治疗肺癌,Tecentriq 加化疗有望成一线疗法

文 / 生物360
2018-03-21 09:13

今日,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布其 3 期临床试验 IMpower131 抵达无进展生存期(PFS)的共同主要终点,证明 Tecentriq (atezolizumab)与化疗(卡铂和 ABRAXANE®)组合在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,能降低疾病恶化或死亡风险,效果优于单独化疗。

治疗肺癌,Tecentriq 加化疗有望成一线疗法

据美国癌症协会(ACS)估计,2018 年将有超过 234,000 名美国人被诊断为肺癌,其中非小细胞肺癌占到 85%。据估计,美国约有 60% 的肺癌诊断时已是晚期阶段。这些患者的预后情况不容乐观,急需新的有效治疗来缓解疾病,延长生命。

Tecentriq 作为基因泰克的重磅免疫药物,目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和 NSCLC。它是一款抗 PD-L1 单抗,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的 PD-L1 结合,阻断其与 PD- 1 和 B7.1 受体的作用,从而重新激活 T 细胞,击杀癌细胞。

治疗肺癌,Tecentriq 加化疗有望成一线疗法

此次进行的 IMpower131 是一项 3 期开放标签、多中心的随机研究,评估 Tecentriq 与卡铂和白蛋白结合型紫杉醇(nab- 紫衫醇)结合,或 Tecentriq 与卡铂和紫杉醇结合与单独化疗(卡铂和 nab- 紫杉醇)相比,治疗 IV 期鳞状 NSCLC 患者的疗效和安全性,这些患者之前未接受过化疗。该研究招募了 1021 名患者,按 1:1:1 的比例随机接受 1)Tecentriq 加卡铂和紫杉醇治疗(A 组);2)Tecentriq 加卡铂和 nab- 紫杉醇治疗(B 组);3)卡铂和 nab- 紫杉醇治疗(C 组,对照组)。研究的共同主要终点是 1)由研究人员在意向治疗(ITT)人群中通过 RECIST v1.1 确定的 PFS(B 组 vs. C 组);和 2)在 ITT 人群中确定的总生存期(OS)(B 组 vs. C 组)。结果显示,该研究抵达了其 PFS 的共同主要终点。

此外,Tecentriq 与化疗组合的安全性与已知单个药物的安全性一致,没有出现新的安全信号。

“鳞状非小细胞肺癌难以治疗,在过去几十年中鲜有新的治疗方案出现,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士说:“我们将与全球卫生监管机构分享 IMpower131 的结果,并期待看到更成熟的总体生存期数据。”

我们祝愿该组合疗法在后续研究中继续取得佳绩,早日为肺癌患者带来有效的新治疗方案。

参考资料:

[1] Phase III IMpower131 Study Showed Genentech’s TECENTRIQ (Atezolizumab) Plus Chemotherapy (Carboplatin and ABRAXANE) Reduced The Risk of Disease Worsening or Death in the Initial Treatment of People With a Type of Advanced Squamous Lung Cancer

[2] Genentech's Tecentriq Shows Promise for First-line Lung Cancer Treatment