历时3年，中国专家再次领跑肺癌精准治疗，确认ROS1肺癌新疗法

作者：小米

来源：健识局（jianshiju01）

全文1457字，阅读需要3分钟

靶向药物治疗又有新发现，这一次又和肺癌有关。

日前，由广东省肺癌研究所、广东省人民医院吴一龙教授领衔的“OO-1201研究”，在国际著名医学杂志《临床肿瘤学》发布了一项最新研究成果，是克唑替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌，有效率高达71.7%，13.4%的患者肿瘤完全消失。

在全国肿瘤登记中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》中显示，肺癌发病率、死亡率双率排名全国第一，更为关键的是，非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%，大约57%的NSCLC患者在确诊时即为转移性或晚期，5年生存率仅为5%。

截至目前，已有超过一半的肺癌患者能找到驱动基因，针对这些驱动基因可进行靶向治疗。

而吴一龙团队的“OO-1201研究”，就是针对c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶，英文简称ROS1融合基因。ROS1阳性非小细胞肺癌是NSCLC的一种独特分子亚型，ROS1基因重排可见于很多不同的瘤种。

吴一龙教授及其团队

试验历时3年

50%患者15.9个月不恶化

据健识君了解，吴一龙团队“OO-1201”研究，是全球首个和迄今规模最大的II期ROS1阳性NSCLC的研究，多国家，多中心的，单臂II期研究，奠定了ROS1阳性非小细胞肺癌这一新亚型的基因治疗基础。

该研究历时3年，在中国、韩国、日本37家医院的1000多个肺癌患者中，挑选出127名带有ROS1基因重排的患者，研究采用克唑替尼进行精准治疗。

相比于以往的精准治疗，晚期肺癌患者生存期只有几个月，尤其是ROS1基因重排的肺癌患者，化疗治疗效果很不好——在既往研究中，使用传统的化疗方式治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者，其生存时间仅为7个月。

目前，已有一半以上的患者维持疾病不恶化时间长达15.9个月。另外，还有三分之一的患者仍然在接受治疗中。

根据这一研究结果，不仅中国内地，日本、韩国，还有欧美，都先后批准了ROS1肺癌的治疗策略。截至2017年底，全球已有49个国家和地区批准克唑替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。

提升药物可及性

靶向药物期待纳入全国医保目录

众所周知，我国肺癌发病率及死亡率均居首位，由于该病早期无明显症状，所以发现时常为中晚期。对于晚期患者而言，单纯化疗目前仍是主要治疗手段，但总体预后不理想，患者普遍生存质量差。

尽管，靶向治疗肺癌的疗效十分明显，但昂贵似乎成为了靶向药物普遍面临的问题。据健识君了解，克唑替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，已于2017年9月获得CFDA批准，治疗费用是每月53500元，符合条件的患者可以在治疗一段时间后进入慈善援助项目。截止目前，克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者这一治疗方式已进入成都市、佛山市、苏州市和浙江省的大病医保目录。

同时，克唑替尼早在2013年就获得CFDA批准用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为CFDA目前唯一批准用于ALK和ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的双靶点药物，克唑替尼具有确切的疗效且安全性高。

不可否认的是，以往因靶向药物研发成本较大，药费高昂且未纳入医保，患者经济负担重，真正能够接受靶向治疗的患者仅占少数。但相比于全国高发的肺癌发病率，不能纳入全国医保目录，这在一定程度上无法惠及更多的患者。如何能让更多患者以合理的价格得到最佳的治疗方案，获得长期生存获益？

分析人士指出，倘若靶向药物能够进入国家医保目录，可让患者自费的部分明显降低，使肿瘤患者得到同质化、均等化的医疗服务成为可能，患者获得创新靶向药物治疗的机会，享受到科技进步带来的成果。

更为关键的是，ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌的发病率较低，仅占所有非小细胞肺癌患者的7%左右，属于肺癌中的“罕见病”。专家认为，可考虑通过谈判单独建立相关药品目录，并制定特殊报销政策，避免给基本医保带来过大冲击，“毕竟大病保险和罕见病救助的筹资机制不同于全民医保”。

编辑：Shirley

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