酸钙（FL）辅助化疗对3年DFS的影响（初步研究结果2014年已在Lancet Oncology报道），在此进一步报告长期随访生存结果。

本研究纳入局部进展期直肠癌，术前接受5FU为基础的新辅助放化疗、进行根治性手术、术后病理分期为yp II-III期的患者。1：1随机接受FL或FOLFOX方案辅助化疗4个月。按术后分期和参与中心随机分层，主要研究终点是无病生存率（DFS）。

研究结果

自2008年11月至2012年6月，总共纳入321例患者，161例接受FL辅助化疗，160例接受FOLFOX辅助化疗。

中位随访74.1个月，通过意向治疗分析，6年DFS：FOLFOX组为68.2％，FL组为 56.8％（HR 0.63；95％CI 0.43-0.93，p = 0.018）。

亚组分析显示，术后ypIII期的患者（HR 0.59, p= 0.019），ypN1b（HR 0.35, p= 0.017），ypN2（HR 0.47, p= 0.048），组织学分级高（HR 0.28, p= 0.045），肿瘤退缩不明显（0.40, p= 0.016），不存在淋巴管侵犯（HR 0.55 , p= 0.013）或神经束侵犯(HR 0.53 , p= 0.01)，男性（HR 0.62，p = 0.039），年龄小于65岁（HR 0.64 ,p = 0.034）的患者，对比FL更能从FOLFOX辅助化疗中获益。

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FOLFOX组和FL组，6年OS分别为78.1% vs. 76.4%（HR 0.73, p= 0.21）。

OS亚组分析显示，ypN2(HR 0.42, p= 0.04)和新辅助后肿瘤退缩不明显(HR 0.42 , p= 0.043)的患者，从FOLFOX辅助化疗获益更明显。

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结论

直肠癌新辅助放化疗后术后分期为ypII-III期的患者，术后FOLFOX辅助化疗对比5FU单药辅助明显改善了DFS。

亚组分析进一步提供了真正从辅助化疗获益的优选人群信息。尚不清楚这是否能转化成OS获益，也或许，考虑到新辅助CRT所花的时间，是否像IDEA试验的结果一样，3个月的FOLFOX就足够了呢？

大会最后一天，即将踏上归途的专家提着行李依依不舍地在听最后一场报告。

今年的ASCO就此告一段落，但医脉通的学术传递不会停止，点击“阅读原文”关注医脉通的2018 ASCO 专题，我们将继续为您送上更多的专家采访和研究解读~

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