@肿瘤患者，这些新的抗癌药物可以关注啦
对传统治疗尚不能满足的恶性肿瘤患者而言，参加临床试验是一个新的希望。
在美国，很多肿瘤患者到一些大的肿瘤中心就诊时，总会问医生有没有临床试验可以参加。但在中国，遇到的情形恰恰相反，很多肿瘤患者甚至根本不知道临床试验，即便知道临床试验也不愿意参加。
国人为何不愿接受抗肿瘤新药试验？
因为很多人都有认知误区！
什么是临床试验
其实，对于恶性肿瘤治疗手段的发展需要依赖新药和器械的研发，而新药临床试验可以促进肿瘤学研究发展，为患者带来更多的治疗机会。从新药研发到上市最主要的过程就是临床试验。
参加临床试验有何获益？
对于受试者来说，参加临床试验是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。通过临床试验，肿瘤患者有望在第一时间使用国际国内最新的抗肿瘤药物，并获得免费治疗。对于那些传统治疗尚不能满足的恶性肿瘤患者而言，参加临床试验是一个新希望。另外，免费治疗可明显减轻经济负担。
本周，“第24届全国肿瘤防治宣传周”暨“2018年天津市肿瘤防治宣传周”在天津市肿瘤医院成功举办。今年宣传周主题为“科学抗癌，关爱生命”，副主题为“抗癌路上，你我同行”。
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肿瘤防治宣传周专刊：《今日肿瘤医院》
在本次宣传周期间，不少患者通过我们派发的肿瘤防治专刊《今日肿瘤医院》询问有关临床试验招募信息，究竟哪些肿瘤患者可以参加？
大家要注意啦！
目前
天津市肿瘤医院
在甲状腺颈部肿瘤、胰腺肿瘤、肺部肿瘤、乳腺肿瘤、消化道肿瘤、淋巴瘤、胃部肿瘤、肝胆肿瘤、泌尿肿瘤、妇科肿瘤、血液肿瘤等方面
有一批临床新药
正在招募！
Ⅰ期临床试验病房
01
一项ACT001胶囊在治疗后复发胶质瘤患者中安全性和药代动力学的开放、剂量递增I期临床研究
PI:王平、史业辉
重要入选标准
1、经组织学或细胞学证实患有胶质瘤者
2、年龄≥18 周岁，性别不限。
3、BMI在19-28之间（包括边界值）
3、身体基础状况较好
联系人
联系电话：23340123-3252
联系部门：天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房
02
氟甘嘧啶片人体生物等效性试验
PI:史业辉、阎昭
重要入选标准
1.有确定性的组织学或细胞学证据证实的晚期或转移性实体瘤（包括结直肠癌、头颈部癌等）；
2.年龄18至70岁（包含边界值），男女均有；
3.体表面积（BSA）1.60-1.83m2，体重指数（BMI）19-28kg/m2；
联系人
联系电话：23340123-3252
联系部门：天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房
03
注射用替莫唑胺生物等效性试验
PI:史业辉、阎昭
重要入选标准
1、经病理组织学和/或细胞学确诊的胶质母细胞瘤/间变性星形细胞瘤受试者或其他可接受含替莫唑胺方案治疗的肿瘤受试者
2、年龄≥18 周岁、≤70 周岁，性别不限。
3、身体基础状况较好
联系人
联系电话：23340123-3252
联系部门：天津市肿瘤医院C住院部25楼I期临床试验病房
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
甲状腺颈部肿瘤科
1
盐酸安罗替尼胶囊对于碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者的疗效与安全性的随机双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
PI:高明
重要入选标准
1) 患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；
2) 组织病理学确诊的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌；至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）；
3) 年龄18~70岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过6个月；
4) 满足上述3条的同时满足以下任意一条：
1.病灶不具有碘亲和性：低碘饮食、充分TSH升高（≥30 IU/mL）条件下RAI扫描后证实不存在RAI摄取；
2. RAI积累剂量≥600mCi或22GBq；
3.虽然RAI治疗时存在碘-131亲和性，但放射学检查证实RAI治疗后的18个月内出现疾病进展；
注：判定为疾病进展须同时满足以下两个条件：：
i. 筛选前18个月内有客观疾病进展证据；
ii. 疾病进展或复发在最近一次碘治疗后的18个月。
联系人
李大鹏医生 联系电话：18602608920
2
乐伐替尼（E7080）用于中国放射性碘131难治性分化型甲状腺癌患者的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、
III期试验
PI:高明
重要入选标准
1.年满18周岁;
2.自愿提供书面知情同意;
3.受试者必须有组织学或细胞学确诊的乳头状甲状腺癌(PTC)或滤泡状甲状腺癌(FTC);
4.通过比较筛选时获得的CT或MRI扫描结果与在签署知情同意书之前12个月内获得的既往历史扫描结果，受试者必须显示疾病进展的证据;
5.受试者必须不具有通过手术治愈的可能性，且必须符合碘131难治性/抵抗性癌症;
6.受试者既往可以接受最多1种既往VEGF/VEGFR-靶向治疗(例如，索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼等);
7.受试者必须接受甲状腺素抑制治疗，促甲状腺素(TSH)治疗不得升高(TSH应≤0.5 mU/L)。
联系人
胡传祥医生 联系电话：18522873236
3
纳米炭混悬注射液在甲状腺乳头状癌外科治疗中的安全性及有效性评价的多中心、随机、空白平行对照的临床研究
PI:高明
重要入选标准
1. 年龄18-70岁；
2. 初步诊断甲状腺乳头状癌拟行外科手术的患者；
3. 患者自愿参加，并且签署知情同意书；
4. 其他入组条件详询手术医生。
联系人
王军轶医生 联系电话：13299983151
4
评价索凡替尼治疗晚期甲状腺癌及头颈部腺样囊性癌的疗效和安全性的多中心、开放的II期临床研究
PI:郑向前
重要入选标准
1.年龄≥18岁；
2.经组织学或细胞学确诊的晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌；或经组织学或细胞学确诊的头颈部腺样囊性癌；
3.晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌在开始研究药物治疗前的12个月内出现过经影像学证实的疾病进展；晚期头颈部腺样囊性癌患者在开始研究药物治疗前的6个月内有经影像学证实的疾病进展；
4.晚期甲状腺癌患者既往可接受≤1种靶向药物治疗。
联系人
赵敬柱医生 联系电话：13821761235
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
胰腺肿瘤科
01
评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III 期临床研究
PI:郝继辉
研究简介
研究药物—“索凡替尼”是和记黄埔医药（上海）有限公司自主研发的一种口服的小分子激酶（VEGFR/FGFR）抑制剂（1.1类新药，国家重大新药创制项目），该药物可以通过抑制肿瘤新生血管的形成从而抑制肿瘤生长。目前已在国内开展多个索凡替尼的临床试验，这些临床试验初步结果显示索凡替尼有较好的临床安全性和耐受性，并在胰腺神经内分泌瘤患者中观察到了较好的抗肿瘤活性。
目前国内多家医院正在为这项为期27个月的“评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”招募患者，预计在中国将招募约195名晚期胰腺神经内分泌瘤患者患者进行该项III期临床试验研究。
如果您或您的家人或朋友不幸患了该疾病，并且符合以下标准，可以联系相关的医生，以便向您介绍更为详细的试验情况。
重要入选标准
1.年龄≥18岁；
2. 经组织病理确诊的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）胰腺神经内分泌瘤患者；
3. ECOG体力状况0或1分；
4. 既往接受≤2 种系统抗肿瘤药物治疗方案后疾病进展，如长效生长抑素类似物、干扰素、PRRT（肽受体放射性核素治疗）、mTOR 抑制剂或化疗（不限化疗药物及次数，化疗均视为一种药物治疗方案）；不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组。
5.在随机化前的12个月内有经影像学证实的肿瘤疾病进展。
联系人
022-23340123 转 3077 咨询临床试验事宜。
02
评价BBI-608联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗转移性胰腺导管腺癌有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
PI:郝继辉
研究简介
该研究于2016年12月在美国启动，全球共计划入组1132例，采用竞争入组方式，药物名称为BBI-608（Napabucasin），该药物为全球领先的癌症干细胞通路靶向抑制剂，试验针对人群为转移性胰腺导管腺癌患者，为III期临床试验。实验组药物：BBI-608联合白蛋白紫杉醇+吉西他滨；对照组药物：白蛋白紫杉醇+吉西他滨，随机分组。
重要入选标准
1. 年龄≥18岁，自愿入组；
2. 具有活检病理确诊的晚期转移性胰腺导管腺癌，且未接受过任何放化疗及辅助治疗；
3. BMI≥18kg/m2，体重大于40Kg，血清白蛋白≥3g/dl。
联系人
022-23340123 转 3077 咨询临床试验事宜。
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
肺部肿瘤科
01
在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较 IBI308 与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III 期临床研究（ORIENT-3）
PI:王长利
研究简介
天津市肿瘤医院肺部肿瘤科正开展由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“在一线含铂化疗失败的晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较 IBI308 与多西他赛治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、III 期临床研究”。IBI308 是 PD-1 单克隆抗体注射液。
如您有意向参加该项研究，请与以下的研究医生联系，她/他将与您面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接收药物治疗及治疗后的随访观察。
重要入选标准
1.细胞学或组织学诊断为鳞状非小细胞肺癌；
2.一线含铂联合化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性的肺癌；
3.男或女性≥18 周岁，且≤75 周岁
联系人
李医生 联系电话：16600265189
02
一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验
PI:王长利
重要入选标准
1、受试者在签署知情同意书当日已年满18周岁
2、有经组织学或细胞学诊断的IIIB/IV期或复发非小细胞肺癌，并且根据RECIST1.1标准的规定，有至少一个可测量的病灶。
3、受试者在经过至少2个周期的含铂双联化疗后发生疾病进展。
4、仅PD-L1阳性患者可随机入组。
联系人
韩颖医生 联系方式：13612190539
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
肺部肿瘤内科
01
盐酸安罗替尼胶囊三线及三线以上治疗小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
PI:李凯
研究简介
我院正在开展小分子靶向药物用于三线及三线以上治疗小细胞肺癌临床研究，该药物为1.1类化学新药，全国十二家医院共同参与。
重要入选标准
1.您必须经病理学确诊是小细胞肺癌；
2.既往接受过至少2种化疗方案；
3.年龄18-75岁，身体基础状况较好，能坚持按期来院复查。
联系人
李凯 联系电话：022-23340123-3201
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
乳腺肿瘤内科
1
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在中国健康受试者单次给药人体耐受性和药代动力学/药效动力学Ia期临床研究
PI:佟仲生
重要入选标准
1. 年龄：18-45 周岁，包括 18 和 45 周岁，男女不限。
2. 体重至少为 50 千克。
3. 身体健康，无重要病史，无家族遗传病史，无药物过敏史。
4. 志愿者采取有效的避孕措施、6 个月内没有生育计划。女性志愿者应为
非哺乳期、妊娠检查阴性、或无生育潜能。
5. 自愿参加本次临床试验，能够书面签署知情同意。
联系方式
电话：022-23340123 转 3252
2
一项旨在患有HER2阳性转移性乳腺癌或局部晚期乳腺癌，并且既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗转移性疾病的中国患者中，比较TRASTUZUMAB EMTANSINE与卡培他滨加拉帕替尼的安全性和有效性的III期、随机、多中心、开放性临床试验
PI:佟仲生
重要入选标准
① HER2 阳性 的 不可切除的局部晚期乳腺癌
（ LABC ）或 转移性乳腺癌（ MBC ）
② 既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗
联系方式
电话：022-23340123-2133
3
比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀®治疗既往未经治疗的HER2过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的Ⅲ期、双盲、随机化临床试验
PI:佟仲生
重要入选标准
1. 年龄 ≥18 的男性或女性；
2. 经组织学和/或细胞学确诊的乳腺腺癌且 HER2 过量表达；
3. 患者既往未对复发或转移性疾病进行过全身性化疗、生物或靶向药物治疗；
4. 诊断为复发性（局部或转移性）疾病前至少 12 个月停止使用既往含曲妥珠单抗和／或拉帕替尼的新／辅助疗法（即无疾病间期≥12 个月）。如果未使用曲妥珠单抗／拉帕替尼，必须在诊断为复发性（局部或转移性）疾病前至少 6 个月（即，无疾病间期≥6 个月）停止使用紫杉烷的新／辅助治疗。
联系人
电话：022-23340123-2133
4
马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、开放、阳性药平行对照、
多中心Ⅲ期临床研究
PI:佟仲生
重要入选标准
1) 年龄为 18～70 岁（包括 18 岁和 70 岁），ECOG 0～1 级
2) 转移性乳腺癌患者，曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗
3) 不存在无法控制的大量胸水或腹水、无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等
4) 无免疫相关疾病及器官移植史
5) 无精神和神经病史
6) 曾经或目前未使用过拉帕替尼、来那替尼或吡咯替尼等 HER2 小分子靶向药物
7) 未曾患任何心脏疾病，包括但不限于心绞痛、严重心律失常、心肌梗死和心力衰竭等；
8) 愿意参加能够遵守研究方案要求，并愿意配合随访。
联系人
电话：022-23340123-2133
5
HWH340片Ⅰ期、单中心、开放、剂量递增的单次/连续给药在晚期实体瘤患者体内耐受性
和药代动力学研究
PI:佟仲生
重要入选标准
(1) 经组织学和/或细胞学确诊的晚期的实体瘤患者。
(2) 经常规治疗无效或缺乏有效治疗的晚期实体瘤患者。
(3) 年龄大于等于18岁，小于等于70岁。
(4) 预计生存期≥6个月。
(5) 无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾等器官和骨髓功能基本正常。
(6) 有生育能力的受试者必须同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的两种有效的避孕措施，有可能怀孕的受试者在入选前7天内的血清妊娠试验必须为阴性。
(7) 任何之前未接受过PARP抑制剂治疗，包括相关药物临床试验。
联系人
刘医生 联系电话：022-23340123-3252
6
普克鲁胺片在转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增、开放、多中心I/Ib期临床研究
PI:佟仲生
重要入选标准
1.年龄≥18 岁，女性；
2.经组织学或细胞学确认的，标准抗肿瘤治疗失败或不能耐受的转移性乳腺癌患者；
3.既往治疗未使用过恩杂鲁胺或其他雄激素受体抑制剂类药物；
4.根据 Recist1.1 标准，至少有一个可评估病灶；
5.入选时 ECOG≤1，预计生存期超过三个月；
6.愿意提供可供检测的石蜡切片；
7.签署知情同意书。
研究医生会对您进行详细检查，如果您符合该研究的要求并自愿参加，您将进入到本次临床研究，接受相应剂量组的治疗和随访。
研究医生会对您进行详细检查，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将获得：
1.相应治疗周期的普克鲁胺片；
2.研究相关的各项检查，包括实验室检查、心电图检查、CT 检查等；
3.适当的交通补助，若参加 I 期 PK 采血将提供采血营养补贴。
联系方式
电话：022-23340123-2133
7
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰa期临床研究
PI:佟仲生
重要入选标准
1. 年龄：18-45 周岁，包括 18 和 45 周岁，男女不限。
2. 体重至少为 50 千克。
3. 身体健康，无重要病史，无家族遗传病史，无药物过敏史。
4. 志愿者采取有效的避孕措施、6 个月内没有生育计划。女性志愿者应为
非哺乳期、妊娠检查阴性、或无生育潜能。
5. 自愿参加本次临床试验，能够书面签署知情同意。
联系方式
022-23340123-3252
8
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰb期临床研究
PI:佟仲生
重要入选标准
1、经病理组织学或细胞学确诊且适合应用规定方案化疗（包括 TP、AT、AC、PC 或 TAC方案）的实体瘤患者；
2、18 周岁≤年龄≤70 周岁，男女均可；
3、ECOG 评分 0～2 分，预计生存期 3 个月以上；
4、主要器官功能正常，符合如下标准：1）骨髓造血功能正常，无出血倾向（INR<1.5）；
2）血常规检查需符合： Hb≥90g/L；WBC≥3.5×10 9 / L；ANC≥1.5×10 9 /L；PLT≥100×10 9 /L。
3）肝功能、生化检查需符合以下标准：ALT 和 AST≤2.5×ULN；TBIL≤1.5×ULN；血肌酐≤1.5×ULN；
4）无严重心、肺功能障碍。
5、育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清）且结果为阴性，男女受试者愿意在试验期间及试验结束后 1 个月采用适当的方法避孕。
联系方式
电话：022-23340123-3252
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
消化肿瘤内科
1
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(CMAB009)联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI化疗方案单用一线治疗RAS/BRAF基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性Ⅲ期临床研究
PI:巴一
重要入选标准
1.经组织学明确诊断的结肠或直肠腺癌；
2.首次出现转移性病灶（无法进行根治性切除）
3.肿瘤组织RAS/BRAF基因野生型。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
2
单周方案紫杉醇单药联合或不联合Ramucirumab（IMC-1121B）治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者
PI:巴一
重要入选标准
1.具有病理确诊的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者；
2.经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
3
氟唑帕利联合阿帕替尼和紫杉醇治疗复发或转移性胃癌的 I 期临床研究
PI:巴一
重要入选标准
1. 组织学或细胞学确诊的复发或转移性胃腺癌（包括胃食管结合部腺癌）；
2. 经一线化疗治疗失败，一线化疗方案需包含以铂类和/或氟尿嘧啶为基础的方案。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
4
一项比较Nivolumab联合伊匹木单抗或Nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌受试者的随机、多中心、开放性、III期研究
PI:巴一
重要入选标准
• 患有无法手治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌，且组织学检查证实主要为腺癌
• 随机分组前6个月内能获得足够的肿瘤组织
•既往未接受过全身治疗方案（包括HER 2 抑制剂）作为晚期或转移性疾病的主要治疗手段
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
5
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(简称：RC48-ADC)治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究
PI:巴一
重要入选标准
1.具有病理确诊的一线治疗失败的晚期胃癌患者
2.免疫组化检测HER2（++或+++）
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
6
PD-1抗体SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、
多中心III期临床研究
PI:巴一
重要入选标准
1.经组织学或细胞学确诊的局部晚期不可切除或转移食管鳞癌，既往接受一线化疗治疗失败的患者。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
7
注射用熊果酸纳米脂质体I期人体连续给药药代动力学临床试验
PI:巴一
重要入选标准
1.18～75 岁的患者，性别不限；
2.经组织病理和/或细胞学检查证实的原发性肝癌（有影像学结果证实即可），
胃癌，结直肠癌，肺癌，乳腺癌患者；
3.无严重脏器功能障碍；
4.依从性良好。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
8
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究，旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中，以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学
PI:巴一
重要入选标准
1.晚期实体瘤
2.标准治疗无效
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
9
BBI-608联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康（FOLFIRI）治疗二线转移性结直肠癌（CRC）的Ⅲ期临床研究（CanStem303C试验）
PI:巴一
重要入选标准
1.具有病理确诊的转移性结直肠癌患者
2.经奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
10
一项评价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液在转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放、单/多次给药研究
PI:巴一
重要入选标准
1.病理确诊的晚期结直肠腺癌。
2.常规治疗失败的。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
11
盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期食管鳞癌随机双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
PI:巴一
重要入选标准
1、 经组织病理学确诊为食管鳞癌；
2、 晚期远处转移性（IV 期）食管鳞癌，至少具有一个可测量病灶；
3、 既往至少接受过一个含铂方案或含紫杉醇方案化疗失败的患者。
联系方式
邓婷医生 联系电话：022-23340123-1053
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
淋巴瘤内科
01
CBM.CD19嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR011）治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的Ⅰb期临床试验
PI:张会来
研究简介
天津市肿瘤医院淋巴瘤内科正在开展一项“CBM.CD19嵌合抗原受体T细胞注射液（C-CAR011）治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的Ⅰb期临床试验”。
C-CAR011为抗CD19嵌合抗原受体T细胞（Chimeric Antigen Receptor T Cell, CAR T cells），是将患者自体T细胞分离后，经基因工程改造，使T细胞具有特异的靶向肿瘤细胞和强大的杀伤肿瘤的能力，为目前新兴的基因工程改造的自体T细胞免疫治疗技术。
重要入选标准
1、年龄18-70岁，男女不限；
2、诊断为复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者（包括弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤与套细胞淋巴瘤）；
3、至少有1处最长径≥1.5cm的可测量病灶存在；
4、可自主活动；
5、患者肺部无活动性感染，肺功能正常。
联系人
赵培起医生
联系电话：022-23340123-3212（周一至周五：8:30~11:00；2:00~5:00）
02
比较人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究
PI:张会来
研究简介
我院淋巴瘤科正在开展由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“比较人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究”。该研究旨在证明该药与利妥昔单抗（美罗华）的疗效与安全性类似，现公开招募受试者。
重要入选标准
1、CD20阳性的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤；
2、18≤年龄≤75岁，性别不限；
3、3个月内未曾使用过任何单克隆抗体；
4、既往3个月内，未参加过其他干预性临床试验。
联系人
赵培起医生
联系电话：022-23340123-3212（周一至周五：8:30~11:00；2:00~5:00）
03
评估BGB-3111治疗复发或难治型Non-GCB DLBCL的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究
PI:张会来
研究简介
BGB-3111是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）特异性抑制剂，能够对B细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。本试验适应症是复发或难治型非生发中心B细胞亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL）。主要目的是评价BGB-3111以160 mg口服剂量（PO）每日给药2次（BID），在复发或难治型非生发中心弥漫性大B细胞淋巴瘤（non-GCBDLBCL）受试者的总体缓解率（ORR），同时评价其安全性，耐受性，与某些特定肿瘤标记物之间的关系，以及药代动力学特征。
重要入选标准
1.组织学确认的非生发中心B细胞亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤non-GCB DLBCL（使用Hans algorithm）
2.年龄≥18岁，性别不限。
3.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分为0~2。
4.计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）显示可测量病灶。可测量病灶定义为至少1个淋巴结的最长径>1.5 cm，而且在2个垂直方向上清晰可测。
5.受试者必须提供最近一次（一年内）的肿瘤组织或进行肿瘤活检。
联系人
赵培起医生
联系电话：022-23340123-3212（周一至周五：8:30~11:00；2:00~5:00）
04
Copanlisib联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III期研究
PI:张会来
研究简介
我科正在积极开展一项针对复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者的临床研究。该研究使用的药物为：作用于PI3K通路的Copanlisib或其安慰剂，联合利妥昔单抗和化疗。
重要入选标准
1、年满18周岁的惰性非霍奇金淋巴瘤患者；
2、曾经接受过包括利妥昔单抗在内的抗肿瘤治疗并且出现疾病进展；
联系人
赵培起医生
联系电话：022-23340123-3212（周一至周五：8:30~11:00；2:00~5:00）
05
重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的 I/Ⅱ期临床试验
PI:张会来
研究简介
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的淋巴系统恶性肿瘤，传统的治疗方式包括化疗、放疗、造血干细胞移植和支持疗法等。随着肿瘤生物免疫治疗技术的发展，单克隆抗体已经成为对NHL患者较为成功的一种治疗方法，其中抗CD20抗体的应用最广泛。我院淋巴瘤科现正开展一项针对CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I/Ⅱ期临床药物试验。试验药物重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，由浙江海正药业股份有限公司研制提供。
重要入选标准
1.病理证实为复发、难治的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
联系人
赵培起医生
联系电话：022-23340123-3212（周一至周五：8:30~11:00；2:00~5:00）
06
一项随机、双盲、单次给药、平行两组的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（代码为LZM002C）与美罗华在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的药代动力学（PK）和安全性比对研究
PI:李兰芳
研究简介
该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的生物等效性、安全性、耐受性、免疫原性及药效动力学类似。
重要入选标准
1. CD20 阳性 B 细胞淋巴瘤（经标准治疗达到完全缓解/未证实的完全缓解）；
2. 18 岁≤年龄≤75 岁，性别不限；
3. 既往抗肿瘤治疗已经终止（利妥昔单抗或其他类似抗CD20单抗类药物停药至少 16 周以上，化疗停药或放疗停止至少 4 周以上） ；
4. 既往 1个月内，未参加过其他干预性临床试验。
联系人
赵培起医生
联系电话：022-23340123-3212（周一至周五：8:30~11:00；2:00~5:00）
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
血液科
1
比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和
地塞米松治疗复发或难治的
多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、
双盲、对照的III期临床试验
PI:张翼鷟
重要入选标准
1.至少接受过2个治疗多发性骨髓瘤方案治疗；
2.患者不考虑接受骨髓移植。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
2
泊马度胺胶囊联合
低剂量地塞米松治疗
复发性/难治性多发性骨髓瘤
有效性和安全性的
多中心开放临床试验
PI:张翼鷟
重要入选标准
1.确诊为多发性骨髓瘤的患者；
2.至少接受过两种系统性化疗方案治疗（包括来那度胺/硼替佐米）的复发/难治的患者；
3. 接受治疗的患者在参加本临床研究期间必须采取有效的避孕措施；
4.年龄≥18 岁，身体基础状况较好，能坚持按期来院复查。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
3
以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）
为基础用药评价普乐沙福注射液（Plerixafor Injection）与安慰剂比较治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者自体造血干细胞移植中动员
和采集CD34+细胞安全性及
有效性多中心、随机、双盲、验证性临床研究
PI:张翼鷟
重要入选标准
1. 18岁≤年龄≤65岁；
2. 具有活检确诊的非霍奇金淋巴瘤患者/临床诊断的多发性骨髓瘤患者；
3. 符合自体干细胞移植条件的患者,并计划在自体干细胞采集后2个月内进行自体外周血造血干细胞移植的患者。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
4
以安慰剂为对照，
评价普乐沙福注射液与重组人粒细胞集落刺激因子注射液
联合用于非霍奇金淋巴瘤患者
自体造血干细胞移植中动员和采集CD34细胞的临床试验
PI:张翼鷟
重要入选标准
1.病理检查确诊为非霍奇金淋巴瘤者；
2. 18 岁≤年龄≤65 岁；
3. 计划采用自体外周血造血干细胞移植进行治疗且适合自体外周血造血干细胞移植者。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
5
注射用重组人促红素
（CHO细胞）治疗
非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的
随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验
PI:张翼鷟
重要入选标准
1） 经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤（如肺癌、恶性淋巴瘤及卵巢癌等，不含白血病和多发性骨髓瘤）的患者；
2） 符合以下条件且预期 8 周内能完成至少 1 个周期化疗的患者：
①正在接受化疗且化疗方案含有骨髓抑制不良反应较大的药物（如铂类，但不限于铂类）。
②已经接受过至少一个周期的化疗。
③贫血（外周血红蛋白 Hb：男性＜110g/L，女性＜100g/L）且 Hb 较化疗前下降≥20g/L。
3） 年龄≥18 岁，性别不限，住院或门诊患者；
4） 自愿受试，已签署知情同意书的患者。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
6
比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液（H02）与
利妥昔单抗注射液（美罗华）
在CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学以及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
PI:张翼鷟
重要入选标准
1. 组织病理学检查确诊为CD20阳性B细胞淋巴瘤患者；
2. 经标准治疗达到CR/CRu，并经研究者判定可在研究中获益的B细胞淋巴瘤患者；
3. 年龄在18-70周岁
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
7
一项在伴17p缺失的
复发性或难治性
慢性淋巴细胞白血病受试者中
评估Venetoclax疗效的
2期开放性研究
PI:张翼鷟
重要入选标准
1. 年龄≥18岁；
2. 受试者满足2008年修订的IWCLL NCI-WG指南有关复发性或难治性CLL诊断标准，并同时满足以下条件：
· 受试者具备2008年修订的IWCLL NCI-WG指南的治疗指证
· 受试者有可测量的病灶（B淋巴细胞>5X109/L，或淋巴结肿大（基线LDi>1.5cm），或因CLL引起的肝肿大或脾大）；
· 受试者为既往已接受过至少一种前一线治疗的复发性或难治性CLL患者
复发性—既往已接受至少2个周期的一种前一线治疗方案；
难治性—在既往已接受至少1个周期的一种前一线治疗方案后出现进展；
· 受试者必须由中心实验室评估确认存在17p缺失（骨髓或外周血）。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
8
一项在复发性
或难治性多发性骨髓瘤的
中国受试者中比较Daratumumab、
硼替佐米和地塞米松（DVd）与
硼替佐米
和地塞米松（Vd）方案的
随机、多中心、开放新III期研究
PI:张翼鷟
重要入选标准
1. 18岁及以上，体能状态较好；
2. 既往接受过多发性骨髓瘤治疗，且最佳疗效曾达到缓解；
3. 在最近一次治疗过程中或治疗结束后，疾病发生进展并得到确认。
联系人
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
9
注射用盐酸苯达莫司汀治疗利妥昔单抗未缓解或复发的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性多中心、单臂
临床试验
PI:张翼鷟
重要入选标准
1）18～75周岁的患者，男女不限；
2）既往病史确诊为惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。NHL为以下亚型者可以进入本研究，包含：滤泡性淋巴瘤（Ⅰ、Ⅱ或Ⅲa级）、结外粘膜相关淋巴组织边缘区淋巴瘤（MALT）、脾边缘区B细胞淋巴瘤、淋巴结边缘区淋巴瘤、淋巴浆细胞性淋巴瘤（巨球蛋白血症除外）、小淋巴细胞淋巴瘤；
3）既往治疗史中曾接受2周期以上利妥昔单抗单用或联合治疗，未缓解或复发的患者;
4）患者既往接受过1～3个免疫化疗方案或放射方案治疗.
联系方式
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
胃部肿瘤科
01
中长链脂肪乳/ 氨基酸（16）/ 葡萄糖（30%）电解质注射液用于中等以上腹部手术患者营养治疗的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验
PI:梁寒
研究简介
中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）电解质注射液是由贝朗公司开发的肠外营养三腔袋，于 1999 年在瑞典获批，目前已在欧洲超过 15 个国家获批上市，用于需要肠外营养支持的患者，如不能通过食管摄取食物或摄取不足的患者。由四川科伦药物研究院有限公司/四川科伦药业股份有限公司申办的“中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）电解质注射液用于中等以上腹部手术患者营养治疗的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验”现于天津市肿瘤医院开展研究。
重要入选标准
1. 年龄 18-75 岁，男女不限；
2. 中等以上择期腹部手术；
3. 体重≤80kg，BMI≤27.9kg/m2 ；
4. 营养风险筛查（NRS2002）评分≥3分；
5. 需要经中心静脉或 PICC 接受胃肠外营养至少5天；
6. 同意参加该临床试验并书面签署知情同意书。
联系人
蔡明志医生 联系电话：13821389052
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
肝胆肿瘤科
01
射频消融系统用于肝脏肿瘤组织消融的随机、单盲、阳性平行对照、多中心临床研究
组长PI:宋天强
重要入选标准
1. 年龄在18-70岁（含18岁和70岁），性别不限；
2. 肿瘤≦3个，且最大径≦3cm；
3.病史明确为原发性肝细胞癌和结直肠癌肝转移的患者
4.符合以下条件之一：不适用于手术切除的患者；拒绝手术治疗的患者；或经外科医生评估射频消融治疗并不劣于手术治疗的患者。
5.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书。
联系人
马蔚蔚 联系电话：18222853758
02
随机、双盲、安慰剂对照评价RO切除术后联合华蟾素片治疗原发性肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性的多中心临床试验
组长PI:宋天强
重要入选标准
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；
2.目标人群为肝RO切除术后病理证实为原发性肝癌的患者；
3.年龄18～70周岁，性别不限；
4.能在手术后3～5周内开始进入辅助治疗期的患者；
联系人
于歌医生 联系电话：18612462781
马蔚蔚 联系电话：18222853758
03
围手术期肠内营养在原发性肝癌肝切除加速康复中的作用
PI:宋天强
重要入选标准
1. 年龄18～75岁，性别不限；
2. 符合原发性肝癌临床诊断标准；
3.术前肝功能评分Child-Pugh≦6分（A级）；
4.术前吲哚氰绿排泄试验ICG-R15≦15%；
5.如果拟行半肝以上切除，术前评估预留肝体积（FRLV）/标准肝体积（SLV）≧40%；
6.自愿受试并签署知情同意书，能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。
联系人
穆瀚医生 联系电话：18522374936
马蔚蔚 联系电话: 18222853758
04
阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的有效性与安全性的多中心、随机、开放性、III期临床试验
PI:张倜
重要入选标准
1.年龄18岁～75岁，男女不限；
2.按照国家卫计委颁发的《原发性肝癌诊疗规范》（2017版），经过病理组织/细胞学检查确诊的晚期或已经转移的肝细胞癌患者，不能够采用肝脏手术和/或其他局部治疗（消融或肝动脉介入），或者手术和/或其他局部治疗后复发进展的；
3.既往未接受过针对晚期或已经发生转移的肝细胞癌的一线系统治疗（全身化疗、分子靶向、免疫治疗以及研究治疗用药等），包括但不限于含奥沙利铂的系统化疗、索拉非尼、PD-1/PD-L1抗体以及阿可拉定等；
4.Child-Pugh肝功能评分为A级或较好的B级（≤7分）；
5.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
联系人
张伟医生 联系电话：18622025401
马蔚蔚 联系电话：18222853758
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
泌尿肿瘤科
1
硝羟喹啉片（APL-1202）联合注射用盐酸表柔比星对比安慰剂联合注射用盐酸表柔比星治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心临床研究
PI:姚欣
重要入选标准
1、年龄≥18岁，男女不限；
2、中、高危性非肌层浸润性膀胱癌（能提供既往复发病理确诊报告及膀胱镜检查）；
3、 至少一次灌注疗程后复发且没有接受全身化疗；
4、无视神经疾病史；
5、无严重的血液系统疾病和心，肺，肝功，肾功能碍等。
6、服用药物可以控制的高血压等。
联系方式
杜君医生 联系电话：022-23340123-3102
2
一项PD-L1选择性、高危肌层浸润性膀胱癌患者在膀胱切除术后以ATEZOLIZUMAB（ANTI-PD-L1抗体）作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究
PI:姚欣
重要入选标准
1.确诊为 肌层浸润性膀胱或上尿路癌
2.接受根治性膀胱 或上尿路上皮癌 切除术联合淋巴结清扫 且未术后进行辅助化疗
3.体能状态较好
联系方式
杜君医生 联系电话：022-23340123-3102
3
一项在转移性去势敏感性前列腺癌患（m-HSPC）者中比较ODM-201与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法（ADT）和多西他赛治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
PI:姚欣
重要入选标准
1年龄＞18岁的男性。
2组织学或细胞学确诊前列腺腺癌。
3经过研究者评估的骨转移，或者存在CT或MR检查确定的可测量的软组织或内脏转移病灶（淋巴结短径＞1.5cm，软组织/内脏病灶长径＞1cm），单纯盆腔淋巴结转移患者除外。
4在随机之前开始ADT治疗（LHRH激动剂药物去势或者双侧睾丸切除去势）不超过12周。
联系方式
张振庭医生 联系电话：022-23340123-3102
4
SHR3680在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、药代动力学及疗效的I/II期临床研究（非PK部分）
PI:姚欣
重要入选标准
1. 年龄18-80岁（含18和80岁）的男性患者；
2. 疾病诊断为晚期去势抵抗性前列腺癌；
3. 自愿参加并签署书面知情同意书。
联系方式
张振庭医生 联系电话：022-23340123-3102
5
CM082 联合依维莫司治疗肾癌患者的一项随机、双盲、
平行分组Ⅱ期临床研究
PI:姚欣
重要入选标准
1.年龄大于等于18周岁，且小于等于75周岁 ；
2. 有病理检查确诊为肾透明细胞癌患者 ；
3.疾病出现局部复发或转移后，接受过一个抗 VEGFR TKI 治疗，但抗VEGFR TKI 治疗失败 ；
4.自愿参加研究，认真 配合医生完成相关检查 ， 并填写相关资料。
联系方式
刁磊医生 联系电话：022-23340123-3102
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
妇科肿瘤科
01
氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的I期临床研究
PI:王珂
研究简介
该研究基于临床前动物模型研究结果和国外同类药的临床试验结果，评估氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌的安全性耐受性。
重要入选标准
1.女性，年龄为18～70岁（含18和70岁）
2.组织学或细胞学确诊的复发性卵巢癌患者（需是高级别浆液性和/或已知存在BRCA1/2功能缺失性突变的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌），既往接受过2~4次含铂方案治疗，最后一次含铂方案治疗期间疗效为非PD，治疗结束后<6个月内复发/进展，或治疗期间毒性不能耐受，且患者倒数第二次含铂方案自治疗结束后≥6个月复发或进展。
3.患者至少有一个可通过CT或MRI评估的可测量病灶存在
4.良好的器官功能水平
联系人
孙璐医生 联系电话：022-23340123-3122
02
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床Ⅲ期试验，评价ZL-2306（niraparib）用于铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）患者维持治疗的有效性和安全性
PI:王珂
研究简介
该研究是一项关于铂敏感复发性卵巢癌药物的临床研究。
重要入选标准
1. 年龄在18岁或以上女性
2. 既往接受过两线含铂化疗，且每次化疗的结果有效
3. 中性粒细胞计数≥1500/μL
4. 血小板≥100,000/μL
5. 血红蛋白≥10g/dL
联系人
张莉医生 联系电话：022-23340123-3122
03
多美素®(盐酸多柔比星脂质体注射液)单药治疗铂类耐药的复发
卵巢癌的临床研究
研究类型:主要研究者
PI:王珂
研究简介
评价多美素®单药治疗铂类耐药的复发卵巢癌患者的有效性与安全性。
重要入选标准
1. 年龄≥18周岁；
2.经病理组织学或细胞学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者；
3.经紫杉醇或紫杉醇脂质体联合卡铂或顺铂治疗后6个月内复发或疾病进展；
4.依据实体瘤的疗效评价标准（RECIST）1.1版具有可测量病灶或依据GCIG标准CA-125水平可评估；
5.体能状态评分ECOG≤2；
6.预计生存期≥3个月；
7.心功能检查中左室射血分数（LVEF）≥ 50%；
8.实验室检查：中性粒细胞计数 ≥ 1,500 /μL；血小板计数 ≥ 100,000 /μL；血红蛋白≥ 9 g/dL；血清肌酐≤1.5倍 正常值上限；AST和ALT ≤2.5倍 正常值上限，或存在肝转移时 ≤ 5倍 正常值上限；
总胆红素≤1.5倍 正常值上限，或患者有Gilbert，S综合症时 ≤2.5倍 正常值上限；
联系人
于虎医生 联系电话：022-23340123-3122
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
生物治疗肿瘤科
01
一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、Ⅲ期、随机、开放性临床试验（MK3475-033）
PI:任秀宝
重要入选标准
1.有经组织学或细胞学确诊的ⅢB/Ⅳ期或复发非小细胞肺癌，并且根据RECIST1.1标准的规定，有至少一处可测量的病灶；
2.经过至少2个周期的含铂双药化疗后发生疾病进展。
联系人
张维红医生 联系电话：022-23340123-3172
02
CIK细胞联合化疗治疗Ⅲb／Ⅳ期肺鳞癌、EGFR基因野生型和ALK融合基因阴性肺腺癌的前瞻性、随机性、开放性、多中心Ⅱ期临床研究
PI:任秀宝
重要入选标准
1.有经组织学或细胞学确诊的ⅢB/Ⅳ期初治或术后复发肺鳞癌患者，或EGFR基因野生型和ALK融合基因阴性ⅢB/Ⅳ期初治或术后复发肺腺癌患者。
2.进行过辅助放化疗者，需停放化疗6个月以上。
联系人
张维红医生 联系电话：022-23340123-3172
03
盐酸安罗替尼胶囊治疗恶性黑色素瘤研究方案探索Ⅰ期临床试验
PI:任秀宝
重要入选标准
1.确诊晚期恶性黑色素瘤患者，具有可测量病灶。
2.达卡巴嗪治疗无效或不能耐受。
联系人
张维红医生 联系电话：022-23340123-3172
04
TQ-B3234胶囊Ⅰ期耐受性和药代动力学临床试验方案
PI:任秀宝
重要入选标准
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤患者，包括恶性黑色素瘤、结直肠癌、胰腺癌、甲状腺癌等。
2.缺乏常规的有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发。
联系人
张维红医生 联系电话：022-23340123-3172
注意事项
以上内容均通过天津市肿瘤医院伦理委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与各项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。
*相关我院新开展的临床试验招募信息，医院官方微信将会定期公布，请大家持续关注。
提供 | 药理基地及相关科室
编辑 | 周小编 土豆子
